Pakendi infoleht: teave kasutajale
ENTEROL, 250 mg suukaudse suspensiooni pulber
ENTEROL, 250 mg kõvakapslid
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
1Mis ravim on Enterol ja milleks seda kasutatakse
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 on pärmiseen, mis muutub seedetraktis elujõuliseks vormiks ning bioloogilistelt omadustelt sarnaneb normaalse soolefloora kaitsvatele omadustele.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 põhitoimed kõhulahtisuse ennetamises ja ravis:
- teatud mikroorganismide ja/või nende toksiinide tõvestavate toimete pärssimine, eriti Clostridium difficile (antibiootikumide poolt tekitatud kõhulahtisuse üks põhilisi tekitajaid) ja Vibrio cholerae - tüüpilised toksiini tootvad bakterid, mis põhjustavad sekretoorset kõhulahtisust;
- troofiline ja immunostimuleeriv toime seedetraktile, mis suurendab märkimisväärselt soole disahhariidide (sukraas, maltaas ja laktaas) kogu- ja eritoimet; loomkatsetes suurendab sekretoorse IgA kontsentratsiooni soolelimaskestas.
Näidustused
Soole mikrofloora muutustest põhjustatud sooletalitlushäired, sealhulgas kõhulahtisus.
Antibiootikumravist tingitud kõhulahtisuse profülaktika ja ravi.
Vankomütsiini või metronidasooli ravi korral täiendavalt Clostridium difficile poolt põhjustatud kõhulahtisuse retsidiivi vältimiseks.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
2Mida on vaja teada enne Enterol´i võtmist
Enterol’i ei tohi võtta
- kui olete Saccharomyces boulardii CNCM I-745 või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teile on pandud tsentraalveeni kateeter;
- kui olete pärsitud immuunsusega (raske haiguse või immuunsüsteemi häirete/nõrgenenud immuunsüsteemi tõttu) või viibite haiglaravil.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
- kui teile tehakse Enterol’i ravi ajal kõhuõõne kirurgiline operatsioon, sest võib esineda oht Saccharomyces boulardii CNCM I-745 sepsise tekkeks.
- Enterol’i ravi ei asenda kõhulahtisusega kaotatud vedelikukoguse asendamist ehk rehüdratsiooni, kui see peaks vajalikuks osutuma.
Enne Enterol-i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Muud ravimid ja Enterol
Kuna Enterol sisaldab pärmseeni, ei tohi seda manustada koos suukaudsete seentevastaste ravimitega.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Enterol koos toidu, joogi ja alkoholiga
Kuna Enterol sisaldab elusrakke, siis ei tohiks ravimit segada väga kuuma veega (üle 50°C), jäätunud vee, alkohoolsete jookide või külmunud toiduga.
Rasedus ja imetamine
Ravimit võib kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Enterol suukaudse suspensiooni pulber sisaldab laktoosi, fruktoosi ja sorbitooli
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
See ravim sisaldab 471,9 mg fruktoosi ja 0,1 mg sorbitooli ühes kotikeses. Sagedase või pikemaajalise (nt kaks nädalat või rohkem) kasutamise korral võib fruktoos kahjustada hambaid. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu teie organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Enterol kapslid sisaldavad laktoosi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3Kuidas Enterol´i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Soovitatav pulbri annus on:
Raviks manustatakse 1 või 2 pakikese sisu vedelikuga segatult 1...2 korda ööpäevas.
Pulber tuleb vedelikuga segatult ära juua otsekohe.
Pakikese sisu võib segada toiduga või valada imiku lutipudelisse, segada vähese vee või magusaks tehtud joogiga.
Soovitatav kapsli annus on: 1 või 2 kapslit 1...2 korda ööpäevas. Kapsel neelata tervelt piisava koguse veega või kapsli sisu segada vähese magusaks tehtud joogiga. Kapsli sisu võib segada ka toiduga või valada imiku lutipudelisse.
Alla 6-aastastele lastele on soovitatav kapsel avada ja sisu toidu või magusaks tehtud joogiga segada (väike laps võib kapsli kurku tõmmata).
Kuna Enterol sisaldab elusrakke, siis ei tohiks ravimit segada väga kuuma veega (üle 50°C), jäätunud vee, alkohoolsete jookide või külmunud toiduga.
Ravi tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast antibiootikumravi alustamist.
Ravikuuri pikkus oleneb teie haiguse raskusest.
Ravi kestus maksimaalselt 4 nädalat.
Kui te võtate Enterol’i rohkem, kui ette nähtud
Andmed üleannustamise kohta puuduvad.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Enterol põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga harva võib esineda seente tungimist verre (fungeemia), anafülaktilisi reaktsioone või angioödeemi (nahaalune turse, sagedamini näopiirkonnas).
Harva võivad tekkida seedetraktihäired, mille tõttu ei ole vaja ravi katkestada.
Teadmata esinemissagedusega on mõnedel patsientidel tekkinud kõhukinnisus, raske veremürgistus (sepsis).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Enterol´i säilitada
Enterol’i pulber
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Enterol’i kapslid
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Enterol'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast "Kõlblik kuni:".
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Enterol sisaldab
- Toimeaine on Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Üks pakike sisaldab pulbrit, milles on 282,5 mg lüofiliseeritud Saccharomyces boulardii CNCM I-745 kultuuri (vastab 250 mg pärmile ja 32,50 mg laktoosile). Üks kapsel sisaldab lüofiliseeritud Saccharomyces boulardii CNCM I-745 kultuuri 282,5 mg (vastab 250 mg pärmile ja 32,50 mg laktoosile).
- Abiained on: Pulbri abiained: fruktoos (levuloos), kolloidne veevaba ränidioksiid, tutti frutti maitseaine (sisaldab sorbitooli). Kapsli abiained: magneesiumstearaat, želatiin, titaandioksiid.
Kuidas Enterol välja näeb ja pakendi sisu
Pulber: paber-alumiinium-polüetüleenlaminaadist kotikeses on 765 mg pulbrit, 10 või 20 tk karbis.
Kapsel: 10, 20, 30 või 50 tk polüetüleenist korgiga läbipaistvas klaaspurgis või PVC/alumiinium blisterpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja:
BIOCODEX 22 rue des Aqueducs 94250 Gentilly Prantsusmaa
Tootja:
BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Eesti
Biocodex Oy Eesti filiaal
Väike – Paala 1
EE-11415 Tallinn
Tel: +372 605 6014 info@biocodex.ee
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.