Latira Silmatilgad +50mcg 2.5ml 5mg · 3 Stk.: Beipackzettel

Latira sisaldab kahte toimeainet – latanoprosti ja timolooli.

Latanoprost kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Latanoprost suurendab vedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse. Timolool aeglustab vedeliku teket silmas.

Latirat kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral. Mõlemad haigused on seotud silmasisese rõhu tõusuga, mis lõpuks mõjutab teie nägemist. Teie arst kirjutab teile Latirat, kui teised ravimid ei ole toiminud piisavalt.

Latirat võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakatel), kuid seda ei soovitata kasutada alla 18-aasta vanustel.

Latirat ei tohi kasutada

• kui olete latanoprosti, timolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on või on kunagi olnud hingamisteede haigusi, nagu näiteks astma, raske krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilistavat hingamist, hingamisraskust ja/või pikaajalist köha);
• kui teil on tõsine südamehaigus või südame rütmihäired.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Latira kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on praegu või on varem olnud:

• südame isheemiatõbi (haigusnähtudeks võivad olla valu või pigistustunne rindkeres, hingeldus või lämbumistunne), südamepuudulikkus, madal vererõhk;
• südame löögisageduse häired, nagu südame aeglane löögisagedus;

• hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
• vereringehäired (nt Raynaud’ tõbi või Raynaud’ sündroom);
• diabeet, kuna timolool võib maskeerida madala veresuhku taseme nähtusid ja sümptomeid;
• kilpnäärme ületalitlus, kuna timolool võib maskeerida selle nähtusid ja sümptomeid;
• mis tahes silmaoperatsioon (sealhulgas kae operatsioon);
• probleeme silmadega (nt silmavalu, silma ärritus, silmapõletik või ähmane nägemine);
• silmade kuivus;
• kui te kannate kontaktläätsi. Latira kasutamise ajal võib jätkata kontaktläätsede kasutamist, kuid tuleb järgida juhiseid kontaktläätsede kandjatele lõigus 3;
• stenokardia (iseäranis teatud kui Prinzmetali stenokardia);
• rasked allergilised reaktsioonid, mis tavaliselt vajavad haiglaravi;
• kui teil on esinenud või põete hetkel silma viirusnakkust, mida põhjustab Herpes-simplex viirus (HSV).

Rääkige oma arstile enne operatsiooni, et te kasutate Latirat, kuna timolool võib mõjutada mõningate anesteesias kasutatavate ravimite toimet.

Muud ravimid ja Latira

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud silmatilgad ja ilma retseptita ostetud ravimid.

Latira võib mõjutada või olla mõjutatud teiste ravimite poolt, mida te kasutate, sealhulgas muud glaukoomi raviks kasutatavad silmatilgad. Rääkige oma arstile, kui te kasutate või plaanite kasutama hakata vererõhku alandavaid ravimeid, südameravimeid või diabeediravimeid.

Eelkõige teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda allpool loetletud ravimitest:

• prostaglandiinid, prostaglandiini analoogid või prostaglandiini derivaadid,
• beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks),
• epinefriin,
• kõrge vererõhu langetamiseks kasutatavad ravimid, nt suukaudsed kaltsiumikanali blokaatorid, guanetidiin,
• antiarütmikumid, digitaalise glükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse leevendamiseks või ebanormaalse südame löögisageduse raviks, nt digoksiin),
• parasümpatomimeetikumid (nt glaukoomi raviks),
• kinidiin (kasutatakse teatud südamehaiguste ja mõne malaariatüübi raviks),
• antidepressendid, nt fluoksetiin ja paroksetiin.

Latira koos toidu ja joogiga

Tavaline eine, toit ja jook ei mõjuta seda, millal ning kuidas Latirat kasutada.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Ärge kasutage Latirat, kui te olete rase.

Imetamine

Ärge kasutage Latirat, kui te toidate last rinnaga. Latira võib imenduda rinnapiima.

Viljakus

Tuginedes loomkatsete andmetele puudub latanoprostil ja timoloolil toime viljakusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Latira kasutamisel võib teie nägemine muutuda lühikeseks ajaks hägusaks. Kui see juhtub teiega, ärge juhtige autot ega kasutage mingeid masinaid või mehhanisme, kuni nägemine muutub uuesti selgeks.

Latira sisaldab bensalkooniumkloriidi

Ravim sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi igas milliliitris. Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist (vt lõik 3 “Kuidas Latirat kasutada“).

Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

Latira sisaldab fosfaate

Ravim sisaldab 6,4 mg fosfaate igas milliliitris. Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.

nii et üks tilk ravimit kukuks silma. Palun veenduge, et te ei pigista pudelit liiga tugevasti, et rohkem kui üks tilk ei kukuks haigesse silma.

peatada Latira sattumist mujale organismi.

peaks silmast mööda minema, tilgutage teine tilk.

Kui te kasutate Latirat koos teiste silmatilkadega

Oodake vähemalt 5 minutit, enne kui tilgutate silma teisi silmatilku.

Kui te kasutate Latirat rohkem, kui ette nähtud

Kui te tilgutate silma liiga palju tilku, võite tunda silmas kerget ärritust ning silmad võivad muutuda vesiseks ja punaseks. See peaks mööduma, aga kui te muretsete, siis pöörduge oma arsti poole nõu saamiseks.

Kui te neelate alla Latirat

Kui te neelate Latirat kogemata alla, peate pöörduma nõu saamiseks oma arsti poole. Kui te neelate alla palju Latirat, võib teil tekkida iiveldus, kõhuvalu, väsimustunne, naha õhetus ja pearinglus ning higistamine.

Kui te unustate Latirat kasutada

Jätkake tavapärase annusega tavapärasel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Latira kasutamise

Ärge katkestage või lõpetage ravi Latiraga iseseisvalt ilma oma arstiga eelnevalt rääkimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui kõrvaltoimed ei ole muutunud tõsiseks, võite te jätkata silmatilkade kasutamist. Kui te olete mures, rääkige arsti või apteekriga. Ärge lõpetage Latira kasutamist enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.

Alljärgnevalt on välja toodud teadaolevad kõrvaltoimed, mis on tekkinud Latira kasutamisel. Kõige olulisem kõrvaltoime on järk-järguliselt tekkida võiv püsiv muutus silmavärvis. Samuti on võimalik, et Latira võib põhjustada tõsiseid muutusi südametegevuses. Kui täheldate muutusi südame rütmis või südametegevuses, peate rääkima arstiga ning ütlema, et olete kasutanud Latirat.

Järgmised kõrvaltoimed on esinenud Latira kasutamisel.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st):

• silmavärvi järk-järguline muutus pruuni pigmendi suurenemise tõttu silma värvilises osas, mida teatakse iirisena. Kui teil on erivärvilised silmad (sinakaspruunid, hallikaspruunid, kollakaspruunid või rohekaspruunid), on teil suurem tõenäosus sellise muutuse tekkeks kui ühevärviliste silmadega (sinised, hallid, rohelised või pruunid) inimestel. Silmavärvi ükskõik millise muutuse tekkimine võib võtta aastaid väljendumiseni. Silmavärvi muutus võib olla püsiv ning olla märgatavam, kui kasutada Latirat vaid ühes silmas. Muid häireid silmavärvi muutusega ei ole seostatud. Silmavärvi muutumine ei jätku pärast Latiraga ravi lõpetamist.

Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st):

• silma ärritus (põletustunne, liivateratunne, sügelus, kipitus või võõrkeha tunne silmas) ja silma valulikkus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st):

• peavalu.
• silma punetus, silma infektsioon (konjunktiviit), hägune nägemine, vesised silmad, silmalaugude põletik, silmapinna ärritus või rebend.

• iiveldus, oksendamine.
• nahalööve või sügelus (kihelus).

Teised kõrvaltoimed

Nagu kõik teised silma manustatavad ravimid, imendub ka Latira verre. Kõrvaltoimete esinemissagedus silmatilkadena manustamisel on väiksem, kui ravimite manustamisel näiteks suu kaudu või süstetena.

Ehkki mitte Latira endaga, on Latira koostisesse kuuluvate toimeainete (latanoprost ja timolool) kasutamisel täheldatud lisaks järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad Latira kasutamisel esineda ka teil.

Loetletud kõrvaltoimete hulgas on ka reaktsioonid, mida täheldatakse beetablokaatorite ravimklassi (nt timolool) kasutamisel silmahaiguste ravis:

• viirusnakkuse tekkimine silmas, mida põhjustab Herpes-simplex viirus (HVS);
• üldised allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahaalune turse, mis võib tekkida näo ja jäsemete piirkonnas ning võib põhjustada hingamisteede sulgumist, põhjustades raskusi neelamisel või hingamisel, nõgestõbi või sügelev nahalööve, paikne või laialdane nahalööve, sügelus, tõsised äkki tekkinud eluohtlikud allergilised reaktsioonid;
• madal veresuhkru tase;
• pearinglus;
• magamisraskused (unetus), depressioon, luupainajad, mälukaotus, hallutsinatsioonid;
• minestamine, insult, vähenenud verevarustus ajju, raskekujulise müasteenia (lihaste häire) nähtude ja sümptomite tugevnemine, ebatavaline torkimisetunne ja peavalu;
• silmapõhja turse (maakula turse), vedelikuga täidetud tsüst silma värvilises osas (vikerkesta tsüst), valgustundlikkus (fotofoobia), silma sissevajunud välimus (silmalau vao süvenemine);
• silmaärrituse nähud ja sümptomid (nt põletustunne, kipitus, sügelus, pisaravool, punetus), silmalaugude põletik, silma sarvkesta põletik, ähmane nägemine ja võrkkesta taga oleva veresooni sisaldava soonkesta irdumine pärast filtratsioonkirurgiat, mis võib põhjustada nägemishäireid, silma sarvkesta tundlikkuse vähenemine, kuiva silma sündroom, sarvkesta erosioon (silmamuna eesmise kihi kahjustus), ülalau allavaje (mistõttu silmad jäävad poolavatuks), kahelinägemine;
• silmaümbruse naha tumenemine, ripsmete ja silmi ümbritsevate peente karvade muutused (suurenenud arv, pikkus, tihedus ja tumedus), ripsmete kasvusuuna muutused, silmaümbruse turse, silma värvilise osa turse (iriit/uveiit), silmapinna armistumine;
• vilistamine/helin kõrvades (tinnitus);
• stenokardia, stenokardia süvenemine patsientidel, kellel on südamehaigus;
• aeglane südame löögisagedus, valu rindkeres, südamepekslemine (südamelöökide tajumine), turse (vedelikupeetus), muutused südamelöökide rütmis või sageduses, südame paispuudulikkus (südamehaigus koos vedelikupeetusest tingitud õhupuuduse ning labajalgade ja säärte tursega), teatud tüüpi südamerütmi häire, südamelihase infarkt, südamepuudulikkus;
• madal vererõhk, vereringehäired, mille tõttu sõrmed ja varbad on tuimad ja kahvatud, külmad käed ja jalad;
• hingeldus, kopsutorude ahenemine (eeskätt olemasoleva haigusega patsientidel), hingamisraskused, köha, astma, astma ägenemine;
• maitsetundlikkuse häired, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, suukuivus, kõhuvalu, oksendamine;
• juuste väljalangemine, hõbedaselt valkja välimusega nahalööve (psoriasiformne lööve) või psoriaasi ägenemine, nahalööve;
• liigesevalu, lihasevalu, mis ei ole tekkinud pingutuse tagajärjel, lihasnõrkus, kurnatus;
• seksuaalfunktsiooni häire, vähenenud sugutung.

Latira sisaldab fosfaate. Väga harvadel juhtudel on silma esiosa läbipaistva kihi (sarvkest) tugevate kahjustustega patsientidel tekkinud sarvkestale udused laigud, mis on tingitud ravi käigus tekkivatest kaltsiumiladestustest.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ning karbil pärast märgistust ”EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Avamata pudelid: hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Pärast pudeli esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Avatud pudelid tuleb ära visata, koos allesjäänud sisuga, pärast 4 nädala möödumist. Vastasel juhul on risk silmapõletiku tekkeks.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Latira sisaldab

• Toimeained on: latanoprost ja timoloolmaleaat. Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 6,8 mg timoloolmaleaati, mis vastab 5 mg timoloolile.
• Teised koostisosad on: naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, puhastatud vesi, naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks ja vesinikkloriidhape pH reguleerimiseks.

Kuidas Latira välja näeb ja pakendi sisu

Latira on selge, värvusetu lahus, pakendatud läbipaistvasse tilgutusotsikuga keeratava korgiga pudelisse.

Latira on saadaval järgnevates pakendi suurustes: 1 pudel, mis sisaldab 2,5 ml silmatilku. 3 pudelit, igas pudelis 2,5 ml silmatilku. 6 pudelit, igas pudelis 2,5 ml silmatilku.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksamaa

Tootjad

ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Eroilor Street, no. 1A Otopeni 075100, Ilfov district Rumeenia

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren-Weiler Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn, Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.