B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
IKERVIS 1 mg/ml silmatilgad, emulsioon tsüklosporiin (ciclosporin) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Mis ravim on IKERVIS ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne IKERVIS’e kasutamist
Kuidas IKERVIS’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas IKERVIS’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on IKERVIS ja milleks seda kasutatakse
IKERVIS sisaldab toimeainena tsüklosporiini. Tsüklosporiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks ja mida kasutatakse põletiku vähendamiseks.
IKERVIS’t kasutatakse raske keratiidiga (silma eesmise läbipaistva kihi, sarvkesta põletik) täiskasvanute raviks. Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole kuiva silma haigus paranenud hoolimata ravist pisaraasendajatega (kunstlikud pisarad).
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Peate külastama arsti vähemalt iga 6 kuu järel IKERVIS’e toime hindamiseks. 2.
Mida on vaja teada enne IKERVIS’e kasutamist
IKERVIS’t ei tohi kasutada kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on olnud või on vähk silmas või silmaümbruses; kui teil on silmainfektsioon.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kasutage IKERVIS’t ainult silma(desse) tilgutamiseks.
Enne IKERVIS’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: kui teil on varem esinenud herpesviirusest põhjustatud silmainfektsioon, mis võis kahjustada silma eesmist läbipaistvat osa (sarvkihti); kui kasutate steroide sisaldavaid ravimeid; kui kasutate glaukoomi ravimeid.
Kontaktläätsed võivad silma eesmist läbipaistvat osa (sarvkihti) veelgi kahjustada. Seetõttu peate kontaktläätsed enne magamaminekut eemaldama, enne kui kasutate IKERVIS’t; ärgates võite need tagasi panna.
Lapsed ja noorukid
IKERVIS’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Muud ravimid ja IKERVIS Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Öelge oma arstile, kui te kasutate samaaegselt IKERVIS’ega steroide sisaldavaid silmatilku, sest need võivad suurendada kõrvaltoimete tekkimise riski.
Silmatilku IKERVIS tuleb kasutada vähemalt 15 minutit pärast mis tahes muude silmatilkade kasutamist.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
IKERVIS’t ei tohi kasutada raseduse ajal.
Kui võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.
IKERVIS võib erituda rinnapiima väga väikestes kogustes. Kui imetate last, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vahetult pärast silmatilkade IKERVIS kasutamist võib teie nägemine olla ähmane. Sel juhul oodake, kuni teie nägemine selgineb, enne kui juhite autot või kasutate masinaid.
IKERVIS sisaldab tsetalkooniumkloriidi See ravim sisaldab 1 ml kohta 0,05 mg tsetalkooniumkloriidi. Peate enne selle ravimi manustamist kontaktläätsed eemaldama ja ärgates võite need tagasi panna. Tsetalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust. Kui te tunnete pärast selle ravimi kasutamist silmas tavalisest erinevaid aistinguid, torkimist või valu, rääkige oma arstiga. 3.
Kuidas IKERVIS’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tilk kummassegi kahjustatud silma üks kord päevas enne magamaminekut.
Kasutusjuhised Järgige neid juhiseid hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt, kui midagi jääb arusaamatuks.
Peske käed.
Kui kannate kontaktläätsi, võtke need ära enne magamaminekut ja enne tilkade kasutamist; ärgates võite need tagasi panna.
Avage alumiiniumist ravimikotike, milles on 5 üheannuselist konteinerit.
Võtke üks üheannuseline konteiner alumiiniumist ravimikotikesest välja.
Loksutage üheannuselist konteinerit kergelt enne kasutamist.
Keerake kork ära (joonis 1).
Tõmmake alumist laugu allapoole (joonis 2).
Kallutage pead taha ja vaadake üles lakke.
Pigistage kergelt üks tilk ravimit silma. Jälgige, et te ei puudutaks üheannuselise konteineri otsaga silma.
Pilgutage paar korda, et ravim kataks silma.
Pärast IKERVIS’e kasutamist vajutage sõrmega nina juures silmanurgale ja sulgege laud kergelt 2 minutiks (joonis 3). See aitab takistada IKERVIS’e liikumist keha muudesse piirkondadesse.
Kui kasutate tilku mõlemas silmas, korrake neid samme ka teise silmaga.
Visake üheannuseline konteiner kohe pärast kasutamist ära, isegi kui sellesse on veel ravimit jäänud.
Ülejäänud üheannuselisi konteinereid tuleb hoida alumiiniumist ravimikotikeses.
Kui tilk ei satu silma, proovige uuesti.
Kui te kasutate IKERVIS’t rohkem, kui ette nähtud, loputage silma veega. Ärge tilgutage rohkem tilku enne, kui on aeg tilgutada järgmine ettenähtud annus.
Kui te unustate IKERVIS’t kasutada, jätkake järgmise ettenähtud annusega. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge tilgutage kahjustatud silma(desse) rohkem kui üks tilk ööpäevas.
Kui te lõpetate IKERVIS’e kasutamise arstile seda ütlemata, jääb teie silma eesmise läbipaistva osa põletik (ehk keratiit) ravimata ja võib põhjustada nägemise halvenemist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 4.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
On esinenud järgmisi kõrvaltoimeid: Kõige sagedamad kõrvaltoimed tekivad silmades ja silmade ümbruses.
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) Silmavalu Silmaärritus Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) Lau punetus Silmade vesisus Silmade punetus Ähmane nägemine Lau turse Sidekesta (silma esiosa kattev õhuke kile) punetus Sügelus silmas
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Ebamugavustunne silmas või silma ümbruses tilkade silmatilgutamisel, sealhulgas tunne, et midagi on silmas Sidekesta (silma esiosa kattev õhuke kile) ärritus või turse Pisaravoolu häire Eritis silmast Sidekesta (silma esiosa kattev õhuke kile) ärritus või põletik Vikerkesta (silma värviline osa) või lau põletik Ladestused silmas Sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) bakteriaalne infektsioon või põletik Sarvkesta väliskihi hõõrdumine Punased või paistetanud laud Lau tsüst Sarvkesta immuunreaktsioon või armistumine Lau kihelus Herpes zoster viirusest põhjustatud valulik lööve silma ümbruses Peavalu Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. 5.
Kuidas IKERVIS’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil, alumiiniumist ravimikotikesel ja üheannuselistel konteineritel pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte lasta külmuda.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Pärast alumiiniumist ravimikotikeste avamist tuleb hoida üheannuselisi konteinereid ravimikotikestes, et neid valguse eest kaitsta ja vältida aurustumist. Visake avatud üheannuseline konteiner koos sellesse jäänud emulsiooniga ära vahetult pärast kasutamist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida IKERVIS sisaldab
Toimeaine on tsüklosporiin. 1 ml IKERVIS’t sisaldab 1 mg tsüklosporiini.
Teised koostisosad on keskmise ahelaga triglütseriidid, tsetalkooniumkloriid, glütserool, tüloksapool, poloksameer 188, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Kuidas IKERVIS välja näeb ja pakendi sisu IKERVIS on piimjasvalge silmatilkade emulsioon.
Seda turustatakse väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) valmistatud üheannuselistes konteinerites.
Iga üheannuseline konteiner sisaldab 0,3 ml silmatilkade emulsiooni.
Üheannuselised konteinerid on pakitud õhukindlasse alumiiniumist ravimikotikesse.
Pakendi suurused: 30 ja 90 üheannuselist konteinerit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Soome Tootja EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Prantsusmaa SANTEN Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Soome Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien Santen Oy Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Lietuva
Santen Oy
Tel: +370 37 366628
България
Santen Oy
Teл.: +40 21 528 0290
Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Česká republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Magyarország
Santen Oy
Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark
Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35
Malta
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Nederland
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206
Eesti
Santen Oy
Tel: +372 5067559
Norge
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Ελλάδα
Vianex S.A.
Τηλ: +30 210 8009111
Österreich
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199
España
Santen Pharmaceutical Spain S.L.
Tel: +34 914 142 485
Polska
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096
France
Santen S.A.S.
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Portugal
Santen Oy
Tel: +351 308 805 912
Hrvatska
Santen Oy
Tel: + 358 (0) 3 284 8111
România
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
Slovenija
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland
Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Slovenská republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Suomi/Finland
Santen Oy
Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος
Vianex S.A.
Τηλ: +30 210 8009111
Sverige
Santen Oy
Tel: +46 (0) 350598833
Latvija
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
United Kingdom (Northern Ireland)
Santen OY
Tel: +353 (0) 169 500 08 (UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
IKERVIS 1 mg/ml silmatilgad, emulsioon tsüklosporiin (ciclosporin) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Mis ravim on IKERVIS ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne IKERVIS’e kasutamist
Kuidas IKERVIS’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas IKERVIS’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on IKERVIS ja milleks seda kasutatakse
IKERVIS sisaldab toimeainena tsüklosporiini. Tsüklosporiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks ja mida kasutatakse põletiku vähendamiseks.
IKERVIS’t kasutatakse raske keratiidiga (silma eesmise läbipaistva kihi, sarvkesta põletik) täiskasvanute raviks. Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole kuiva silma haigus paranenud hoolimata ravist pisaraasendajatega (kunstlikud pisarad).
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Peate külastama arsti vähemalt iga 6 kuu järel IKERVIS’e toime hindamiseks. 2.
Mida on vaja teada enne IKERVIS’e kasutamist
IKERVIS’t ei tohi kasutada kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on olnud või on vähk silmas või silmaümbruses; kui teil on silmainfektsioon.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kasutage IKERVIS’t ainult silma(desse) tilgutamiseks.
Enne IKERVIS’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: kui teil on varem esinenud herpesviirusest põhjustatud silmainfektsioon, mis võis kahjustada silma eesmist läbipaistvat osa (sarvkihti); kui kasutate steroide sisaldavaid ravimeid; kui kasutate glaukoomi ravimeid.
Kontaktläätsed võivad silma eesmist läbipaistvat osa (sarvkihti) veelgi kahjustada. Seetõttu peate kontaktläätsed enne magamaminekut eemaldama, enne kui kasutate IKERVIS’t; ärgates võite need tagasi panna.
Lapsed ja noorukid
IKERVIS’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Muud ravimid ja IKERVIS Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Öelge oma arstile, kui te kasutate samaaegselt IKERVIS’ega steroide sisaldavaid silmatilku, sest need võivad suurendada kõrvaltoimete tekkimise riski.
Silmatilku IKERVIS tuleb kasutada vähemalt 15 minutit pärast mis tahes muude silmatilkade kasutamist.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
IKERVIS’t ei tohi kasutada raseduse ajal.
Kui võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.
IKERVIS võib erituda rinnapiima väga väikestes kogustes. Kui imetate last, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vahetult pärast silmatilkade IKERVIS kasutamist võib teie nägemine olla ähmane. Sel juhul oodake, kuni teie nägemine selgineb, enne kui juhite autot või kasutate masinaid.
IKERVIS sisaldab tsetalkooniumkloriidi See ravim sisaldab 1 ml kohta 0,05 mg tsetalkooniumkloriidi. Peate enne selle ravimi manustamist kontaktläätsed eemaldama ja ärgates võite need tagasi panna. Tsetalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust. Kui te tunnete pärast selle ravimi kasutamist silmas tavalisest erinevaid aistinguid, torkimist või valu, rääkige oma arstiga. 3.
Kuidas IKERVIS’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tilk kummassegi kahjustatud silma üks kord päevas enne magamaminekut.
Kasutusjuhised Järgige neid juhiseid hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt, kui midagi jääb arusaamatuks.
Enne silmatilkade manustamist
Enne pudeli avamist peske käed.
Ärge kasutage seda ravimit, kui enne esmakordset kasutamist on avamist tuvastada võimaldav sulgur pudelikaelal avatud.
Pudeli esmakordsel kasutamisel peate enne tilga silma tilgutamist proovima pudeli kasutamist, pigistades seda aeglaselt ühe tilga väljutamiseks silmast eemale.
Kui olete kindel, et oskate manustada korraga ühe tilga, valige tilkade manustamiseks teile kõige mugavam asend (võite istuda, lamada selili või seista peegli ees).
Iga uue pudeli avamisel tilgutage pudeli aktiveerimiseks üks tilk eemale.
Manustamine 1.
Loksutage pudelit kergelt. Pudeli avamiseks hoidke pudelist otse korgi alt kinni ja keerake korki. Emulsiooni saastumise vältimiseks ärge pudeli otsaga midagi puudutage.
2.
Kallutage pead tahapoole ja hoidke pudelit silma kohal.
3.
Tõmmake alumist laugu allapoole ja vaadake üles. Pigistage kergelt pudeli keskosa ja laske tilgal silma kukkuda. Pange tähele, et pigistamisest tilga väljumiseni võib kuluda mõni sekund. Ärge pigistage liiga tugevalt.
4.
Sulgege silm ja vajutage sõrmega ligikaudu kahe minuti jooksul silma sisenurgale. See aitab takistada ravimi jõudmist mujale organismi.
5.
Kui arst on teile öelnud, et tilku tuleb panna ka teise silma, korrake ravimi teise silma manustamiseks punkte 2...4. Vahel on vaja ravida ainult ühte silma ning arst ütleb teile, kui see kehtib teie puhul ja milline silm ravi vajab.
6.
Iga kord pärast kasutamist ja enne korgi tagasi peale panemist tuleb pudelit ilma tilgutiotsa puudutamata korraks alaspidi raputada, et eemaldada tilgutiotsa jäänud emulsiooni jäägid. See on vajalik, et tagada järgmiste tilkade läbipääs tilgutist.
7. 8.
Pühkige emulsiooni jäägid silmaümbruse nahalt ära.
Pärast ravimi kasutusaegse kõlblikkusaja lõppu (1, 2 või 3 kuu pärast) võib pudelis veel emulsiooni alles olla. Ärge püüdke pudelisse jäänud ravimijääke enam kasutada, kui olete ravikuuri lõpetanud.
Kui tilk ei satu silma, proovige uuesti.
Kui te kasutate IKERVIS’t rohkem, kui ette nähtud, loputage silma veega. Ärge tilgutage rohkem tilku enne, kui on aeg tilgutada järgmine ettenähtud annus.
Kui te unustate IKERVIS’t kasutada, jätkake järgmise ettenähtud annusega. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge tilgutage kahjustatud silma(desse) rohkem kui üks tilk ööpäevas.
Kui te lõpetate IKERVIS’e kasutamise arstile seda ütlemata, jääb teie silma eesmise läbipaistva osa põletik (ehk keratiit) ravimata ja võib põhjustada nägemise halvenemist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 4.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
On esinenud järgmisi kõrvaltoimeid: Kõige sagedamad kõrvaltoimed tekivad silmades ja silmade ümbruses.
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) Silmavalu Silmaärritus Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) Lau punetus Silmade vesisus Silmade punetus Ähmane nägemine Lau turse Sidekesta (silma esiosa kattev õhuke kile) punetus Sügelus silmas Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) Ebamugavustunne silmas või silma ümbruses tilkade silmatilgutamisel, sealhulgas tunne, et midagi on silmas Sidekesta (silma esiosa kattev õhuke kile) ärritus või turse Pisaravoolu häire Eritis silmast Sidekesta (silma esiosa kattev õhuke kile) ärritus või põletik Vikerkesta (silma värviline osa) või lau põletik
-
Ladestused silmas
Sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) bakteriaalne infektsioon või põletik
Sarvkesta väliskihi hõõrdumine
Punased või paistetanud laud
Lau tsüst
Sarvkesta immuunreaktsioon või armistumine
Lau kihelus
Herpes zoster viirusest põhjustatud valulik lööve silma ümbruses
Peavalu
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. 5.
Kuidas IKERVIS’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja pudeli etiketil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte lasta külmuda.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Nakkuste vältimiseks peate pudeli hiljemalt 3 kuud pärast esmast avamist ära viskama. Pudelit peab hoidma tihedalt suletuna.
Ärge kasutage seda ravimit, kui esmakordsel kasutamisel märkate, et avamist tuvastada võimaldav sulgur on avatud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida IKERVIS sisaldab
Toimeaine on tsüklosporiin. 1 ml IKERVIS’t sisaldab 1 mg tsüklosporiini.
Teised koostisosad on keskmise ahelaga triglütseriidid, tsetalkooniumkloriid, glütserool, tüloksapool, poloksameer 188, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Kuidas IKERVIS välja näeb ja pakendi sisu IKERVIS on piimjasvalge silmatilkade emulsioon.
Seda turustatakse valges plastpudelis, millel on valge tilguti ja keeratav valge plastkork. Iga pudel sisaldab 2,5 ml, 4,5 ml või 7 ml ravimit ja iga pakend sisaldab ühte pudelit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Soome
Tootja
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
F-07100 Annonay
Prantsusmaa
SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Soome Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien Santen Oy Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Lietuva
Santen Oy
Tel: +370 37 366628
България
Santen Oy
Teл.: +40 21 528 0290
Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Česká republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Magyarország
Santen Oy
Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark
Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35
Malta
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Nederland
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206
Eesti
Santen Oy
Tel: +372 5067559
Norge
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Ελλάδα
Vianex S.A.
Τηλ: +30 210 8009111
Österreich
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199
España
Santen Pharmaceutical Spain S.L.
Tel: +34 914 142 485
Polska
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096
France
Santen S.A.S.
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Portugal
Santen Oy
Tel: +351 308 805 912
Hrvatska
Santen Oy
Tel: + 358 (0) 3 284 8111
România
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
Slovenija
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland
Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Slovenská republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Suomi/Finland
Santen Oy
Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος
Vianex S.A.
Τηλ: +30 210 8009111
Sverige
Santen Oy
Tel: +46 (0) 350598833
Latvija
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
United Kingdom (Northern Ireland)
Santen OY
Tel: +353 (0) 169 500 08 (UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.