Patsiendile suunatud infoleht
Hypovase® 0,5 mg tabletid prasosiinvesinikkloriid
Lugege kogu see infoleht hoolikalt läbi enne, kui hakkate seda ravimit võtma, sest see sisaldab teie jaoks olulist teavet.
- Hoidke see infoleht alles. Võib-olla peate selle uuesti läbi lugema.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või õega.
- See ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda edasi teistele. See võib neid kahjustada, isegi kui
nende haigusnähud on samad, mis teie omad.
- Kui teil tekib mistahes kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile või apteekrile. See hõlmab ka võimalikke
kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolehes loetletud. Vt lõik 4.
Selles infolehes sisalduv teave 1. 2. 3. 4. 5. 6.
1.
Mis on Hypovase ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Hypovase’i võtmist
Kuidas Hypovase’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Hypovase’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis on Hypovase ja milleks seda kasutatakse
Hypovase sisaldab toimeainet prasosiinvesinikkloriidi, mis kuulub alfa-blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Tavaliselt kasutatakse seda kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) raviks. Seda võib kasutada ka südamepuudulikkuse, valulike külmade sõrmede (Raynaud’ tõbi) või meestel kerge eesnäärme suurenemise (eesnäärme hüperplaasia) raviks.
Kõrgenenud vererõhuga (hüpertensiooniga) patsientidel toimib Hypovase veresooni lõdvestades, nii et veri läbib neid kergemini. Seda võib kasutada üksi või koos teiste hüpertensiooni raviks kasutatavate ravimitega.
Südamepuudulikkusega patsientidel toimib Hypovase südame peamisi veresooni lõdvestades, võimaldades südamel verd kergemini pumbata. Hypovase’i kasutatakse südamepuudulikkuse korral tavaliselt siis, kui teised ravimid enam ei toimi või ei ole üldse toimimud.
Raynaud’ tõvega patsientidel lõdvestab ravi käte veresooni, nii et veri jõuab sõrmedeni kergemini. See aitab ennetada külmatunnet ja kangust.
Eesnäärme suurenemisega patsientidel kasutatakse ravi nõrga ja/või sagedase urineerimise raviks. See on eesnäärme suurenemisega patsientidel tavaline. Ravi toimib põie ja eesnäärme ümbritsevaid lihaseid lõdvestades, nii et uriin eraldub kergemini.
Kui te ei ole kindel, miks teile Hypovase’i määrati, või kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, pidage nõu oma arstiga.
2.
Mida on vaja teada enne Hypovase’i võtmist
Lk 1 / 6
Ärge võtke Hypovase’i: • •
Kui olete prasosiini, sarnaste ravimite (tuntud kui kinasoliini ravimid) või selle ravimi mis tahes teiste koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. See võib olla põhjustanud sügelust, naha punetust või hingamisraskusi.
Kui olete alla 12 aasta vana.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne Hypovase’i võtmist oma arsti, apteekri või õega.
Ravimid ei sobi alati kõigile. Teie arst peab enne Hypovase’i võtmist teadma, kui teie kohta kehtib midagi järgnevast: •
teil on südamepuudulikkus mõne teise südamehaiguse, nt südameklapihaiguse või hiljutise südameinfarkti tõttu. Kui teil on südamepuudulikkus, võib Hypovase mitme kuu jooksul järk-järgult vähem kasulikuks muutuda. Kui see juhtub, võite märgata jalgade või pahkluude turseid, mis on põhjustatud vedelikupeetusest.
Seda nimetatakse ’ödeemiks’. Kui teil tekib ödeem või kehakaalu tõus, rääkige sellest oma arstile, sest arstil võib olla vaja muuta Hypovase’i või muude teie võetavate ravimite annust.
•
olete kunagi pärast urineerimist minestanud.
•
teil on maksa- või neeruhaigus.
•
teile tehakse katarakti (läätse hägusus) tõttu silmaoperatsioon. Seda seetõttu, et Hypovase võib operatsiooni ajal põhjustada tüsistusi, mida saab ohjata, kui teie eriarst on eelnevalt ette valmistatud.
Palun teavitage oma silmaarsti enne operatsiooni, et te kasutate või olete varem kasutanud Hypovase’i.
•
teil on pikaajaline peenise erektsioon. Kui erektsioon püsib kauem kui 4 tundi, pöörduge kohe arsti poole.
Mõned patsiendid, kes võtavad Hypovase’i kõrgenenud vererõhu või eesnäärme suurenemise raviks, võivad kogeda peapööritust või uimasust, mille põhjuseks võib olla madal vererõhk istuma või kiiresti püsti tõustes.
Teatud patsiendid on neid sümptomeid kogenud, kui nad on võtnud erektsioonihäirete (impotentsuse) ravimeid koos Hypovase’iga. Nende sümptomite esinemise tõenäosuse vähendamiseks peaksite enne erektsioonihäirete ravimite alustamist olema regulaarsel igapäevasel Hypovase’i annusel.
Pidage meeles, et peate oma arstile ütlema, et võtate Hypovase’i, kui teile tehakse mingeid analüüse, näiteks uriinianalüüs, sest Hypovase võib tulemust mõjutada.
Teised ravimid ja Hypovase Rääkige oma arsti, apteekri või õega, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võiksite võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ravimeid, mis on saadud ilma retseptita.
Mõned ravimid võivad mõjutada seda, kuidas Hypovase toimib. Kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, rääkige sellest oma arstile enne ravi alustamist: •
kaltsiumantagonistid, AKE inhibiitorid või beetablokaatorid, mida tavaliselt manustatakse steno- või kõrgenenud vererõhu raviks.
•
erektsioonihäirete (impotentsuse) ravimid.
Rasedus ja rinnaga toitmine
Lk 2 / 6
Kui olete rase, toidate rinnaga, arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Hypovase võib põhjustada peapööritust, unisust või nõrkust. Kui teil tekivad need sümptomid, ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu ega masinaid.
Hypovase sisaldab naatriumi See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) tableti kohta, see tähendab, et see on sisuliselt „naatriumivaba”.
3.
Kuidas Hypovase’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile öelnud. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hypovase tabletid on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Hypovase’i võib võtta enne või pärast sööki ja jooki.
Mõnikord võib Hypovase tekitada uimasust või nõrkust, eriti esmakordsel võtmisel. See võib juhtuda püsti tõustes ja võib aeg-ajalt põhjustada minestamist. Kui ravi tekitab uimasust või nõrkust, heitke pikali, kuni tunnete end paremini. Tõuske aeglaselt püsti, kui tunnete end paremini. Kui olete mures, rääkige sellest oma arstile.
Hypovase’i alustatakse tavaliselt võimalikult väikese annusega ja seda suurendatakse järk-järgult, sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite. Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata. Veenduge, et saate uue retsepti enne, kui teie tabletid otsa saavad.
Eakate patsientide puhul alustatakse Hypovase’iga alati võimalikult väikese annusega.
Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon) Soovitatav algannus on üks 0,5 mg tablett kaks või kolm korda päevas 3 kuni 7 päeva jooksul, kusjuures algannus võetakse õhtul.
Seejärel suurendatakse annust tavaliselt 1 mg-ni kaks või kolm korda päevas veel 3 kuni 7 päeva jooksul. Seejärel võib teie arst soovitada annust veelgi järk-järgult suurendada (kuni maksimaalselt 20 mg ööpäevas), sõltuvalt sellest, kuidas teie vererõhk on ravile reageerinud.
Südamepuudulikkus Soovitatav algannus on üks 0,5 mg tablett kaks, kolm või neli korda päevas. Seejärel võib teie arst soovitada annust veelgi suurendada (kuni maksimaalselt 20 mg ööpäevas), sõltuvalt sellest, kuidas te olete ravile reageerinud.
Raynaud’ tõbi Soovitatav algannus on üks 0,5 mg tablett kaks korda päevas 3 kuni 7 päeva jooksul Seejärel võib teie arst soovitada annust veelgi suurendada (kuni 2 mg kaks korda päevas), sõltuvalt sellest, kuidas te olete ravile reageerinud.
Suurenenud eesnääre
Lk 3 / 6
Soovitatav algannus on üks 0,5 mg tablett kaks korda päevas 3 kuni 7 päeva jooksul, kusjuures algannus võetakse õhtul. Seejärel võib teie arst soovitada annust veelgi suurendada (kuni 2 mg kaks korda päevas), sõltuvalt sellest, kuidas te olete ravile reageerinud.
Mõõduka kuni raske neeruhaiguse ja maksahaigusega patsiendid Soovitatav algannus on üks 0,5 mg tablett üks kord päevas. Teie arst jälgib teie reaktsiooni ravile ja mis tahes annuse suurendamise teeb teie arst ettevaatlikult.
Kui te võtate Hypovase’i rohkem, kui peaksite Kui te võtate kogemata liiga palju Hypovase’i, võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke alati kaasa ravimi märgistatud pakend, olenemata sellest, kas Hypovase’i on veel alles või mitte.
Kui te unustate Hypovase’i võtta Kui te unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui meelde tuleb, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus. Ärge võtke kahekordset annust unustatud annuse kompenseerimiseks.
Kui te lõpetate Hypovase’i võtmise Ärge lõpetage Hypovase’i võtmist, kui arst ei ole seda käskinud. Kui te lõpetate Hypovase’i kasutamise, võib teie seisund naasta.
Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pöörduge kohe oma arsti poole või kutsuge kiirabi, kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist mõni järgmistest allergilise reaktsiooni sümptomitest. Kuigi need on väga haruldased, võivad sümptomid olla rasked ja vajada kiireloomulist arstiabi või haiglaravi:
- Äkiline hingeldus, hingamisraskused, silmalaugude, näo või huulte turse, lööve või sügelus (eriti
kogu keha ulatuses).
Hypovase’iga on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: Sagedad: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
• • • • • • • • • •
minestustunne, minestamine või pearinglus, eriti püsti tõusmisel (vt lõik 3) peavalu, unisus või nõrkus ebameeldiv tunne tugevast südametukest (palpitatsioonid) iiveldus või oksendamine energiapuudus, depressioon või närvilisus kõhukinnisus või kõhulahtisus suukuivus, ninna ummistus või nägemise hägustumine hingeldus või lööve jalgade, pahkluude või säärte turse urineerimissageduse suurenemine
Lk 4 / 6
Kui mõni neist tekitab teile probleeme või kestab kauem kui üks nädal, peaksite võtma ühendust oma arstiga.
Allpool on loetletud muud teatatud kõrvaltoimed: Harvemad: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st • • • • • • • • •
kõhu ebamugavustunne ja/või valu rindkerevalu või ebanormaalselt kiire südametegevus kibestumistunne või tuimus kohin või kõrvade kumin ninaverejooks, silmavalu või punased silmad unehäired higistamine, sügelus või sügelev nahalööve valulikud liigesed võimetus või raskused peenise erektsiooni saavutamisel
Haruldased: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st • • • • • • • • • • • • • •
ebanormaalsed vereanalüüsid, mis kontrollivad maksa talitlust valu või infektsioon kõhunäärmes ebanormaalselt aeglane südametegevus hallutsinatsioonid (asjade ettekujutamine, mida tegelikult ei ole) juuste väljalangemine madal vererõhk õhetus (punetus) positiivne ANA (vereanalüüs, mis kontrollib immuunsüsteemi talitlust) ebanormaalne rinnakoe areng, eriti meestel püsiv peenise erektsioon suurenenud unetusse vajumise tendents, kui teil on unehäire (narkolepsia) uriinileke (inkontinents) palavik või valu veresoonte põletik
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka võimalikke kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolehes loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka Yellow Card Scheme’i veebisaidi kaudu: www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsides Google Play või Apple App Store’ist „MHRA Yellow Card”. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
5.
Kuidas Hypovase’i säilitada
Hoidke see ravim laste eest väljas ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongile ja blistrile pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Säilitada alla 30ºC.
Ärge visake ravimeid ära reovee või olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Lk 5 / 6
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Hypovase sisaldab
Toimeaine on pradososiinvesinikkloriid.
Hypovase 0,5 mg tabletid sisaldavad 0,5 mg pradososiinvesinikkloriidi.
Muud koostisained on mikrokristalliline tselluloos, veevaba dikaltsiumfosfaat, magneesiumstearaat, maisitärklis ja naatriumlaurüülsulfaat (vt lõik 2 „Hypovase sisaldab naatriumi”).
Kuidas Hypovase välja näeb ja pakendi sisu 0,5 mg tabletid on valged ja ümmargused, ühel küljel märgistusega „Pfizer”.
Iga 0,5 mg tablettide pakk sisaldab 4 blistrit 15 tabletiga (kokku 60 tabletti).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla turustatud.
Müügiloa hoidja Pfizer Limited Ramsgate Rd Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik Tootja Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prantsusmaa.
Ettevõtte kontaktandmed Kogu teabe saamiseks selle ravimi kohta võtke ühendust Medical Information’iga ettevõttes Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS, 01304 616161 See infoleht on viimati üle vaadatud 03/2023