Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Flavamed 30 mg, tabletid ambroksoolvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 4…5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
5 Kuidas Flavamed’i säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis ravim on Flavamed ja milleks seda kastutatakse
Flavamed on mukolüütiline ehk lima vedeldav ravim, mida kasutatakse hingamisteede haiguste korral.
Flavamed on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 6 aasta vanusest.
Flavamed’i kasutatakse ägedatel või kroonilistel juhtudel kui kopsu ja brohidesse on kogunenud tihke lima. Flavamed vedeldab tekkinud lima ja kergendab selle väljutamist köhimisel.
2Mida on vaja teada enne Flavamed’i võtmist
Flavamed’i ei tohi kasutada
- kui olete ambroksoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline (vt lõik 6).
- alla 6-aastastel lastel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Flavamed’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil on olnud kunagi väga raskeid ülitundlikkusreaktsioone nahal (Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom)
- Stevens-Johnsoni sündroom on haigus, mis kulgeb kõrge palavikuga ja nahal ning limaskestadel on villiline lööve.
- Eluohtlik Lyelli sündroom on samuti tuntud kui marraskil naha reaktsioon. Selle sümptomiks on raskekujuline lööve, mille villid sarnanevad põletusel tekkinud villidega.
Seoses ambroksooli manustamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest. Nahalööbe (sh haavandid limaskestadel, nt suus, kõris, ninas, silmades, suguelunditel) tekkimisel katkestage Flavamed’i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
- kui teil on neerufunktsiooni kahjustus või raske maksahaigus. Sellisel juhul tuleb Flavamed’i kasutada erilise ettevaatusega (nt suuremad ajavahemikud ravimi võtmisel või annuse vähendamine – sel juhul pidage nõu oma arstiga). Raske neerufunksioonihäire korral võib tekkida Flavamed’i toimeaine laguproduktide kuhjumine
- kui teil on harvaesinev bronhide haigus, suurenenud lima moodustumisega (nagu tsiliaarne sündroom), mille korral on raskus lima kopsudest väljutamisel. Sellisel juhul võtke ravimit vaid arsti järelevalve all.
- kui teil on olnud peptiline haavand, tuleb enne Flavamed’i kasutamist konsulteerida arstiga, kuna mukolüütikumid võivad lõhkuda mao mukosaalbarjääri. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Lapsed
Flavamed’i võib kasutada ainult üle 6 aastastel lastel.
Muud ravimid ja Flavamed
Kasutamisel koos teiste ravimitega pole teatatud ühestki kliiniliselt olulisest ebasoodsast toimest.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Flavamed’i kasutamisel raseduse ja imetamise ajal tuleb täpselt järgida arstilt saadud juhiseid. Eriti raseduse esimesel trimestril eiole Flavamed’i kasutamine soovitatav.
On täheldatud, et Flavamed’is sisalduv toimeaine imendub rinnapiima. Flavamed ’i kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Loomkatsed ei ole näidanud ambroksooli kahjulikku toimet viljakusele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimi toime autojuhtimisele ja masinatega töötamise võimele pole teada. Vastavaid uuringuid pole läbi viidud.
Flavamed sisaldab laktoosi (piimasuhkur)
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Flavamed sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3Kuidas Flavamed’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Järgmised juhised on kehtivad juhul kui arst ei ole määranud Flavamed’i teisiti. Palun pidage kasutusjuhistest täpselt kinni, vastasel juhul ei pruugi te Flavamed’iga soovitud toimet saada.
Soovitatavad annused:
Vanus Üksikannus Maksimaalne päevane annus
Lapsed 6…12 ½ tabletti 2 ... 3 korda ööpäevas 1½ tabletti (võrdne 45 mg eluaastat (võrdne 15 mg ambroksoolvesinikkloriidiga ambroksoolvesinikkloriidiga) 2 ... 3 korda ööpäevas) Noorukid üle 12 Esimese 2 ... 3 päeva jooksul 1 tablett kolm 3 tabletti (võrdne 90 mg eluaasta ja korda ööpäevas (võrdne 30 mg ambroksoolvesinikkloriidiga) täiskasvanud ambroksoolvesinikkloriidiga 3 korda ööpäevas), seejärel 1 tablett kaks korda ööpäevas (võrdne 30 mg ambroksoolvesinikkloriidiga 2 korda ööpäevas)
Tähelepanu:
Täiskasvanutel võib päevast annust suurendada kahe tabletini kaks korda päevas.
Manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks. Flavamed tabletid tuleb võtta pärast sööki piisava koguse vedelikuga (näiteks vee, tee või puuvilja mahlaga).
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Kasutamise kestus
Flavamed’i ei tohi võtta kauem kui 4 ... 5 päeva, ilma arstiga nõu pidamata.
Kui teie kaebused ei leevendu 4 ... 5 päeva jooksul või seisund halveneb, tuleb koheselt konsulteerida arstiga.
Kui teil on tunne, et Flavamed’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate Flavamed’i rohkem kui ette nähtud
Tänaseni pole inimestel teatatud spetsiifilistest üleannustamisega seotud sümptomitest. Juhusliku üleannuse ja ravivigade aruannete järgi on sümptomid samad teadaolevate ambroksoolvesinkkloriidi raviannustes kasutamisel tekkida võivate kõrvaltoimetega.
Kontakteeruge arstiga.
Kui te unustate Flavamed’i võtta või olete võtnud väga väikse annuse, siis jätkake tavalise annusega nagu ette nähtud järgmisel annustamise korral. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10st
Iiveldus
Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100st
Kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, alakõhu valu ja düspepsia.
Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000st
Ülitundlikkusreaktsioonid
Lööve, urtikaaria
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, angioödeem (kiirelt tekkiv naha; nahaaluste kudede, limaskestade või limaskestaaluste kudede turse) ja sügelus.
Rasked nahareaktsioonid (sh multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
Vastumeetmed
Kui te märkate, et teil esineb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest, lõpetage ravi Flavamed’iga koheselt.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Flavamed’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Flavamed’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Flavamed sisaldab
- Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid. 1 tablett sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, pulbristatud tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, povidoon K30, magneesiumstearaat.
Kuidas Flavamed välja näeb ja pakendi sisu
Valged ümarad tabletid, mõlemalt poolt lamedad ja kaldservalised, poolitusjoonega ühel poolel.
Flavamed on pakendites 10, 20 või 50 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125 12489 Berlin Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt 29 10612 Tallinn
Eesti
Tel: 667 5001
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Bulgaaria Flavamed Cough Tablets Eesti Flavamed 30 mg Soome Flavamed 30 mg Tablets Saksamaa Flavamed Hustentabletten Läti Flavamed 30 mg tabletes Leedu Flavamed 30 mg tabletès Poola Flavamed Cough Tablets Slovakkia Flavamed Cough Tablets Sloveenia Flavamed 30 mg Tablets