B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Kui on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
Mis ravim on Nespo ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Nespo kasutamist
Kuidas Nespo’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Nespo’t säilitada
Lisainfo
Juhised süstimiseks Nespo eeltäidetud süstlaga
1.
MIS RAVIM ON NESPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Arst on määranud teile (aneemiavastase ravimi) Nespo aneemia raviks. Aneemiaga on tegemist siis, kui teie veri ei sisalda piisavalt punaseid vereliblesid. Selle sümptomiteks võivad olla väsimus, nõrkus ja hingeldamine.
Nespo’l on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil. Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib punaste vereliblede tootmist luuüdis. Nespo toimeaine on darbepoetiin alfa, mida toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus Nespo’t kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel. Neerupuudulikkuse korral ei tooda neerud piisavalt loomulikku hormooni erütropoetiini ja see võib sageli põhjustada aneemiat.
Kuna teie kehal kulub punaste vereliblede juurdetootmiseks veidi aega, siis ravi toime ilmneb alles ligikaudu nelja nädala pärast. Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Nespo ravitoimet aneemiale.
Kui te saate keemiaravi Nespo’t kasutatakse sümptomaatilise aneemia raviks mitte-luuüdi pahaloomuliste kasvajatega (mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad) täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NESPO KASUTAMIST
ÄRGE kasutage Nespo’t:
Keemiaravi üks peamisi kõrvaltoimeid on see, et pidurdub vererakkude tootmine luuüdis. Esmalt näib olevat kahjustunud ainult valgete vereliblede teke. Selle põhjus on, et punaste vereliblede eluiga vereringes on palju pikem. Keemiaravi lõpu poole, eriti kui olete saanud palju keemiaravi, võib punaste vereliblede arv väheneda, põhjustades aneemiat.
kui teil on kõrgvererõhutõbi, mis ei allu ravile arsti poolt määratud muude ravimitega; või
•
kui te olete allergiline Nespo (darbepoetiin alfa), r-HuEPO või Nespo mõne muu koostisaine suhtes.
•
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nespo:
Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud:
kõrge vererõhk, mis allub ravile arsti poolt määratud ravimitega;
•
sirprakuline aneemia;
•
epilepsiahood (krambid);
•
krambiseisundid (hood või krambid);
•
maksahaigus;
•
märkimisväärne mittereageerimine aneemiaravimitele või
•
allergia lateksi suhtes (eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab lateksi derivaati).
•
Erihoiatused
Kui teil esinevad ebatavalise väsimuse ja jõuetuse sümptomid, võib see tähendada punaste vererakkude aplaasiat (PRCA), mida on patsientidel täheldatud. PRCA tähendab seda, et organismis lakkab või väheneb punaste vereliblede tootmine, mis põhjustab tõsist aneemiat.
Nimetatud sümptomite kogemisel peate ühendust võtma oma arstiga, kes määratleb parima tegevuskava teie aneemia raviks
•
•
Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10...12 g/dl.
•
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus, siis võib liiga kõrge hemoglobiin suurendada ohtu südame või veresoonkonna probleemide tekkeks (südame-veresoonkonna haigusjuhud).
•
Kui teil on pahaloomuline kasvaja, siis teadke, et Nespo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning võib teatud asajaoludel avaldada negatiivset mõju teie kasvajale. Teie
individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod. Palun arutage seda oma arstiga. •
Tervel inimesel võib väärkasutamine tekitada eluohtlikke südame- või vereringehäireid.
Nespo kasutamine koos teiste ravimitega
Punaste vereliblede arv võib mõjutada tsüklosporiini ja takroliimust. Informeerige oma arsti, kui te kasutate neid ravimeid.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Nespo kasutamine koos toidu ja joogiga
Toidud ja joogid Nespo’t ei mõjuta.
Rasedus ja imetamine
Nespo kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Tähtis on öelda arstile, kui te: olete rase;
•
arvate, et võite olla rase; või
•
kavatsete rasestuda.
•
Ei ole teada, kas darbepoetiin alfa eritub rinnapiima. Nespo kasutamisel peate rinnaga toitmise lõpetama.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nespo ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
KUIDAS NESPO’T KASUTADA
3.
Vereanalüüside põhjal on arst otsustanud, et vajate ravi Nespo’ga, sest teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või alla selle. Teie arst määrab teile vajaliku Nespo annuse ja manustamissageduse, säilitamaks hemoglobiini taset vahemikus 10...12 g/dl. See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
Nespo süstimine iseendale
Teie arst võib otsustada, et on parim, kui süstite Nespo’t endale ise või seda teeb teie hooldaja.Teie arst, meditsiiniõde või apteeker õpetavad teile, kuidas eeltäidetud süstlaga ise süstida. Ärge proovige end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud. Nespo’t ei tohi kunagi endale ise veeni süstida.
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus Nespo’t manustatakse ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus, kas naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt).
Aneemia korrektsiooniks on Nespo algannus teie kehakaalu kilogrammi kohta kas • 0,75 mikrogrammi üks kord iga kahe nädala järel või • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Regulaarsete vereproovide alusel hindab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust muuta iga nelja nädala järel asjakohaselt muuta.
Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset kontrollimist ja võib annust veelgi muuta, et aneemiat pikema aja jooksul kontrolli all hoida. Teie arst informeerib teid annuse muutustest.
Regulaarselt mõõdetakse ka vererõhku, eriti ravi algul.
Mõnel juhul soovitab arst võtta lisaks rauapreparaate.
Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni). Muutuse korral alustate uuel viisil manustamist sama annusega, mis ennegi, ja arst laseb teha vereanalüüsi veendumaks, et aneemia on korralikult ravitud.
Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Nespo’le, teeb ta valiku, kas Nespo’t peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Süstimisviis on sama mis r-HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Kui te saate keemiaravi
Nespo’t manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla või veeni.
Aneemia korrektsiooniks peab Nespo algannus olema kas • 500 mikrogrammi iga kolme nädala järel (6,75 mikrogrammi Nespo’t kehakaalu kilogrammi kohta manustamisel üks kord iga kolme nädala järel) või • 2,25 mikrogrammi (üks kord nädalas) Nespo’t kehakaalu kilogrammi kohta.
Regulaarsete vereaproovide alusel otsustab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust vajaduse korral muuta. Ravi jätkub kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu. Arst määrab, millal täpselt Nespo kasutamine tuleb lõpetada.
Mõnikord võib arst soovitada võtta lisaks rauapreparaate.
Kui kasutate Nespo’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te kasutate Nespo’t vajalikust rohkem, ei tohiks tõsiseid probleeme tekkida. Sellisel juhul pidage siiski nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kui tunnete end kuidagi halvasti, pidage kohe nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Kui te unustate Nespo’t süstida
Kui olete mõne Nespo annuse unustanud, küsige arstilt, millal peaksite järgmise annuse süstima. 4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Nespo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned Nespo’ga ravitud patsiendid on kogenud järgnevaid kõrvaltoimeid: Väga sage ( esinenud enam kui 10 inimesel 100-st) • •
Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Vedelikupeetus (ödeem)
Sage ( esinenud enam kui 1 inimesel 100-st) • • •
Verehüübed (tromboos)
Valu süstekohal
Lööve ja/või naha punetus
Harv (esinenud enam kui 1 inimesel 10000-st)
•
Väga harv (esinenud vähem kui 1 inimesel 10000-st)
Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas: • Ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia) • Näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskust või hingeldust (angioödeem) • Hingamisraskus (düspnoe) • Nahalööve • Nõgestõbi (urtikaaria)
Punaste vererakkude aplaasia (PRCA) – (aneemia, ebatavaline väsimus, jõuetus)
Nespo’ga ravitud patsientidel on täheldatud tõmblusi (hood ja krambid).
5.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
KUIDAS NESPO’T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis (2ºC...8ºC). Mitte külmutada. Ärge kasutage Nespo’t, kui arvate, et see on külmunud.
Kui süstal on külmkapist välja võetud ja hoitud enne süstimist toatemperatuuril ligikaudu 30 minutit, tuleb see kas 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Ärge kasutage Nespo’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbile ja eeltäidetud süstlale pärast Kõlblik kuni või EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6.
LISAINFO
Mida Nespo sisaldab
Nespo on eeltäidetud süstlas, mis sisaldab kas 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 või 500 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Abiained on ühealuseline naatriummonofosfaat, kahealuseline naatriummonofosfaat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Nespo välja näeb ja pakendi sisu
Nespo on selge, värvitu või kergelt pärlendav vedelik. Kui see on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Nespo on 1 või 4 eeltäidetud süstalt sisaldavates pakendites (kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval). Süstlad võivad olla blisterümbrises (1 või 4 süstalt sisaldav pakk) või ilma selleta (1 süstalt sisaldav pakk).
Müügiloa hoidja:
Dompé Biotec S.p.A.
Via San Martino 12 I-20122 Milan Itaalia
Tootja:
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun Nespo müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Infoleht on viimati kooskõlastatud .
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7.
JUHISED SÜSTIMISEKS NESPO EELTÄIDETUD SÜSTLAGA
Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Nespo’t endale ise süstida. Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teid koolitanud. Kui teil on küsimusi endale süstimise kohta, küsige abi arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Nespo eeltäidetud süstalt?
Varustus
Arst on määranud teile Nespo eeltäidetud süstla süstimiseks nahaalusesse koesse. Teie arst, meditsiiniõde või apteeker ütleb, kui palju ja kui sageli peate Nespo’t süstima.
Iseendale süsti tegemiseks vajate: •
uut Nespo eeltäidetud süstalt ja
•
alkoholiga niisutatud puhastuslappe vm samaväärset.
Mida peab tegema enne endale Nespo nahaaluse süsti tegemist? 1.
Võtke Nespo eeltäidetud süstal külmkapist välja. Jätke eeltäidetud süstal umbes 30 minutiks toatemperatuurile. See muudab süstimise mugavamaks. Ärge soojendage Nespo’t muul viisil (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees). Samuti ärge jätke süstalt otsese päikesevalguse kätte.
2.
Ärge raputage eeltäidetud süstalt.
Ärge eemaldage süstlalt katet enne, kui te olete süstimiseks valmis.
4.
Kontrollige, et see on teie arsti poolt määratud õige annus.
5.
Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (EXP:). Kui märgitud kuu viimane päev on möödas, ärge seda kasutage.
6.
Kontrollige Nespo’t väliselt. See peab olema selge, värvitu või veidi pärlendav vedelik. Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
7.
Peske hoolikalt käsi.
8.
Leidke mugav hästivalgustatud puhas koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Kuidas Nespo süstimiseks ette valmistada?
4.
2. 3.
Vältimaks nõela paindumist, tõmmake ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda keeramata nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Ärge puudutage nõela ega suruge kolbi.
Võite märgata eeltäidetud süstlas pisikest õhumulli. Te ei pea seda õhumulli enne süstimist eemaldama. Õhumulliga lahuse süstimine on ohutu.
Nüüd võite eeltäidetud süstalt kasutada.
1.
3.
Kuhu ennast süstida?
Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on reie ülaosa ja kõht. Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge.
Kuidas ennast süstida?
Võite valida süstimiseks uue koha, kui süstimiskoht on muutunud punaseks või valulikuks. .
Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele.
2.
Torgake nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud.
3.
Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, kas nõel ei ole sattunud veresoonde. Kui näete süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahavolti sõrmede vahel kuni süstal on tühi.
4.
1.
5.
Võtke nõel välja ja laske nahk lahti.
6.
Kui märkate verepiiska, võite seda pühkida puuvillase vatipadja või lapiga. Ärge suruge süstimiskohta. Vajadusel võite süstimiskohale asetada plaastri.
7.
Ühe süstlaga tohib süstida ainult üks kord. Ärge enam kasutage Nespo’t mis on jäänud süstlasse.
Pidage meeles: Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Kasutatud süstalde hävitamine
Ärge pange kasutatud nõeltele katet peale tagasi, kuna võite juhuslikult ennast vigastada.
Hoidke kasutatud süstlad lastele kättesaamatus ja varjatud kohas.
Kasutatud eeltäidetud süstlad tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega. Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
• • •
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Nespo 15 mikrogrammi süstelahus viaalis
Nespo 25 mikrogrammi süstelahus viaalis
Nespo 40 mikrogrammi süstelahus viaalis
Nespo 60 mikrogrammi süstelahus viaalis darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti, meditsiiniõeõe või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade: Mis ravim on Nespo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nespo kasutamist Kuidas Nespo’t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Nespo’t säilitada Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON NESPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
1. 2. 3. 4. 5. 6.
Arst on määranud teile (aneemiavastase ravimi) Nespo aneemia raviks. Aneemiaga on tegemist siis, kui teie veri ei sisalda piisavalt punaseid vereliblesid. Selle sümptomiteks võivad olla väsimus, nõrkus ja hingeldamine.
Nespo’l on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil. Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib punaste vereliblede tootmist luuüdis. Nespo toimeaine on darbepoetiin alfa, mida toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus
Nespo’t kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel. Neerupuudulikkuse korral ei tooda neerud piisavalt loomulikku hormooni erütropoetiini ja see võib sageli põhjustada aneemiat.
Kuna teie kehal kulub punaste vereliblede juurdetootmiseks veidi aega, siis ravi toime ilmneb alles ligikaudu nelja nädala pärast. Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Nespo ravitoimet aneemiale.
Kui te saate keemiaravi Nespo’t kasutatakse sümptomaatilise aneemia raviks mitte-luuüdi pahaloomuliste kasvajatega (mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad) täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi.
Keemiaravi üks peamisi kõrvaltoimeid on see, et pidurdub vererakkude tootmine luuüdis. Esmalt näib olevat kahjustunud ainult valgete vereliblede teke. Selle põhjus on, et punaste vereliblede eluiga
vereringes on palju pikem. Keemiaravi lõpu poole, eriti kui olete saanud palju keemiaravi, võib punaste vereliblede arv väheneda, põhjustades aneemiat. 2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NESPO KASUTAMIST
ÄRGE kasutage Nespo’t: kui teil on kõrgvererõhutõbi, mis ei allu ravile arsti poolt määratud muude ravimitega või
•
kui te olete allergiline Nespo (darbepoetiin alfa), r-HuEPO või mõne muu Nespo koostisaine suhtes.
•
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nespo:
Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud: kõrge vererõhk, mis allub ravile arsti poolt määratud ravimitega;
•
sirprakuline aneemia;
•
epilepsiahood (krambid);
•
krambiseisundid (hood või krambid);
•
maksahaigus;
•
märkimisväärne mittereageerimine aneemiaravimitele.
Erihoiatused
Kui teil esinevad ebatavalise väsimuse ja jõuetuse sümptomid, võib see tähendada punaste vererakkude aplaasiat (PRCA), mida on patsientidel täheldatud. PRCA tähendab seda, et organismis lakkab või väheneb punaste vereliblede tootmine, mis põhjustab tõsist aneemiat.
Nimetatud sümptomite kogemisel peate ühendust võtma oma arstiga, kes määratleb parima tegevuskava teie aneemia raviks.
•
•
Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10...12 g/dl.
Kui teil on pahaloomuline kasvaja, siis teadke, et Nespo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning võib teatud asajaoludel avaldada negatiivset mõju teie kasvajale. Teie individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod. Palun arutage seda oma arstiga.
•
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus, siis võib liiga kõrge hemoglobiin suurendada ohtu südame või veresoonkonna probleemide tekkeks (südame-veresoonkonna haigusjuhud).
•
•
Tervel inimesel võib väärkasutamine tekitada eluohtlikke südame- või vereringehäireid.
Nespo kasutamine koos teiste ravimitega
Punaste vereliblede arv võib mõjutada tsüklosporiini ja takroliimust. Informeerige oma arsti, kui te kasutate neid ravimeid.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Nespo kasutamine koos toidu ja joogiga
Toidud ja joogid Nespo’t ei mõjuta.
Rasedus ja imetamine
•
olete rase;
•
arvate, et võite olla rase; või
•
kavatsete rasestuda.
Nespo kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Tähtis on öelda arstile, kui te:
Ei ole teada, kas darbepoetiin alfa eritub rinnapiima. Nespo kasutamisel peate rinnaga toitmise lõpetama.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nespo ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
KUIDAS NESPO’T KASUTADA
3.
Vereanalüüside põhjal on arst otsustanud, et vajate ravi Nespo’ga, sest teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või alla selle. Teie arst määrab teile vajaliku Nespo annuse ja manustamissageduse säilitamaks hemoglobiini taset vahemikus 10...12 g/dl. See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus
Nespo’t manustatakse ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus kas naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt).
Aneemia korrektsiooniks on Nespo algannus teie kehakaalu kilogrammi kohta kas: • 0,75 mikrogrammi üks kord iga kahe nädala järel või • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Regulaarsete vereproovide alusel hindab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust iga nelja nädala järel asjakohaselt muuta.
Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset kontrollimist ja võib annust veelgi muuta, et aneemiat pikema aja jooksul kontrolli all hoida. Teie arst informeerib teid annuse muutustest.
Regulaarselt mõõdetakse ka teie vererõhku, eriti ravi algul.
Mõnel juhul soovitab arst võtta lisaks rauapreparaate.
Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni). Muutuse korral alustate uuel viisil manustamist sama annusega, mis ennegi, ja arst laseb teha vereanalüüsi veendumaks, et aneemia on endiselt kontrolli all.
Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Nespo’le, teeb ta valiku, kas Nespo’t peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Süstimisviis on sama mis r-HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Kui te saate keemiaravi
Nespo’t manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla või veeni.
Aneemia ravimiseks peab algannus olema • 500 mikrogrammi iga kolme nädala järel (6,75 mikrogrammi Nespo’t kehakaalu kilogrammi kohta) või • 2,25 mikrogrammi (üks kord nädalas) Nespo’t teie kehakaalu kilogrammi kohta.
Regulaarsete vereproovide alusel otsustab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust vajaduse korral muuta. Ravi jätkatakse veel kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu. Arst määrab, millal täpselt Nespo kasutamine tuleb lõpetada.
Mõnikord võib arst soovitada võtta lisaks rauapreparaate.
Kui kasutate Nespo’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te kasutate Nespo’t vajalikust rohkem, ei tohiks tõsiseid probleeme tekkida. Sellisel juhul pidage siiski nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kui tunnete end kuidagi halvasti, pidage kohe nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Kui te unustate Nespo’t süstida
Kui olete mõne Nespo annuse unustanud, küsige arstilt, millal peaksite järgmise annuse süstima. 4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Nespo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned Nespo’ga ravitud patsiendid on kogenud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Vedelikupeetus (ödeem)
• •
Väga sage ( esinenud enam kui 10 inimesel 100-st)
Sage ( esinenud enam kui 1 inimesel 100-st)
Verehüübed (tromboos)
Valu süstekohal
Lööve ja/või naha punetus
• • •
Harv (esinenud enam kui 1 inimesel 10000-st)
Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas: • Ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia) • Näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskust või hingeldust (angioödeem) • Hingamisraskus (düspnoe) • Nahalööve • Nõgestõbi (urtikaaria) Väga harv (esinenud vähem kui 1 inimesel 10000-st) •
Punaste vererakkude aplaasia (PRCA) – (aneemia, ebatavaline väsimus, jõuetus)
Nespo’ga ravitud patsientidel on täheldatud tõmblusi (hood ja krambid).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. 5.
KUIDAS NESPO’T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC). Mitte külmutada. Ärge kasutage Nespo’t, kui arvate, et see on külmunud.
Kui viaal on külmkapist välja võetud ja hoitud enne süstimist toatemperatuuril ligikaudu 30 minutit, tuleb see kas 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Ärge kasutage Nespo’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbile ja viaalile pärast Kõlblik kuni või EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
6.
LISAINFO
Mida Nespo sisaldab
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Nespo on viaalis, mis sisaldab kas 15, 25, 40 või 60 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Abiained on ühealuseline naatriummonofosfaat, kahealuseline naatriummonofosfaat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Nespo välja näeb ja pakendi sisu
Nespo on selge, värvitu või kergelt pärlendav vedelik. Kui see on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Nespo on 1 või 4 viaali sisaldavates pakendites (kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval).
Müügiloa hoidja:
Dompé Biotec S.p.A.
Via San Martino 12 I-20122 Milan Itaalia Tootja: Amgen Europe B.V.
Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun Nespo müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Infoleht on viimati kooskõlastatud .
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Kui on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
MIS RAVIM ON NESPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
1.
Mis ravim on Nespo ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Nespo kasutamist
Kuidas Nespo’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Nespo’t säilitada
Lisainfo
Kuidas süstida Nespo eeltäidetud pensüsteliga
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Infolehes antakse ülevaade:
Arst on määranud teile (aneemiavastase ravimi) Nespo aneemia raviks. Aneemiaga on tegemist siis, kui teie veri ei sisalda piisavalt punaseid vereliblesid. Selle sümptomiteks võivad olla väsimus, nõrkus ja hingeldamine.
Nespo’l on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil. Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib punaste vereliblede tootmist luuüdis. Nespo toimeaine on darbepoetiin alfa, mida toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus Nespo’t kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel. Neerupuudulikkuse korral ei tooda neerud piisavalt loomulikku hormooni erütropoetiini ja see võib sageli põhjustada aneemiat.
Kuna teie kehal kulub punaste vereliblede juurdetootmiseks veidi aega, siis ravi toime ilmneb alles ligikaudu nelja nädala pärast. Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Nespo ravitoimet annemiale.
Kui te saate keemiaravi Nespo’t kasutatakse sümptomaatilise aneemia raviks mitte-luuüdi pahaloomuliste kasvajatega (mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad) täiskasvanud vähihaigete patsientidel, kes saavad keemiaravi.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NESPO KASUTAMIST
2.
Keemiaravi üks peamisi kõrvaltoimeid on see, et pidurdub vererakkude tootmine luuüdis. Esmalt näib olevat kahjustunud ainult valgete vereliblede teke. Selle põhjus on, et punaste vereliblede eluiga vereringes on palju pikem. Keemiaravi lõpu poole, eriti kui olete saanud palju keemiaravi, võib punaste vereliblede arv väheneda, põhjustades aneemiat.
ÄRGE kasutage Nespo’t:
kui teil on kõrgvererõhutõbi, mis ei allu ravile arsti poolt määratud muude ravimitega; või
•
kui te olete allergiline Nespo (darbepoetiin alfa), r-HuEPO või Nespo mõne muu koostisaine suhtes.
•
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nespo:
Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud:
kõrge vererõhk, mis allub ravile arsti poolt määratud ravimitega;
•
sirprakuline aneemia;
•
epilepsiahood (krambid);
•
krambiseisundid (hood või krambid);
•
maksahaigus;
•
märkimisväärne mittereageerimine aneemiaravimitele või
•
•
allergia lateksi suhtes (eeltäidetud pensüsteli nõelakate sisaldab lateksi derivaati).
Erihoiatused •
Kui teil esinevad ebatavalise väsimuse ja jõuetuse sümptomid, võib see tähendada punaste vererakkude aplaasiat (PRCA), mida on patsientidel täheldatud. PRCA tähendab seda, et organismis lakkab või väheneb punaste vereliblede tootmine, mis põhjustab tõsist aneemiat.
Nimetatud sümptomite kogemisel peate ühendust võtma oma arstiga, kes määratleb parima tegevuskava teie aneemia raviks.
•
Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10...12 g/dl.
•
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus, siis võib liiga kõrge hemoglobiin suurendada ohtu südame või veresoonkonna probleemide tekkeks (südame-veresoonkonna haigusjuhud).
•
Kui teil on pahaloomuline kasvaja, siis teadke, et Nespo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning võib teatud asajaoludel avaldada negatiivset mõju teie kasvajale. Teie individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod. Palun arutage seda oma arstiga.
•
Tervel inimesel võib väärkasutamine tekitada eluohtlikke südame- või vereringehäireid.
Nespo kasutamine koos teiste ravimitega
Punaste vereliblede arv võib mõjutada tsüklosporiini ja takroliimust. Informeerige oma arsti, kui te kasutate neid ravimeid.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Nespo kasutamine koos toidu ja joogiga
Toidud ja joogid Nespo’t ei mõjuta.
Rasedus ja imetamine
Nespo kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Tähtis on öelda arstile, kui te: •
olete rase;
•
arvate, et võite olla rase; või
•
kavatsete rasestuda.
Ei ole teada, kas darbepoetiin alfa eritub rinnapiima. Nespo kasutamisel peate rinnaga toitmise lõpetama.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
3.
Nespo ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
KUIDAS KASUTADA NESPO EELTÄIDETUD PENSÜSTELIT (SURECLICK)
Vereanalüüside põhjal on arst otsustanud, et vajate ravi Nespo’ga, sest teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või alla selle. Teie arst määrab teile vajaliku Nespo annuse ja manustamissageduse säilitamaks hemoglobiini taset vahemikus 10...12 g/dl. See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
Nespo süstimine iseendale Teie arst võib otsustada, et on parim, kui süstite Nespo’t endale ise või seda teeb teie hooldaja.Teie arst, meditsiiniõde või apteeker õpetavad teile, kuidas eeltäidetud pensüsteliga ise süstida. Ärge proovige end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud. Nespo’t ei tohi kunagi endale ise veeni süstida. Eeltäidetud pensüstel on mõeldud süstimiseks ainult naha alla.
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus Nespo eeltäidetud pensüsteliga manustatakse ravimit ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus.
Aneemia korrektsiooniks on Nespo algannus teie kehakaalu kilogrammi kohta kas
• 0,75 mikrogrammi üks kord iga kahe nädala järel või • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Regulaarsete vereproovide alusel hindab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust iga nelja nädala järel asjakohaselt muuta Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset kontrollimist ja võib annust veelgi muuta, et aneemiat pikema aja jooksul kontrolli all hoida. Teie arst informeerib teid annuse muutustest.
Regulaarselt mõõdetakse ka vererõhku, eriti ravi algul.
Mõnel juhul soovitab arst võtta lisaks rauapreparaate.
Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni). Muutuse korral alustate uuel viisil manustamist sama annusega, mis ennegi, ja arst laseb teha vereanalüüsi veendumaks, et aneemia on korralikult ravitud.
Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Nespo’le, teeb ta valiku, kas Nespo’t peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Süstimisviis on sama mis r-HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Kui te saate keemiaravi
Nespo’t manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla (subkutaanselt).
Aneemia korrektsiooniks peab algannus olema kas • 500 mikrogrammi iga kolme nädala järel (6,75 mikrogrammi Nespo’t kehakaalu kilogrammi kohta manustamisel üks kord iga kolme nädala järel) või • 2,25 mikrogrammi (üks kord nädalas) Nespo’t teie kehakaalu kilogrammi kohta.
Regulaarsete vereproovide alusel otsustab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust vajaduse korral muuta. Ravi jätkatakse veel kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu. Arst määrab, millal täpselt Nespo kasutamine tuleb lõpetada.
Mõnikord võib arst soovitada võtta lisaks rauapreparaate.
Kui kasutate Nespo’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te kasutate Nespo’t vajalikust rohkem, ei tohiks tõsiseid probleeme tekkida. Sellisel juhul pidage siiski nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kui tunnete end kuidagi halvasti, pidage kohe nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Kui te unustate Nespo’t süstida
Kui olete mõne Nespo annuse unustanud, küsige arstilt, millal peaksite järgmise annuse süstima. 4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Nespo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned Nespo’ga ravitud patsiendid on kogenud järgnevaid kõrvaltoimeid: Väga sage ( esinenud enam kui 10 inimesel 100-st) •
Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
•
Vedelikupeetus (ödeem)
Sage ( esinenud enam kui 1 inimesel 100-st) • • •
Verehüübed (tromboos)
Valu süstekohal
Lööve ja/või naha punetus
Harv (esinenud enam kui 1 inimesel 10000-st)
Väga harv (esinenud vähem kui 1 inimesel 10000-st)
Punaste vererakkude aplaasia (PRCA) – (aneemia, ebatavaline väsimus, jõuetus)
•
Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas: • Ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia) • Näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskust või hingeldust (angioödeem) • Hingamisraskus (düspnoe) • Nahalööve • Nõgestõbi (urtikaaria)
Nespo’ga ravitud patsientidel on täheldatud tõmblusi (hood ja krambid).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. 5.
KUIDAS NESPO’T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC). Mitte külmutada. Ärge kasutage Nespo’t, kui arvate, et see on külmunud.
Kui eeltäidetud pensüstel on külmkapist välja võetud ja hoitud enne süstimist toatemperatuuril ligikaudu 30 minutit, tuleb see kas 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Ärge kasutage Nespo’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbile ja eeltäidetud pensüsteli sildile pärast Kõlblik kuni või EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6.
LISAINFO
Mida Nespo sisaldab
Nespo (SureClick) on eeltäidetud pensüstelis, mis sisaldab 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 või 500 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Abiained on ühealuseline naatriummonofosfaat, kahealuseline naatriummonofosfaat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Nespo välja näeb ja pakendi sisu
Nespo on selge, värvitu või kergelt pärlendav vedelik. Kui see on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Nespo (SureClick) on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 4 eeltäidetud pensüstelit (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Müügiloa hoidja:
Dompé Biotec S.p.A.
Via San Martino 12 I-20122 Milan Itaalia
Tootja:
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun Nespo müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Infoleht on viimati kooskõlastatud .
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7.
JUHISED SÜSTIMISEKS NESPO EELTÄIDETUD PENSÜSTELIGA (SURECLICK)
Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas õigesti kasutada Nespo eeltäidetud pensüstelit. Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on teid koolitanud. Kui teil on küsimusi endale süstimise kohta, küsige abi arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Nespo eeltäidetud pensüstelit (SureClick)?
Arst on määranud teile Nespo eeltäidetud pensüsteli süstimiseks nahaalusesse koesse. Teie arst, meditsiiniõde või apteeker ütleb, kui palju ja kui sageli peate Nespo’t süstima. Igat eeltäidetud pensüstelit võib kasutada ainult ühe süsti tegemiseks.
Varustus
Iseendale süsti tegemiseks vajate: •
uut eeltäidetud Nespo pensüstelit ja
•
alkoholiga niisutatud puhastuslappe vm samaväärset
Kuidas valmistuda Nespo süstimiseks? 1.
Võtke Nespo pensüstel külmkapist välja. Jätke pensüstel umbes 30 minutiks toatemperatuurile.
See muudab süstimise mugavamaks. Ärge soojendage Nespo’t muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees). Samuti ärge jätke süstalt otsese päikesevalguse kätte.
Ärge raputage eeltäidetud pensüstelit.
3.
Ärge eemaldage halli nõelakatet pensüstelilt enne, kui olete süstimiseks valmis.
4.
Kontrollige, et see on teie arsti poolt määratud õige annus.
5.
Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud pensüsteli sildil (EXP:). Kui märgitud kuu viimane päev on möödas, ärge seda kasutage.
6.
Kontrollige Nespo välimust läbi eeltäidetud pensüsteli kontrollakna. See peab olema selge, värvitu või veidi pärlendav vedelik. Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
7.
Peske hoolikalt käsi.
8.
Leidke mugav hästivalgustatud koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
7a.
Süstekoha valik ja ettevalmistamine
1.
Valige süstekoht
2.
Süstekoht peab olema kõva, et süstevahend töötaks korralikult.
Eelistatud koht Nespo pensüsteli kasutamiseks on reie esikülg.
Süstekoha rotatsioon.
Te võite süstekohta iga süstekorraga roteeruvalt vahetada, et vältida süstekoha valusaksjäämist.
Juhised eelistatud süstekoha kohta
2.a
Ärge süstige kohtadesse, kus nahk on valus, tursunud, punane või tihke. Vältige arme ja sünnimärke.
2.b
Reie esikülg on eelistatud süstekoht
Juhised alternatiivsete süstekohtade kohta
Alternatiivset süstekohta kasutades on eriti tähtis süstekoha pinna piisav pingestamine, et süstimine õnnestuks.
Venitustehnika
Veenduge, et nahk pensüsteli all ja ümber on tihkelt pingul, osutamaks piisavalt vastupanu ohutuskatte täielikuks sissevajutamiseks ja pensüsteli vabastamiseks.
Te võite süstida kõhupiirkonda, välja arvatud 5sentimeetrise läbimõõduga piirkond ümber naba.
Kõhupiirkonda süstimisel on soovitatav heita selili ja pingutada nahka süstekohas, et see oleks tihkelt pingul.
Kui teid süstib keegi teine isik, võib ta kasutada süstekohana õlavarre väliskülge. Õlavarre väliskülje nahka süstekohas on soovitatav pingutada, et see oleks tihkelt pingul.
Süstekoha ettevalmistamine
3.
Valmistamaks nahapiirkonda ette Nespo süstimiseks peab seda puhastama alkoholilapikesega. Enne süstimist ei tohi seda piirkonda enam puutuda.
Nespo süstimine eeltäidetud pensüsteliga
1.
Tõmmake ära hall nõelakate
7.b
2.
Ärge puutuge punast nuppu. Suruge pensüstel vastu nahka, et vabastada ohutuskate.
Jätkake vajutamist piisava jõuga, et ohutuskate oleks täiesti sisse vajutatud ja punane nupp vabastatud.
Hoidke pensüstelit täisnurga all (90°) süstekoha suhtes
Vajutage korraks nupule
Ärge vajutage punast nuppu enne kui ohutuskate on täiesti sisse vajutatud
3.
∅
4.
Lugege aeglaselt 15 sekundit kuni süstimise lõpuni
Ärge lõpetage surumist enne kui süstimine on lõppenud
Te võite kuulda teist klikki, kui punane nupp üles hüppab.
Ärge liigutage pensüstelit süstimise ajal.
Vaadake kontrollakent veendumaks, et kogu annus on süstitud.
5.
∅
Süstekoht võib pisut veritseda. Võite süstekohale vajutada vatitupsu.
Ärge hõõruge süstekohta. Vajadusel võite sütekohale panna plaastri.
Pidage meeles
Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Kasutatud pensüstelite hävitamine
• • •
Nespo pensüsteleid ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Ärge KUNAGI pange halli nõelakatet pensüstelile tagasi.
Kasutatud pensüstel tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega. Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Valikuline lisainfoleht:
ESIKÜLG- Nespo alustusjuhis:
Reie esikülg on eelistatud süstekoht.
EESTI
Alternatiivsed süstekohad on kõhupiirkond või õlavarre väliskülg.
Pingestage nahk alternatiivses süstekohas.
TAGAKÜLG- Nespo alustusjuhis: (3) Vajutage korraks punasele nupule ja vabastage.
9 Vabastatud
Hoidke vabastatuna, surudes naha vastu.
halli nõelakatet.p
Klikk
EESTI
∅ Ärge keerake
(2) Ärge puutuge punast nuppu.
Suruge pensüstel vastu nahka, et vabastada ohutuskate.
X Lukustatud
(4) Lugege aeglaselt 15-ni kuni süstimine lõpeb.
(1) Tõmmake ära hall nõelakate.
Vaadake vastasküljelt süstimisjuhiseid.
Pingestage
Süstekoht peab olema tihkelt pingul.
Nespo SureClick eeltäidetud pensüstel – Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
(5) Vaadake kontrollakent
9 Kui kollane, siis süstitud