Pakendi infoleht: teave kasutajale
Metoclopramide Accord 10 mg tabletid metoklopramiidvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
1Mis ravim on Metoclopramide Accord ja milleks seda kasutatakse
Metoclopramide Accord on oksendamisvastane ravim. See sisaldab toimeainet, mida nimetatakse metoklopramiidiks. See mõjutab teie ajus teatud piirkondi, mille tõttu teil ei teki iiveldust ega oksendamist.
Täiskasvanud
Metoclopramide Accordi kasutatakse täiskasvanutel:
- pärast keemiaravi tekkida võiva hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks;
- kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks;
- iivelduse ja oksendamise raviks, kaasa arvatud iiveldus ja oksendamine, mis võivad tekkida migreeni korral.
Metoklopramiidi võib võtta koos suukaudsete valuvaigistitega migreeni raviks, et võimendada valuvaigistite toimet.
Lapsed
Metoclopramide Accord on näidustatud lastele (vanuses 1…18 aastat) pärast keemiaravi tekkida võiva hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks, kui teised ravivõimalused ei toimi või neid ei saa kasutada.
2Mida on vaja teada enne Metoclopramide Accordi võtmist
Metoclopramide Accordi ei tohi võtta
- kui olete metoklopramiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on veritsus, sulgus või haavand maos või soolestikus;
- kui teil on või on varem olnud harvaesinev kasvaja neerupealises, mis asub neeru kõrval (feokromotsütoom);
- kui teil on kunagi tekkinud tahtmatuid lihaskokkutõmbeid (tardiivne düskineesia) pärast mõne ravimi manustamist;
- kui teil on epilepsia;
- kui teil on Parkinsoni tõbi;
- kui te võtate levodopat (Parkinsoni tõve ravim) või dopaminergilisi agoniste (vt allpool „Muud ravimid ja Metoclopramide Accord”);
- kui teie veres on kunagi olnud pigmendisisalduse kõrvalekalded (methemoglobineemia) või kui teil on NADH tsütokroom-b5 puudulikkus.
Ärge andke Metoclopramide Accordi alla 1-aastastele lastele (vt allpool lõik “Lapsed ja noorukid”).
Ärge võtke Metoclopramide Accordi, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Metoclopramide Accordi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Metoclopramide Accordi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui teil on varem olnud südame rütmihäireid (QT-intervalli pikenemine) või mis tahes muid südameprobleeme;
- kui teil on probleeme soolade tasemega veres, nt kaaliumi, naatriumi ja magneesiumiga;
- kui te kasutate teisi ravimeid, mis teadaolevalt mõjutavad südame löögisagedust;
- kui teil on mis tahes neuroloogilisi (ajuga) probleeme;
- kui teil on mõni maksa- või neeruprobleem. Sel juhul vähendatakse annust (vt lõik 3).
Arst võib teha vereanalüüsid, et kontrollida teie vere pigmendisisaldust. Kui esineb kõrvalekaldeid (methemoglobineemia), tuleb ravi otsekohe ja lõplikult lõpetada.
Te peate ootama vähemalt 6 tundi, enne kui võite manustada järgmise metoklopramiidi annuse, isegi juhul kui oksendasite või annuse manustamine ebaõnnestus. See on vajalik, et vältida ravimi üleannustamist.
Ärge kasutage ravimit kauem kui 3 kuud, sest sellega kaasneb tahtmatute lihaskokkutõmmete risk.
Lapsed ja noorukid
Lastel ja noortel täiskasvanutel võivad tekkida kontrollimatud lihasliigutused (ekstrapüramidaalsed häired).
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel suurenenud riski tõttu kontrollile allumatute lihasliigutuste tekkeks (vt eespool lõik “Metoclopramide Accordi ei tohi võtta”).
Muud ravimid ja Metoclopramide Accord
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Seda põhjusel, et mõned ravimid võivad mõjutada Metoclopramide Accordi toimet või Metoclopramide Accord võib mõjutada teiste ravimite toimet. Need ravimid on järgmised:
- levodopa või teised ravimid, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks (vt eespool lõik “Metoclopramide Accordi ei tohi võtta”);
- antikolinergilised ained (ravimid, mida kasutatakse maokrampide või -spasmide leevendamiseks);
- morfiini derivaadid (tugevad valuvaigistid);
- rahustid;
- vaimse tervise probleemide raviks kasutatav mis tahes ravim;
- digoksiin (südamepuudulikkuse ravim);
- tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse teatud immuunsüsteemi probleemide raviks);
- mivakuurium ja suksametoonium (ravimid, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks);
- fluoksetiin ja paroksetiin (ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks);
- rifampitsiin (tuberkuloosi või muude infektsioonide raviks kasutatav ravim) võib samaaegsel manustamisel vähendada metoklopramiidi sisaldust veres.
Metoclopramide Accord koos alkoholiga
Ravi ajal metoklopramiidiga ei tohi alkoholi tarbida, sest see võimendab Metoclopramide Accordi rahustavat toimet.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Vajadusel võib Metoclopramide Accordi võtta ka raseduse ajal. Teie arst otsustab, kas te võite seda ravimit võtta või mitte.
Metoclopramide Accordi ei ole soovitatav kasutada imetamise ajal, sest metoklopramiid imendub rinnapiima ning võib mõjutada teie last.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast Metoclopramide Accordi võtmist võite tunda uimasust või pearinglust, teil võivad tekkida tahtele allumatud tõmblused, tõmblevad või väänlevad liigutused ja ebanormaalne lihastoonus, mis põhjustab keha ebaloomulikku asendit. See võib mõjutada teie nägemist ning samuti häirida teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Metoclopramide Accord sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3Kuidas Metoclopramide Accordi võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud
Soovitatav üksikannus on 10 mg, annustamist korratakse kuni kolm korda ööpäevas.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 30 mg või 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Maksimaalne soovitatav ravi kestus on 5 ööpäeva.
Pärast keemiaravi tekkida võiva iivelduse ja oksendamise ärahoidmine (lapsed vanuses 1…18 aastat)
Soovitatav annus on 0,1 kuni 0,15 mg/kg kehakaalu kohta, annustamist korratakse kuni 3 korda ööpäevas, võetuna suukaudselt.
Maksimaalne annus iga 24 tunni jooksul on 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Annustamistabel
Vanus Kehakaal Annus Sagedus 1…3 aastat 10…14 kg 1 mg Kuni 3 korda ööpäevas 3…5 aastat 15…19 kg 2 mg Kuni 3 korda ööpäevas 5…9 aastat 20…29 kg 2,5 mg Kuni 3 korda ööpäevas 9…18 aastat 30…60 kg 5 mg Kuni 3 korda ööpäevas 15…18 aastat Üle 60 kg 10 mg Kuni 3 korda ööpäevas
Kasutusjuhend
Keemiaravi järel tekkida võiva iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks ei tohi seda ravimit võtta kauem kui 5 ööpäeva.
Metoclopramide Accord ei sobi kasutamiseks lastel kehakaaluga alla 30 kg.
Sellele patsiendirühmale võivad paremini sobida teised ravimvormid/tugevused.
Manustamisviis
Neelake tablett alla klaasitäie veega.
Te peate ootama vähemalt 6 tundi, enne kui võite manustada järgmise metoklopramiidi annuse, isegi juhul kui oksendasite või annuse manustamine ebaõnnestus. See on vajalik, et vältida ravimi üleannustamist.
Eakad
Sõltuvalt neeruprobleemidest, maksaprobleemidest ja üldisest tervislikust seisundist võib olla vajalik vähendada annust.
Neeruprobleemiga täiskasvanud
Rääkige oma arstile, kui teil on neeruprobleeme. Kui teil on mõõdukas või raske neeruhaigus, tuleb teie annuseid vähendada.
Maksaprobleemiga täiskasvanud
Rääkige oma arstile, kui teil on maksaprobleeme. Kui teil on raske maksahaigus, tuleb teie annuseid vähendada.
Lapsed ja noorukid
Metoklopramiidi ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel (vt lõik 2).
Kui te võtate Metoclopramide Accordi rohkem, kui ette nähtud
Pöörduge otsekohe oma arsti või apteekri poole. Teil võivad tekkida kontrollimatud kehaliigutused (ekstrapüramidaalsed häired), uimane olek, teadvusel püsimise probleemid, segasus, hallutsinatsioonid ja südame häired. Teie arst määrab teile vajadusel ravi nende nähtude vastu.
Kui te unustate Metoclopramide Accordi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage ravimi võtmine ja rääkige otsekohe oma arstile või apteekrile, kui teil tekib selle ravimi võtmisel üks järgmistest kõrvaltoimetest:
- kontrollile allumatud kehaliigutused (sageli haaravad pead või kaela). Need võivad tekkida lastel või noortel täiskasvanutel ning eeskätt juhul, kui kasutatakse suuri annuseid. Need reaktsioonid tekivad tavaliselt ravi algul ning võivad tekkida isegi pärast ühekordset manustamist. Need liigutused lõpevad pärast vastavat ravi.
- kõrge palavik, kõrge vererõhk, tõmblused/krambihood (krambid), higistamine, süljevool. Need nähud võivad viidata seisundile, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks.
- sügelus või nahalööve, näo-, huulte, kõri- või keeleturse, hingamisraskus, õhupuudus, külm niiske nahk, kiire südame löögisagedus, pearinglus, nõrkus või minestamine. Need nähud võivad viidata allergilisele reaktsioonile (nagu anafülaksia, angioödeem ja urtikaaria), mis võib olla tõsine.
Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)
- uimane olek.
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- melanhoolia (depressioon);
- kontrollimatud kehaliigutused, nt tikid, rappuvad või tõmblevad lihasliigutused või lihaskontraktuurid (jäikus, lihasjäikus);
- Parkinsoni tõvele iseloomulikud sümptomid (lihasjäikus, värin);
- rahutustunne;
- vererõhu langus (eeskätt intravenoossel manustamisel);
- kõhulahtisus;
- nõrkustunne.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- hormoon prolaktiini sisalduse suurenemine veres, mis võib põhjustada rinnapiima tootmist meestel ning naistel, kes ei imeta;
- ebaregulaarne menstruaaltsükkel;
- hallutsinatsioonid;
- teadvustaseme langus;
- aeglustunud südame löögisagedus (eeskätt intravenoossel manustamisel);
- allergia;
- nägemishäired ja silmamuna tahtele allumatu pöördumine.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- segasusseisund;
- tõmblused/krambihood (krambid) (eeskätt epilepsiaga patsientidel).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- vere pigmendisisalduse kõrvalekalded, mis võivad muuta naha värvust;
- rinnanäärmete ebanormaalne kasvamine (günekomastia);
- tahtmatud lihasspasmid pikaajalise kasutamise järgselt, eeskätt eakatel patsientidel;
- kõrge palavik, kõrge vererõhk, tõmblused/krambihood (krambid), higistamine, süljevool. Need nähud võivad viidata seisundile, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks;
- südame löögisageduse muutused, mis võivad olla nähtavad EKG uuringul;
- südameseiskus (eeskätt süstena manustamisel);
- šokk (vererõhu tugev langus) (eeskätt süstena manustamisel);
- minestamine (eeskätt intravenoossel manustamisel);
- väga kõrge vererõhk feokromotsütoomiga või ilma selleta patsientidel;
- enesetapumõtted.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Metoclopramide Accordi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Metoclopramide Accord sisaldab
- Selle ravimi nimi on Metoclopramide Accord ja toimeaine on metoklopramiidvesinikkloriid. 1 tablett sisaldab 10 mg metoklopramiidvesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud tärklis, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Kuidas Metoclopramide Accord välja näeb ja pakendi sisu
Valge kuni kahvatuvalge, ümmargune, kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus “BD” ja teisel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Tabletid on pakendatud PVC/PVdC/alumiiniumblistritesse.
Karp sisaldab 20, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 100, 500 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland
Tootja
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola
või
Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia, 32009 Kreeka
Infoleht on viimati uuendatud detsember 2024.