Cloxacillin Auxilia Inj/inf I.m. 1g · 1 un.: folheto informativo

Cloxacillin Auxilia toimeaine on kloksatsilliin, mis on poolsünteetiliste penitsilliinide klassi kuuluv antibiootikum. Kloksatsilliin on efektiivne erinevate grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakteritüvede vastu, kuid kõige sagedamini kasutatakse seda stafülokokkide põhjustatud infektsioonide raviks.

Kloksatsilliini kasutatakse Staphylococcus’e põhjustatud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel vanuses 1 kuu kuni 18 aastat:

• naha ja pehmete kudede infektsioonid;
• endokardiit;

•

• sepsis;
• osteomüeliit.

Enne ravi alustamist võib arst tellida testi (antibioogrammi), et kontrollida, kas kloksatsilliin on efektiivne nakkuse põhjustanud bakterite vastu. Ravi võib alata enne, kui testi tulemused on kättesaadavad. Pärast antibioogrammi tulemuste saamist võib arst antibiootikumi muuta.

Cloxacillin Auxilia’t ei tohi kasutada

Kui olete kloksatsilliini, penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Cloxacillin Auxilia kasutamist pidage nõu oma arstiga: ➢ kui teil on olnud ülitundlikkusreaktsioon mõne antibiootikumi suhtes või mõni muu ülitundlikkusreaktsioon, rääkige sellest oma arstile enne ravimi kasutamist.

Ülitundlikkusreaktsioonid kloksatsilliini suhtes võivad olla sagedamad patsientidel, kes on altid ülitundlikkusreaktsioonidele paljude erinevate ainete suhtes ja astmaga patsientidel. Nendel reaktsioonidel võivad olla erinevad sümptomid ja raskusaste: alates nahakahjustustest kuni anafülaktilise šokini (raske allergiline reaktsioon, vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Seetõttu, kui teil tekib

1

Cloxacillin Auxilia kasutamise ajal nahahaigus (nt nõgestõbi, sügelus) või kui teil esinevad muud allergiasümptomid, peate te lõpetama ravimi kasutamise ja konsulteerima võimalikult kiiresti oma arstiga.

➢ Kui kloksatsilliini tuleb kasutada pikema aja jooksul, hindab arst tavaliselt neeru- ja maksafunktsiooni ning kontrollib regulaarselt verepilti.

➢ Pikaajaline antibiootikumide kasutamine võib põhjustada mittevastuvõtlike bakterite või seente ülemäärast kasvu. Kui ravi ajal kloksatsilliiniga tekivad teil uute infektsioonide sümptomid, lõpetage ravimi kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.

➢ Kui teil tekib ravi ajal kloksatsilliiniga või pärast seda kõhulahtisus, peate sellest rääkima oma arstile. See võib olla pseudomembranoosse enterokoliidi sümptom, mis on antibiootikumide kasutamise tüsistus. Kui see juhtub, peate te ravimi võtmise lõpetama ja mõnikord peate te saama vastavat ravi. Peristaltikat aeglustavaid ravimeid või muid kõhukinnisust tekitava toimega ravimeid ei tohi manustada.

➢ Neeru- ja kuseteede häired ilmnevad tavaliselt patsientidel, kes saavad ravimi suuri annuseid ja kellel on juba neeruprobleemid. Need kõrvaltoimed taanduvad pärast ravi lõpetamist. Seetõttu tuleb kloksatsilliini pikaajalise kasutamise korral regulaarselt kontrollida neeru- ja maksafunktsiooni ning verepilti.

Maksakahjustusega seotud neerukahjustuse korral tuleb regulaarselt jälgida kloksatsilliini seerumitaset.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Cloxacillin Auxilia

Rääkige oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võite võtta muid ravimeid.

Eelkõige rääkige oma arstile, kui te kasutate: ▪ probenetsiidi (podagra ravim). Koos kloksatsilliiniga võetud probenetsiid võib suurendada antibiootikumide seerumikontsentratsiooni; ▪ antikoagulante (ravimid, mis takistavad vere hüübimist), näiteks varfariin. Kui neid kasutatakse koos kloksatsilliiniga, võib veritsuskalduvus suureneda ja põhjustada verejooksu; ▪ metotreksaati (kasutatakse liigesepõletiku raviks): koos metotreksaadiga kasutatav kloksatsilliin võib suurendada selle toksilisust; ▪ suukaudseid rasestumisvastased vahendeid: kloksatsilliini kasutamine koos suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega võib vähendada nende tõhusust. Arst annab teile nõu täiendavate mittehormonaalsete rasestumisvastaste meetodite kasutamise kohta. ▪ ampitsilliini, fusidiinhapet (antibiootikumid): kui kasutatakse koos kloksatsilliiniga, näitavad suuremat aktiivsust; ▪ erütromütsiini, tetratsükliine, klooramfenikooli (antibiootikumid): kloksatsilliini samaaegne kasutamine koos mõne nimetatud ravimiga võib vähendada ravimi toimet; ▪ aminoglükosiidantibiootikume (nt streptomütsiin, gentamütsiin, neomütsiin). Neil ja kloksatsilliinil on füüsikalis-keemiline sobimatus, tuleb vältida nende ravimite samaaegset kasutamist.

Tsefalosporiinide suhtes allergilised patsiendid võivad olla allergilised ka kloksatsilliini suhtes (nn risttundlikkus).

Mõju vere- ja uriinianalüüsite tulemustele

Kloksatsilliini kasutavatel patsientidel võivad mõnede uriinisuhkru testimise meetodite tulemused olla valepositiivsed, seega kui teil on vaja sellist testi teha, on soovitatav kasutada ensüümseid teste.

Kloksatsilliin võib muuta ka steroidide uriiniproovide tulemusi.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasesutda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Ohutuse tagamiseks tohib kloksatsilliini raseduse ajal kasutada ainult siis, kui arst usub, et võimalik kasu kaalub üles võimaliku riski.

2

Ravim eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima. Seetõttu võib olla vajalik rinnaga toitmine lõpetada, kui lapsel on probleeme mao ja soolestikuga (kõhulahtisus, kandidiaas või nahalööve).

Autojuhtimine ja masinate kasutamine

Kloksatsilliini mõju kohta auto juhtimise ja masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad. Seetõttu, kui teil tekivad sümptomid, mis mõjutavad teie keskendumisvõimet (nt peavalu, unisus, vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed“), ei tohi te juhtida sõidukeid ega käsitseda masinaid.

Cloxacillin Auxilia sisaldab naatriumi.

Ravim sisaldab 48,3 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes grammis. See on võrdne 2,4%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpaevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Seda tuleb arvestada, kui teil on vaja pidada väikese naatriumisisaldusega dieeti.

Kui kasutatakse naatriumi sisaldavaid lahusteid (vt “Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele“), tuleb naatriumi kogust vastavas lahustis arvesse võtta, kui arvutatakse naatriumi üldkogust ettevalmistatud lahjenduses. Palun vaadake selleks kasutatava lahusti infolehte. Ravimi maksimaalne ööpäevane annus sisaldab ligikaudu 29% WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel. Seda peetakse suureks naatriumisisalduseks.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed

Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, peate sellest kohe arstile teatama.

Väga harva esinevad tõsised kõrvaltoimed (mõjutavad vähem kui 1 inimest 10 000-st):

Allergilised reaktsioonid, vahetud allergilised reaktsioonid, nagu äkiline hingeldus ja pigistustunne rinnus, silmalaugude, näo või huulte turse, tugev nahalööve, mis võib areneda silmi, suud, kurku ja suguorganeid

4

katvateks villideks, teadvuse kadu (minestamine). Hilinenud allergilised reaktsioonid (võivad ilmneda 48 tunni kuni 2...4 nädala jooksul pärast ravi algust), nagu palavik, halb enesetunne, nõgestõbi, lihasevalu, liigesevalu, kõhuvalu, nahalööve, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, seerumhaiguse sümptomid, nagu nõgestõbi ja naha põletik, allergiline veresoonte põletik.

Raske, pikka aega kestev kõhulahtisus või verine kõhulahtisus, kõhuvalu või palavik. See võib olla sümptomiks raskest jämesoolepõletikust (nn pseudomembranoosne enterokoliit), mis võib tekkida pärast antibiootikumide võtmist.

Muud kõrvaltoimed, mis võivad ravi ajal tekkida

Sagedased kõrvaltoimed (mõjutavad vähem kui 1 inimest 10-st) on järgmised:

• kõhulahtisus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (mõjutavad vähem kui 1 inimest 1000-st) on järgmised:

• naha punetus manustamiskohas või veenipõletik.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (mõjutavad vähem kui 1 inimest 10 000-st):

• teatud tüüpi vere valge- või punaliblede ja trombotsüütide suurenenud või vähenenud arv, vere punaliblede ebanormaalne lagunemine, luuüdi häiritud funktsioon;
• iiveldus, oksendamine, suupõletik, must keel;
• anuuria, interstitsiaalne nefriit, neerude tubulaarsed häired. Need häired avalduvad tavaliselt selliste sümptomitena nagu lööve, palavik, ühte tüüpi granulotsüütide arvu suurenemine veres, veri uriinis, valk uriinis. Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt patsientidel, kes saavad ravimi suuri annuseid ja kellel on juba neeruprobleemid. Need kaovad pärast ravi lõpetamist;
• ajutine hüperaktiivsus, rahutus, ärevus, unisus, desorientatsioon ja/või pearinglus. Need sümptomid ilmnevad tavaliselt neeruprobleemidega patsientidel, kes võtavad ravimi suuri annuseid;
• palavik, peavalu ja pearinglus - tavaliselt kaovad pärast ravimi kasutamise lõpetamist;
• kõrgenenud maksaensüümid, üksikutel juhtudel võib patsientidel tekkida maksapõletik, nahk ja silmavalged võivad muutuda kollaseks (sapivoolu tõkestamisest põhjustatud kolestaatilise ikteruse sümptom). Sümptomid kaovad pärast ravimi võtmise lõpetamist;
• palavik, peavalu ja pearinglus - tavaliselt kaovad pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast esmast avamist/manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim kohe ära kasutada.

Ajavahemik lahustamise alguse ning manustamise lõppemise vahel ei tohi olla pikem kui üks tund.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

5

Mida Cloxacillin Auxilia sisaldab

Toimeaine on kloksatsilliin naatriumkloksatsilliinina.

Üks viaal sisaldab 1 g kloksatsilliini naatriumkloksatsilliinina.

Ravim ei sisalda muid koostisosi.

Kuidas Cloxacillin Auxilia välja näeb ja pakendi sisu

Valge või valkjas kristalne pulber.

Pakend: klaasviaal 1 g pulbriga, pappkarbis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Auxilia Pharma OÜ

Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti

Tootja

Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. A. Fleminga 2 03-176 Varssavi Poola

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026

6

JÄRGMINE TEAVE ON AINULT TERVISHOIUTÖÖTAJATELE.

Lahuste valmistamise meetod

Intramuskulaarne süstimine

Lahustada 1 g pulbrit 4 ml süstevees või 0,9% naatriumkloriidi lahuses.

Intravenoosne süstimine

Lahustada 1 g pulbrit 10 ml süstevees või 0,9% naatriumkloriidi lahuses.

Lahused tuleb valmistada klaasist konteinerites .

Intravenoosne infusioon

Lahustage 1 g viaali sisu 8 ml süstevees ja täiendage see seejärel 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% glükoosilahusega 50 ml-ni.

Ei ole soovitatav ületada 40 mg/ml. Lahused tuleb valmistada PVC- või polüolefiinkonteinerites .

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Sobimatus

Kloksatsilliini ei tohi segada aminoglükosiidide, tetratsükliinide, erütromütsiini, polimütsiin B ja verepreparaatide ning hüdrolüüsitud valkudega. Kui kloksatsilliini tuleb manustada koos mõne teise ravimiga, tuleb mõlemad ravimid manustada eraldi, ligikaudu ühe tunni vahega.

8