Pakendi infoleht: teave patsiendile
Klobetasoolpropionaadi/neomütsiinsulfaadi/nüstatiini 0,5 mg/5 mg/100 000 RÜ/g kreem
Lugege see infoleht täielikult läbi enne, kui hakkate seda ravimit kasutama, sest see sisaldab teile olulist teavet.
- Hoidke see infoleht alles. Teil võib olla vaja seda uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.
- See ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda edasi teistele. See võib neid kahjustada, isegi kui
nende haiguse tunnused on samad, mis teil.
- Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka mis tahes võimalikke
kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole loetletud. Vt lõik 4.
Selles infolehes sisalduv teave:
1Mis on Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem ja milleks seda kasutatakse
2Mida on vaja teada enne Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutamist
3Kuidas Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutada
4Võimalikud kõrvaltoimed
5Kuidas Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis on Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem ja milleks seda kasutatakse
Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem sisaldab klobetasoolpropionaati, neomütsiinsulfaati ja nüstatiini.
- Klobetasoolpropionaat kuulub steroidideks nimetatavate ravimite rühma. See aitab vähendada naha
turset ja ärritust.
- Neomütsiinsulfaat ja nüstatiin on nakkusvastased ravimid. Need võitlevad naha bakteriaalsete ja
seennakkustega.
Seda ravimit kasutatakse teatud nahaprobleemide punetuse ja sügeluse vähendamiseks. Nende nahaprobleemide hulka kuuluvad ekseem või psoriaas, mille puhul võib probleemiks olla infektsioon.
2Mida on vaja teada enne Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutamist
Ärge kasutage Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi:
- kui olete allergiline klobetasoolpropionaadi, neomütsiinsulfaadi, nüstatiini või selle ravimi mis tahes muude
koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6)
- kui teil on maapähkli- või sojaallergia
- alla 2-aastasel lapsel
- järgmiste nahaprobleemide raviks, see võib neid halvendada:
- akne
- tugev naha punetus ninal ja selle ümbruses (roosaat)
- punane täppiline lööve suu ümbruses (perioraalne dermatiit)
- sügelus päraku või suguelundite ümbruses – välja arvatud juhul, kui arst on nii öelnud
- viirusinfektsioonid, näiteks huuleherpes, herpes või tuulerõuged
- seeninfektsioonid, näiteks kiskja, jalaseen või tupepõletik
- infektsioonist põhjustatud nahavee- või haavandid
100B/L/m/11
1/7
-
väliskõrva infektsioonid, kui kuulmekile on perforatsiooniga.
Kui mis tahes ülaltoodud tingimus kehtib teie kohta või kui te pole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arsti või apteekriga enne Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutamist:
- kui teil on varem olnud allergiline reaktsioon mõne teise steroidiga
- kui kannate kreemi õhukindla sideme, sealhulgas lapse mähkme, alla. Need sidemed hõlbustavad toimeaine
läbimist nahast. On võimalik kogemata kasutada liiga palju kreemi
- kui teil on psoriaas. Teie arst soovib teid sagedamini näha
- kui kannate kreemi kahjustatud nahale või nahavoltide vahele
- kui kasutate kreemi kroonilise jalahaavandi korral, kuna teil võib olla suurem lokaalse allergilise
reaktsiooni või infektsiooni risk
- kui kannate seda suurele nahapinnale või nahavoltide vahele
- kui kannate seda silmade lähedale või silmalaugudele, kuna kreemi korduval silma sattumisel võib
tekkida katarakt või glaukoom
- kui kannate seda õhukesele nahale, näiteks näole või lastele, kuna nende nahk on õhem kui täiskasvanutel
ja võib seetõttu imada suuremaid koguseid. Lastele kasutamine peaks olema piiratud 5 päevaga ja üle vaadatud iganädalaselt. Näole kasutamine peaks olema piiratud vaid mõne päevaga.
- Kui kreemi kantakse, ei tohi lastel ega näol kasutada sidet või plaastrit
- kui teil on neeruprobleemid. Teie arst võib otsustada muuta kreemi kantava koguse või kordade arvu.
- kui teil tekib Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemiga ravimise ajal uus luuvalu või varasemate
luusümptomite halvenemine, eriti kui olete Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutanud pikka aega või korduvalt.
- kui kasutate muid kortikosteroide sisaldavaid suukaudseid/paikseid ravimeid või ravimeid, mille eesmärk on
kontrollida teie immuunsüsteemi (nt autoimmuunhaiguse korral või pärast siirdamist).
Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kombineerimine nende ravimitega võib põhjustada tõsiseid infektsioone.
Kui teie seisund kasutamise ajal halveneb, konsulteerige oma ravimi väljakirjutajaga – teil võib olla allergiline reaktsioon, infektsioon või teie seisund vajab teistsugust ravi. Kui teie seisund kordub peagi pärast ravi lõpetamist, 2 nädala jooksul, ärge alustage kreemi kasutamist uuesti ilma oma ravimi väljakirjutajaga konsulteerimata, välja arvatud juhul, kui teie ravimi väljakirjutaja on teile varem nii soovitanud. Kui teie seisund on paranenud ja kordumise korral laieneb punetus esialgsest ravipiirkonnast kaugemale ning tunnete põletustunnet, pöörduge enne ravi uuesti alustamist arsti poole.
Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib hägune nägemine või muud nägemishäired.
Ärge suitsetage ega minge lahtise leegi lähedale – tõsiste põletuste oht. Kangas (riided, voodipesu, sidemed jne), mis on selle tootega kokku puutunud, süttib kergemini ja on tõsine tuleoht. Riiete ja voodipesu pesemine võib vähendada toote kogunemist, kuid mitte täielikult eemaldada seda.
Kui te pole kindel, kas mõni ülaltoodud tingimus kehtib teie kohta, rääkige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga.
Muud ravimid ja Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem Palun öelge oma arstile või apteekrile, kui võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, eriti kui võtate ritonaviiri ja itrakonasooli ravimeid. Palun öelge oma arstile või apteekrile ka siis, kui võtate retseptita saadavaid ravimeid või taimseid preparaate.
100B/L/m/11
2/7
Kui kreem imendub organismi suurtes kogustes, võib operatsiooni ajal lihaste lõdvestamiseks kasutatavate ravimite toime kesta kauem või isegi tugevneda. Kui teid opereeritakse, peaksite arstile ütlema, et olete kasutanud Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi.
Rasedus ja rinnaga toitmine Kui olete rase, imetate või arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, küsige enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstilt või apteekrilt.
Autojuhtimine ja masinate käsitsemine Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet masinaid käsitseda või autot juhtida.
Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem sisaldab arahhis- (maapähkli) õli Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem sisaldab arahhisõli (maapähkliõli). Kui olete maapähkli või soja suhtes allergiline, ärge kasutage seda ravimit.
Kortikosteroidkreemid, salvid ja muud paiksed preparaadid on neljas erinevas tugevuses. Neid nimetatakse nõrgaks, mõõdukalt tugevaks, tugevaks või väga tugevaks. Tervishoiutöötajad viitavad tavaliselt paikse kortikosteroidi tugevusele, mitte kangusele. Tugeval kortikosteroidil on sama koguse kasutamisel palju tugevam toime kui nõrgal kortikosteroidil. Toimeaine protsent, mis mõnikord on pakendil märgitud, ei näita tugevust. Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem on liigitatud väga tugevaks kortikosteroidiks. Teie tervishoiutöötaja kirjutab välja või soovitab teie seisundile sobiva tugevusega steroidi.
3Kuidas Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutada
Kasutage kreemi alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud, ja lugege alati etiketti. Teie arst otsustab teie seisundile sobiva annuse. Kui te pole kindel, kontrollige oma arsti või apteekriga.
Selle ravimi kasutamine
- Tavaliselt kannate kreemi 1 või 2 korda päevas. Seda võib vähendada, kui teie nahk hakkab paranema.
- Kui teie nahaprobleem ei parane 7 päeva pärast, rääkige oma arstiga.
- See kreem on ainult nahale kandmiseks.
- Ärge kasutage suurtel kehapiirkondadel pikka aega (näiteks iga päev mitme nädala või kuu jooksul), välja
arvatud juhul, kui arst on nii öelnud.
- Infektsioone põhjustavad mikroobid armastavad sidemete all sooje ja niiskeid tingimusi, seega puhastage
nahk alati enne uue sideme pealepanekut.
- Kui kannate kreemi kellelegi teisele, peske pärast kasutamist kindlasti käsi või kandke ühekordseid
plastkindaid.
- Ärge segage teiste kreemide ega salvidega.
Juhised kreemi kandmiseks
1Peske käsi.
2Hõõruge õige kogus kreemi õrnalt nahale, kuni see on täielikult kadunud. Kreemi kogust saate mõõta
sõrmeotsaga. Sellel pildil on näidatud üks sõrmeotsaühik.
100B/L/m/11
3/7
3Kui te ei pea kreemi kätele kandma ravikuuri osana, peske pärast kreemi kasutamist käed uuesti.
Täiskasvanule
Peaksite leidma, et:
- kaks sõrmeotstäit kreemi katab mõlemad käed või ühe jala
- kolm sõrmeotstäit kreemi katab ühe käsivarre
- kuus sõrmeotstäit kreemi katab ühe jala
- neliteist sõrmeotstäit kreemi katab keha esi- ja tagakülje.
Ärge muretsege, kui vajate veidi rohkem või veidi vähem kui see. See on vaid ligikaudne juhend.
Lapsele
- Ärge kasutage seda alla 2-aastastel lastel.
- Mida väiksem laps, seda vähem peate kasutama.
- 4-aastane laps vajab umbes kolmandiku täiskasvanu annusest.
- Lapse ravikuur ei tohiks tavaliselt kesta kauem kui 5 päeva – välja arvatud juhul, kui arst on käskinud seda kauem kasutada.
Kui teil on psoriaas Kui teil on paksud psoriaasilaigud küünarnukkidel või põlvedel, võib arst soovitada kreemi kanda õhukindla sideme alla. See toimub ainult öösel, et aidata kreemil toimima hakata. Pärast lühikest aega kandke kreemi seejärel tavapäraselt.
Kui kannate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi näole
100B/L/m/11
4/7
Kreemi tohite näole kanda ainult siis, kui arst on seda käskinud, ja mitte kauem kui 5 päeva. Ärge katke ravitud piirkonda sidemega, kuna näonahk hõreneb kergesti. Ärge laske kreemil silma sattuda. Kui see juhtub, loputage silmi rohke veega.
Kui kaua Peaksite kreemi kasutamise lõpetama niipea, kui nahaprobleem paraneb. Mõnikord on vaja vaid mõne päeva pikkust ravi. Kui 7 päeva jooksul paranemist ei toimu, pöörduge uuesti oma arsti poole. Kui arst soovitab kreemi kasutamist jätkata, ei tohiks te seda kunagi kasutada kauem kui 4 nädalat ilma uuesti arstiga konsulteerimata. Maksimaalne nädalane annus ei tohiks ületada 50 g/nädalas.
Kui arst on kreemi välja kirjutanud psoriaasi jaoks, peaksite laskma arstil oma edenemist regulaarsete ajavahemike järel hinnata, kuna selline ravi vajab hoolikat järelevalvet.
Kui kasutate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi rohkem kui peaksite Kui te mõnel korral eksikombel kasutate rohkem kui peaksite, ärge muretsege. Kui kannate palju kreemi või kui seda kogemata alla neelatakse palju, võib see teid haigeks teha.
1Teatage kohe oma arstile, apteekrile või lähima haigla õnnetusjuhtumite osakonnale.
2Võtke kreemituts koos endaga, et inimesed näeksid, mida olete kasutanud või alla neelanud.
3Tehke seda isegi siis, kui tunnete end hästi.
Kui unustate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi kasutada
Kui unustate kreemi kanda, kandke seda niipea, kui meenub. Kui on lähedal aeg, millal peaksite seda järgmisena kandma, oodake selle ajani. Ärge kasutage unustatud annuse korvamiseks kahekordset annust.
Kui lõpetate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi kasutamise Kui kasutate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi regulaarselt, rääkige kindlasti oma arstiga enne selle kasutamise lõpetamist.
Kui teil on selle toote kasutamise kohta täiendavaid küsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei esine. Ärge laske end seda võimalike kõrvaltoimete loetelu nähes häirida. Te ei pruugi neist ühtegi kogeda.
LÕPETAKE Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi kasutamine ja teatage oma arstile niipea kui võimalik, kui:
- avastate, et teie nahaprobleem ravi ajal halveneb või muutub tursunuks. Teil võib olla kreemi suhtes allergia või nahainfektsioon, mis vajab muud ravi.
- teil on psoriaas ja tekivad nahavärvid, mille all on mäda. See võib juhtuda ravi ajal või pärast seda ning seda nimetatakse mädaseks psoriaasiks.
Muud kõrvaltoimed, mida võite Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi kasutamisel märgata, on muu hulgas: Sagedased (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- Nahaalused veenid võivad muutuda märgatavamaks
- Naha hõrenemine
100B/L/m/11
5/7
Harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- Võivad tekkida venitusarmid
Väga harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
- Suurenenud nakatumisrisk
- Allergiline nahareaktsioon kreemi kandmise kohas
- Põletus-, valu-, ärrituse- või sügelustunne kreemi kandmise kohas
- Lööve, sügelev kühmuline nahk või naha punetus
- Naha hõrenemine ja kuivus ning nahk võib kergemini kahjustuda või kortsuda
- Karvakasvu suurenemine või vähenemine või juuste väljalangemine ja nahavärvuse muutused
- Kaalutõus, näo ümardumine
- Aeglustunud kaalutõus või kasvu aeglustumine lastel
- Luud võivad muutuda õhukeseks, nõrgaks ja kergesti murduda
- Silmaläätse hägusus (katarakt) või silmasisese rõhu tõus (glaukoom)
- Veresuhkru taseme tõus või suhkur uriinis
- Kõrge vererõhk
Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
- Hägune nägemine
Steroidi ärajätmise reaktsioon: Kui seda kasutatakse pika aja jooksul katkematult, võib ravi lõpetamisel tekkida ärajätmise reaktsioon mõne või kõigi järgmiste tunnustega: naha punetus, mis võib ulatuda algselt ravitud piirkonnast kaugemale, põletus- või kipitustunne, tugev sügelus, naha ketendamine, erituvad lahtised haavandid.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti, apteekri või õega. See hõlmab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolehes loetletud. Kõrvaltoimetest võite ka otse teatada Yellow Card'i skeemi kaudu aadressil: www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsida Google Play või Apple App Store'ist MHRA Yellow Card.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
5Kuidas Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi säilitada
- Hoidke see ravim laste nähtamatus ja käeulatuses.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubile ja karpi. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- Ärge hoidke kõrgemal kui 25 °C.
- Ärge visake ravimeid ära kanalisatsiooni või olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Clobetasol/neomycin/nystatin kreem sisaldab
- Toimeained on: klobetasoolpropionaat (0,5 mg 1 g kreemis), neomütsiinsulfaat (5 mg 1 g kreemis), nüstatiin (100 000 RÜ 1 g kreemis).
- Muud koostisained on: propüülgallaat, titaandioksiid, polüoksüetüleentsetüüleeter, maapähkliõli (arachise õli), valge mesilasvaha või mesilasvaha aseaine, mikrokristalne vaha ja kerge vedel parafiin. (Lisateavet arachise õli kohta vt 2. jao lõpust).
100B/L/m/11
6/7
Kuidas Clobetasol/neomycin/nystatin kreem välja näeb ja pakendi sisu
Clobetasol/neomycin/nystatin kreem on sile kollakaspruun kreem.
See on saadaval alumiiniumtuubides 25 g või 30 g.
Kõiki pakendisuurusi ei pruugita turustada.
Müügiloa hoidja Essential Generics, 8a Crabtree Road, Egham, Surrey, TW20 8RN.
Tootja Purna Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, 2870 Puurs, Belgia.
See infoleht on viimati üle vaadatud juulis 2025
100B/L/m/11
7/7