Maxitrol Silmatilgad. Susp +3500tü+6000tü 5ml 1mg: package leaflet

Maxitroli kasutatakse silma(de) põletike ja võimaliku infektsiooni raviks.

Põletik võib olla põhjustatud nakkusest või silma vigastusest.

Maxitrol kuulub kombineeritud kortikosteroidide ja infektsioonivastaste ravimite rühma.

Kortikosteroidid (antud juhul deksametasoon) aitavad ära hoida ja leevendada silmas esinevat põletikku. Infektsioonivastased ained (neomütsiinsulfaat ja polümüksiin B sulfaat) avaldavad toimet väga erinevatele silma(de)s nakkust tekitavatele mikroorganismidele.

Maxitroli ei tohi kasutada

• kui olete neomütsiinsulfaadi, polümüksiin B sulfaadi ja/või deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on või arvate, et teil on: ˗ Herpes simplex keratiit, rõuged, tuulerõuged/Herpes zoster või ükskõik milline muu silma viirusinfektsioon; ˗ seeninfektsioon silmas või ravimata parasitaarinfektsioon silmas; ˗ silma tuberkuloos. Ainult arst otsustab, milline on õige ravi konkreetsele nakkusele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Kui teil tekib Maxitroli kasutamisel allergiline reaktsioon, katkestage ravimi kasutamine ja pidage nõu oma arstiga. Allergilised reaktsioonid võivad varieeruda paiksetest sügelusest või nahapunetusest tõsiste allergiliste reaktsioonideni (anafülaktilised reaktsioonid) või raskete nahareaktsioonideni. Need allergilised reaktsioonid võivad tekkida ka teiste sama rühma antibiootikumide (aminoglükosiidid) paiksel või süsteemsel manustamisel.

Selle ravimi kasutamisel võib esineda naha punetust, ärritust ja ebamugavustunnet.

Kui kasutate koos Maxitroliga ka teisi antibiootikume, pidage nõu oma arstiga.

Kui kasutate Maxitroli pikemat aega, on võimalik:

• et teie silma(de)sisene rõhk suureneb. Maxitroli kasutamise ajal peab teil regulaarselt kontrollima silmasisest rõhku. See on eriti tähtis laste puhul, sest kortikosteroidide poolt põhjustatud silma hüpertensiooni risk on lastel suurem ning see võib tekkida kiiremini kui täiskasvanutel. Maxitrol ei ole ette nähtud lastel kasutamiseks. Risk kortikosteroidide poolt põhjustatud silmasisese rõhu suurenemiseks ja/või katarakti moodustumiseks on suurem eelsoodumusega patsientidel (nt suhkurtõve korral);
• et teil tekib kae;
• et te muutute vastuvõtlikuks silmainfektsioonidele.

Kui teie sümptomid halvenevad või tekivad järsku uuesti, siis pidage palun nõu oma arstiga. Selle ravimi kasutamisel võite te muutuda silmainfektsioonidele vastuvõtlikumaks.

Silma manustatavad steroidid võivad aeglustada silmahaavandite paranemist. Samuti on teada, et paranemist aeglustavad või pidurdavad ka lokaalselt manustatavad MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Lokaalselt manustatavate MSPVA-de ja lokaalselt manustatavate steroidide samaaegsel kasutamisel suureneb võimalus, et haavandite paranemisel tekib probleeme.

Kui teil on seisund, mis põhjustab silma ehituslike struktuuride õhenemist, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kannate kontaktläätsi:

• kontaktläätsi (nii kõvasid kui ka pehmeid) ei ole soovitatav kanda silmapõletiku või infektsiooni ajal;
• kui teil on siiski lubatud kanda pehmeid kontaktläätsi, ärge tilgutage ravimit silma kui kontaktläätsed on silmas. Oodake 15 minutit pärast tilgutamist, enne kui panete kontaktläätsed silma tagasi. Maxitrol sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada pehmete kontaktläätsede värvimuutust.

Rääkige oma arstile, kui teil tekivad tursed ja kehakaalu tõus kehatüvel ja näos, kuna need on tavaliselt

Cushingi sündroomi esimesed nähud. Neerupealiste funktsiooni pärssimine võib tekkida pärast pikaajalise ravi või intensiivse ravi lõpetamist Maxitroliga. Rääkige oma arstiga enne omaalgatuslikku ravi lõpetamist. Need riskid on väga olulised eriti lastel ja patsientidel, keda ravitakse ravimitega nagu ritonaviir ja kobitsistaat.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Muud ravimid ja Maxitrol

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid. Eriti oluline on teatad oma arstile, kui te kasutate:

• lokaalselt manustatavaid MSPVA-sid. Lokaalselt manustatavate MSPVA-de ja lokaalselt manustatavate steroidide samaaegne kasutamine võimendab probleeme, mis võivad esineda sarvkesta paranemisel;
• ritonaviiri või kobitsistaati, sest see võib suurendada deksametasooni sisaldust veres.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Maxitroli ei ole soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast Maxitroli silmatilkade kasutamist häiritud. Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega, kuni see on möödunud.

Maxitrol sisaldab bensalkooniumkloriidi

Ravim sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s suspensioonis, mis vastab 0,04 mg/ml.

Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.

Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.

Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

eemaldage see enne ravimi kasutamist.

tuleb ravimit tilgutada (joonis 2).

(pisarakanal) (joonis 4). See aitab vähendada ravimi kogust, mis satub pärast silmatilkade manustamist teie vereringesse.

Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui Te unustate Maxitroli kasutada, siis jätkake järgmise annustamiskorraga nagu plaanitud. Kui aeg on aga niikaugel, et varsti peaks manustama järgmise annuse, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavalise ravirežiimiga. Kahekordse annuse manustamine ei ole lubatud.

Kui Te kasutate Maxitroli rohkem, kui ette nähtud, loputage ravim silmadest välja sooja veega.

Ärge manustage rohkem tilku, kuni on aeg manustada järgmine plaanipärane annus.

Kui Te kasutate samaaegselt teisi silmatilku, jätke erinevate ravimite manustamise vahele vähemalt 5-minutine vaheaeg. Silmasalvid manustatakse viimasena.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Te võite kogeda järgmisi kõrvaltoimeid oma silmades:

Aeg-ajalt (võivad esineda 1 kuni 10 kasutajal 1000-st):

• silma pinnakihi põletik;
• silmasisese rõhu tõus;
• silma sügelus;
• ebamugavustunne silmas;
• silmaärritus.

Täiendavad kõrvaltoimed turuletulekujärgsest kogemusest, millest on teatatud, kuid nende esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• sarvkesta haavand;
• ähmane nägemine;
• ülitundlikkus valguse suhtes;
• pupilli laienemine;
• silmalau allavaje;
• silmavalu;
• silmaturse;
• ebatavaline tunne silmas;
• silma punetus;
• suurenenud pisaravool;
• nägemise ähmastumine;
• allergia;
• peavalu;
• tõsised nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom);
• liigne karvakasv (eriti naistel);
• lihasnõrkus ja lihaskadu;
• punakad armid kehatüve nahal;
• vererõhu tõus;
• menstruatsiooni ebaregulaarsus või puudumine;
• valkude ja kaltsiumi taseme muutunud tase teie organismis;
• pidurdunud kasv lastel ja teismelistel;
• tursed ja kehakaalu tõus kehatüvel ja näos (seda nimetatakse Cushingi sündroomiks) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime või mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

• Mikrobioloogiline puhtus on tagatud, kui ravimit pärast esmast avamist säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 25 °C, sellest erinevate ravimi säilitamisaegade ning -tingimuste eest vastutab kasutaja. Kirjutage ravimpudeli avamise kuupäev allolevale reale. Avatud: ..............................
• Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
• Mitte hoida külmkapis.
• Hoida ravimit püstises asendis.
• Hoida pudel tihedalt suletuna.
• Mitte kasutada pärast pudelil ja pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Maxitrol sisaldab

• Toimeained on deksametasoon 1 mg/ml, neomütsiinsulfaat 3500 RÜ/ml ja polümüksiin B sulfaat 6000 RÜ/ml.
• Teised koostisosad on naatriumkloriid (Natrii chloridum), polüsorbaat-20 (Polysorbatum 20) (E432), bensalkooniumkloriid (Benzalkonii chloridum), hüpromelloos (Hypromellosum) (hüdroksüpropüülmetüültselluloos, E464) ja puhastatud vesi (Aqua purificata). Vähestes kogustes võib olla lisatud kontsentreeritud soolhapet ja/või naatriumhüdroksiidi (Acidum hydrochloridum et/aut Natrii hydroxidum), et hoida happelisuse (pH taset) normaalsena.

Kuidas Maxitrol välja näeb ja pakendi sisu

Maxitrol on läbipaistmatu suspensioon värvusega valgest kahvatukollaseni. Madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel, mis on varustatud tilgutiga (LDPE) ja juhuslikku avamist välistava polüpropüleenist (PP) keeratava korgiga. Iga pudel sisaldab 5 ml suspensiooni.

Müügiloa hoidja

SIA Novartis Baltics

Skanstes iela 25

LV-1013 Rīga

Läti

Tootja

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14 2870 Puurs-Sint-Amands Belgia

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Telefon: 663 0810

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.