Ext Furosemiid Suukaudne · 60 pulbrit: листок-вкладыш

neid kasutatakse

tablettide võtmist

Järgmised ravimid võivad mõjutada

Co-Amilofruse tablettide toimet ja suurendada kõrvaltoimete tekke võimalust:

• Ravimid nagu ramipriil, enalapriil,

perindopriil (nn „ACE inhibiitorid“) või losartaan, kandesartaan, irbesartaan (nn „angiotensiin II retseptori antagonistid“).

Arst võib vajada teie tablettide annuse muutmist või paluda teil nende võtmise lõpetada

• Kõrge vererõhu või südameprobleemide

ravimid. Arst võib vajada teie ravimi annuse muutmist

• Üldanesteetikumid, mida kasutatakse

lihaste lõõgastamiseks operatsiooni ajal

• Diabeediravimid. Need ei pruugi Co-

Amilofruse tablette võttes sama hästi toimida

• Teofülliin – kasutatakse vilistava hingeamise

või hingamisraskuste korral

• Fenütoiin – kasutatakse epilepsia korral.

See võib vähendada Co-Amilofruse tablettide toimet

• Kolestüramiin ja kolestipool – kasutatakse

kolesterooli vähendamiseks. Jätke 2 kuni 3 tunni vahe enne ja pärast Co-Amilofruse tablettide võtmist.

(31mm)

8th fold

(31mm)

7th fold

(31mm)

6th fold

milleks neid kasutatakse Teie ravimi nimi on Co-Amilofruse tabletid.

Co-Amilofruse tabletid sisaldavad kahte erinevat ravimit: furosemiidi ja amiloridiinhüdrokloriidi. Mõlemad kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse diureetikumideks (veetabletid).

Milleks Co-Amilofruse tablette kasutatakse Co-Amilofruse tablette saab kasutada liigse vee kogunemise peatamiseks teie kehas. See liigne vesi võib põhjustada pahklike turset, õhupuudust ja tavalisest suuremat väsimustunnet.

Kuidas Co-Amilofruse tabletid toimivad Co-Amilofruse tabletid aitavad teil väljutada tavalisest rohkem vett (uriini). Kui liigset vett kehast ei eemaldata, võib see tekitada lisakoormust südamele, veresoontele, kopsudele, neerudele või maksale.

(31mm)

16th fold

(31mm)

15th fold

(31mm)

14th fold

(31mm)

13th fold

(31mm)

12th fold

(31mm)

11th fold

(31mm)

10th fold

(31mm)

9th fold

Amilofruse tablettide võtmist

Ärge võtke Co-Amilofruse tablette, kui:

• Te olete allergiline furosemiidi,

amiloridiinhüdrokloriidi, sulfoonamiidide (näiteks sulfadiasiin või ko-trimoksasool) või selle ravimi mis tahes muude koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) Allergilise reaktsiooni tunnused on: lööve, neelamis- või hingamisraskused, huulte, näo, kõri või keele turse

• Teil on tõsiseid neeruprobleeme
• Teil on tõsiseid maksaprobleeme
• Arst on teile öelnud, et teil on väike

veremaht või olete dehüdreeritud

• Te ei väljuta üldse vett (uriini)
• Teil on veres liiga palju või liiga vähe

kaaliumi või naatriumi (näidatud vereanalüüsides)

• Teil on haigus nimega Addisoni tõbi. See

võib põhjustada väsimust ja nõrkust

• Te toidate rinnaga (vt allpool lõiku

„Rasedus ja rinnaga toitmine“)

• Te võtate teisi ravimeid, mis muudavad

kaaliumi hulka teie veres (vt allpool lõiku „Muud ravimid ja Co-Amilofruse tabletid“)

• Kui ravimit võttev isik on alla 18 aasta

vanune. Co-Amilofruse tabletid ei sobi lastele.

Ärge võtke Co-Amilofruse tablette, kui mõni ülaltoodud tingimustest kehtib teie kohta. Kui te pole kindel, pidage enne Co- Amilofruse tablettide võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage enne Co-Amilofruse tablettide võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• Teil on raskusi vee (uriini) väljutamisega
• Te olete 65-aastane või vanem
• Teil on maksa- või neeruprobleeme
• Te olete dementsusega eakas patsient ja

võtate ka risperidooni

• Teil on diabeet
• Teil on madal vererõhk või tunnete

püstitõusmisel peapööritust

• Teil on eesnäärme probleeme
• Teil on podagra
• Te tunnete peapööritust või olete

dehüdreeritud. See võib juhtuda, kui olete kaotanud palju vett oksendamise, kõhulahtisuse või väga sage uriinierituse tõttu. See võib juhtuda ka siis, kui teil on raskusi joomise või söömisega

• Teile tehakse glükoosianalüüs
• Te võtate muid veetablette
• Teil on süsteemne erütematoosne lupu
• Te olete eakas või võtate muid ravimeid,

mis võivad põhjustada vererõhu langust, ja teil on muid meditsiinilisi seisundeid, mis kujutavad endast vererõhu languse riski.

Muud ravimid ja Co-Amilofruse tabletid

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke seda ravimit ja rääkige oma arstile, kui võtate:

• Ravimeid, mis muudavad kaaliumi hulka

teie veres. Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid nagu kaaliumkloriid või teatud veetabletid (diureetikumid) nagu triamtereen.

Järgmised ravimid võivad koos Co-Amilofruse tablettidega võetuna suurendada kõrvaltoimete tekke võimalust:

• Liitium – kasutatakse psüühikahäirete

korral. Kõrvaltoimete vältimiseks võib arst vajada teie liitiumi annuse muutmist ja liitiumi hulga kontrollimist teie veres

• Tsisplatiin – kasutatakse teatud vähkide

korral

• Digoksiin – kasutatakse südameprobleemide

korral. Arst võib vajada teie ravimi annuse muutmist

• Mitte-steroidsed põletikuvastased ravimid

(MSPVR) – kasutatakse valu ja põletiku korral, näiteks aspiriin, ibuprofeen, ketoprofeen või indometatsiin

• Karbamasepiin – kasutatakse epilepsia

korral

• Aminoglutetimiid – kasutatakse

rinnavähi korral

• Tsüklosporiin – kasutatakse elundite

äratõukereaktsiooni vältimiseks pärast siirdamist

• Metotreksaat – kasutatakse naha-, liigeste-

või soolehaiguste korral

• Karbenoksoloon – kasutatakse söögitoru

haavandite korral

• Reboksetiin – kasutatakse depressiooni

korral

• Amfoteritsiin – kasutatakse seeninfektsioonide

korral, kui seda kasutatakse pika aja jooksul

• Kortikosteroidid – kasutatakse põletiku

korral, näiteks prednisoloon

• Lagritsa – kasutatakse sageli köharavimites,

kui seda võetakse suurtes kogustes

• Probenetsiid (kasutatakse koos teise HIV-

ravimiga)

• Infektsiooniravimid nagu gentamitsiin,

amikatsiin, neomütsiin, netilmitsiin, tobramütsiin, vankomütsiin või suured tsefalosporiinide annused

• Ravimid, mida kasutatakse süstidena enne

röntgenuuringuid

• Kõhukinnisuse ravimid (lahtistid), kui neid

kasutatakse pika aja jooksul, näiteks bisakodüül või senna

• Astmaravimid suurtes annustes, näiteks

salbutamool, terbutaliinsulfaat, salmeterool, formoterool või bambuterool

• Muud veetabletid (diureetikumid), näiteks

bendroflumetiasiid. Arst võib vajada teie ravimi annuse muutmist.

Rasedus ja rinnaga toitmine Ärge võtke Co-Amilofruse tablette, kui olete rase. Kui olete rase või toidate rinnaga, arvate, et võite olla rase või plaanite last, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast Co-Amilofruse tablettide võtmist võite tunda peapööritust või enesetunne võib olla halb. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.

Co-Amilofruse tabletid sisaldavad sunset kollast, laktoosi ja naatriumi See ravim sisaldab:

• Värvainet nimega „sunset kollane“ (E110).

See võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

• Laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei

talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga

• Naatriumi. See ravim sisaldab vähem kui

1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et see on sisuliselt „naatriumivaba“.

Kui te pole kindel, kas mõni ülaltoodud tingimustest kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või

pg1/2 ART WORK CHECK BOX PRODUCT : CUSTOMER : FP CODE: PLANT LOCATION : DIMENSIONS : PHARMACODE No. : SAP CODE No. : TEXT FONT SIZE : FILE NAME : SOFTWARE : TYPEFACES : ARTWORK (DETAILS) RECEIVED ON : PROOF REVISION : Process Black

Co-amilofruse 2.5/20mg, 5/40mg & 10/80mg

Wockhardt UK

FP1927; FP1928; FP1679; FP1680; FP1681

Daman (Bhimpore) (w)128 x (h)496mm 2823 227616 (PREVIOUS VERSION SAP CODE No. : 225746) 9 pt.

Co-amilofruse_Lit_103742-8.ai Adobe Illustrator CS6 Myriad Pro Regular / Bold 22nd & 29th December, 2022 R 1st PDF sent on - 2ND JAN. 2023 R 2nd PDF sent on - 5TH JAN. 2023 R 3rd PDF sent on - 6TH JAN. 2023

MUUDATUSTE KONTROLL: Versiooni muudatused, mis on tingitud:

Suurus/paigutus

Regulatiivsed

Mitteregulatiivsed

Muudatuste üksikasjad: • Eemaldatud MT andmed, et luua Ühendkuningriigile spetsiifiline kujundus

• Muudetud tekstifondi suurust 8pt-lt 9pt-le.
• Uuendatud mõõtmeid 148 x 420 mm-lt

148 x 496 mm-le, et mahutada suuremat fondisuurust

Mis on Co-Amilofruse tablettides

Toimeained on: amiloridiidvesinikkloriid ja furosemiid. Muud koostisosad on: laktoosipulber, mikrokristalliline tselluloos, hajutatud sunset yellow FCF Lake (E110), povidoon K30, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, puhastatud vesi.

Iga Co-Amilofruse 2,5 mg/20 mg tablett sisaldab 2,84 mg amiloridiidvesinikkloriidi, mis vastab 2,5 mg amiloridiidile, ja 20 mg furosemiidi.

Iga Co-Amilofruse 5 mg/40 mg tablett sisaldab 5,68 mg amiloridiidvesinikkloriidi, mis vastab 5 mg amiloridiidile, ja 40 mg furosemiidi.

Iga Co-Amilofruse 10 mg/80 mg tablett sisaldab 11,36 mg amiloridiidvesinikkloriidi, mis vastab 10 mg amiloridiidile, ja 80 mg furosemiidi.

Kuidas Co-Amilofruse tabletid välja näevad ja pakendi sisu Co-Amilofruse tabletid tarnitakse läbipaistmatus valges blisterpakendis (sisaldab 28, 30, 56 või 60 tabletti) või polüetüleenist plastmahutites, milles on 500 tabletti.

Müügiloa hoidja: Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK

(31 mm)

(31 mm)

(31 mm)

(31 mm)

(31 mm)

(31 mm)

Tootja: CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK. (31 mm)

Muud formaadid:

Selle infolehe Braille'i kirjas, suures kirjas või helisalvestise kuulamiseks või koopia tellimiseks helistage tasuta numbril: 0800 198 5000 (ainult Ühendkuningriigis).

Palun olge valmis esitama järgmist teavet: Toote nimi

Viitenumber

Co-Amilofruse 2,5 mg/20 mg tabletid

PL 29831/0039

Co-Amilofruse 5 mg/40 mg tabletid

PL 29831/0040

Co-Amilofruse 10 mg/80 mg tabletid

PL 29831/0038

See on teenus, mida osutab Royal National Institute of Blind People.

See infoleht vaadati viimati üle 01/2023

Öelge oma arstile või apteekrile, kui mõni järgmistest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem kui paar päeva, või kui märkate kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole loetletud Esinemissagedus teadmata (ei saa

103742/8 227616

(31 mm)

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)

• Kuulmisprobleemid või kõrvade kohin (tinnitus). See mõjutab eriti inimesi, kellel on juba neeruprobleemid
• Naha kipitus või tuimus
• Väikesed muutused meeleolus, näiteks ärevus või rahutus
• Peavalu, peapööritus või kergustunne kiiresti püsti tõustes. Samuti keskendumisvõime kaotus, aeglasemad reaktsioonid, unisus või nõrkus, nägemisprobleemid, suukuivus. Selle põhjuseks võib olla madal vererõhk.

Ärge visake ravimeid ära reovee või olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Öelge arstile nii kiiresti kui võimalik, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

Vähem levinud (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• Kurtus (mõnikord pöördumatu).

Hoidke see ravim laste silma ja käeulatusest väljas.

• Co-Amilofruse tablette ei tohi hoida temperatuuril üle 25 °C. Hoidke originaalmahutis ja ärge viige teise mahutisse
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud etiketile; kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

(31 mm)

Öelge arstile kohe, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest – võite vajada kiiret arstiabi

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)

• Kui teil tekib allergiline reaktsioon. Nähud võivad hõlmata neerupõletikku (nefriit), turseid pahkluudes või kõrget vererõhku, nahalöövet, nahavärvuse muutust, tõsist nahavillide teket, tavapärasest suuremat tundlikkust päikese suhtes, kõrget temperatuuri (palavikku) ja sügelust
• Tõsised allergilised reaktsioonid. Nähud võivad hõlmata šokki, näiteks hingamisraskusi, külma kleepuvat nahka, kahvatut nahavärvust ja kiiret südametööd
• Tõsine kõhu- või seljavalu. Need võivad olla „pankreatiidi“ nähud
• Kergem verevalumite teke, sagedasemad infektsioonid, tavapärasest suurem nõrkus või väsimus. Co-Amilofruse tabletid võivad mõjutada vererakkude arvu, põhjustades tõsiseid vereprobleeme
• Suurenenud janu, peavalu, peapööritus või kergustunne, minestamine, segasus, lihas- või liigesevalu või -nõrkus, krambid või spasm, kõhuprobleemid või ebaregulaarne südamerütm. Need võivad olla dehüdratsiooni või keha tavapäraste keemiliste ainete muutuste nähud. Tõsine dehüdratsioon võib põhjustada ka veretrombe või „podagrat“
• Märkate oma naha või silmade kollasust ja uriin muutub tumedamaks. Need võivad olla maksaprobleemi nähud. Patsientidel, kellel on juba maksaprobleemid, võib tekkida tõsisem maksaprobleem, mida nimetatakse maksaentsefalopaatiaks. Sümptomid hõlmavad unustamist, krampe, meeleolumuutusi ja koomasseisundit
• Villid või naha ketendamine huulte, silmade, suu, nina ja suguelundite ümbruses, gripilaadsed sümptomid ja palavik. See võib olla seisund nimega Stevensi-Johnsoni sündroom. Selle seisundi raskemal vormil, mida nimetatakse toksiliseks epidermaalnäkrotüüsiks, võivad nahakihid maha kooruda, jättes kehale suured toore paljastunud naha alad
• Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) (äge febriilne ravimist tingitud lööve), sümptomiteks on naha punetumine koos tursunud piirkondadega, mis on kaetud arvukate väikeste mädavillidega
• Peapööritus, minestamine ja teadvusekaotus.

Kõrvaltoimetest teatamisega saate aidata kaasa lisateabe saamisele selle ravimi ohutuse kohta.

(31 mm)

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti, apteekri või õega. See hõlmab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka otse kollase kaardi süsteemi kaudu aadressil www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsida MHRA Yellow Card rakendust Google Play või Apple App Store'ist.

(31 mm)

Kui te lõpetate Co-Amilofruse tablettide võtmise

Jätkake Co-Amilofruse tablettide võtmist, kuni arst ütleb teil selle võtmise lõpetada.

Verianalüüsid

Co-Amilofruse tabletid võivad muuta verianalüüsis näidatavaid maksaensüümide või keharasvade, mida nimetatakse kolesteroliks ja triglütseriidideks, tasemeid.

Kui te unustate Co-Amilofruse tablette võtta

Kui unustate annuse, võtke järgmine niipea, kui meenub. Kui on peaaegu aeg järgmiseks annuseks, siis ärge vahelejäänud annust üldse võtke. Ärge võtke kahekordset annust, et korvata vahelejäänud annust.

(31 mm)

Kui te võtate rohkem Co-Amilofruse tablette, kui peaksite

Kui teie (või keegi teine, sealhulgas laps) võtab rohkem Co-Amilofruse tablette, kui peaksite, siis võtke kohe ühendust lähima haigla õnnetusjuhtumite osakonnaga või arstiga. Võtke alati kaasa mahuti ja see infoleht.

Kasutamine lastel

• Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.

(31 mm)

Selle ravimi võtmise ajal võib teie arst soovida jälgida teie soolade taset regulaarsete verianalüüsidega, eriti kui olete eakas või haige, et kontrollida võimalikke tasakaaluhäireid.

Täiskasvanud

• Algannus on tavaliselt 5 mg/40 mg, võetuna hommikul; arst võib seda teie ravivastuse põhjal kohandada.

(31 mm)

Teie arst otsustab teile sobiva annuse. See on märgitud apteekri etiketile. See ravim tuleb alla neelata tervikuna.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. Kui te ei ole kindel, kontrollige oma arstiga.

hinnata olemasolevate andmete põhjal)

• Iiveldus või üldine halb enesetunne, kõhulahtisus ja oksendamine ning kõhukinnisus
• Inimesed, kellel on põie- ja eesnäärme-probleeme,

võivad märgata valu urineerimisel. See on tingitud eritatava vee hulga suurenemisest

• Kui teil on

diabeet, võib teil olla raskem kontrollida glükoosisisaldust veres

• Tavapärasest suurem veekoguse (uriini) eritumine. See juhtub tavaliselt 1 või 2 tundi pärast selle ravimi võtmist
• Sümptomid erinevad patsientide vahel märkimisväärselt, kuid kõige levinumad on: liigesevalu ja -valud, tursunud liigesed, peavalu, suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes, nahalööve, neeruprobleemid, väsimus ja nõrkus, suuhaavandid, juuste väljalangemine, ärevus ja depressioon, palavik ja öised higistamised, kõhuvalu, rinnavalu, õhupuudus, aneemia (süsteemne erütematoosne luupus).

(31 mm)