Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nimotop 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nimodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
1Mis ravim on Nimotop tabletid ja milleks neid kasutatakse
Nimotop’i toimeaine nimodipiin on kaltsiumikanalite blokaator.
Nimotop tablette kasutatakse subarahnoidaalsest verejooksust tingitud vasospasmi isheemiliste sümptomite profülaktikaks ja raviks.
Nimodipiini tabletid on näidustatud nimodipiini infusiooni järgselt.
2Mida on vaja teada enne Nimotop tablettide võtmist
Ärge võtke Nimotop tablette:
- kui olete nimodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te võtate samaaegselt ravimit rifampitsiin;
- kui te võtate epilepsiaravimeid fenobarbitaali, fenütoiini või karbamasepiini.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kuigi intrakraniaalse rõhu tõusu ei ole nimodipiinraviga seostatud, on sellistel juhtudel ning ajuturse korral soovitav patsienti hoolikalt jälgida.
Madala vererõhu korral (süstoolne vererõhk vähem kui 100 mmHg) on vajalik ettevaatus.
Ettevaatus on vajalik ebastabiilse stenokardiaga patsientide puhul ja 4 nädala jooksul pärast ägedat müokardi infarkti.
Kui võetakse tsütokroom P450 3A4 süsteemi pärssivaid ravimeid:
- makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin);
- HIV-proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir);
- asooli-tüüpi seentevastased ravimid (nt ketokonasool);
- antidepressandid nefasodoon ja fluoksetiin;
- kinupristiin/dalfopristiin;
- tsimetidiin;
- valproehape.
1
Nimetatud ravimitega koosmanustamisel tuleb mõõta vererõhku ning vajadusel kaaluda nimodipiini annuse vähendamist.
Muud ravimid ja Nimotop
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Nimotop tablettide toimeaine nimodipiini kontsentratsioon veres võib muutuda, kui te kasutate samaaegselt teatud antibiootikume (nt erütromütsiini), viirusvastaseid ja seentevastaseid ravimeid (nt ritonaviiri, ketokonasooli), nefasodooni, fluoksetiini või nortriptüliini (antidepressandid), kinupristiini/dalfopristiini (antibiootikumid), tsimetidiini (peptilise haavandi ravim), valproehapet, fenobarbitaali, fenütoiini või karbamasepiini (epilepsiaravimid) või rifampitsiini (tuberkuloosiravim) sisaldavaid ravimeid. Vt ka lõigud „Ärge võtke Nimotop tablette” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
Nimodipiin võib tugevdada samaaegselt manustatavate vererõhku alandavate ravimite toimet. Seetõttu tuleks vältida nimodipiini kasutamist koos teiste vererõhku alandavate ravimitega (nt diureetikumid, beetablokaatorid, AKE-inhibiitorid, A1-antagonistid, teised kaltsiumi antagonistid, alfa-adrenoblokaatorid, PDE5-inhibiitorid, alfa-metüüldopa).
Kui nimetatud ravimite kombinatsiooni ei saa vältida, peab arst teid väga hoolikalt jälgima.
Zidovudiini (HIV ravim) kontsentratsioon veres võib märkimisväärselt suureneda, kui seda manustatakse koos nimodipiiniga.
Nimotop koos toidu ja joogiga
Nimodipiinravi ajal tuleb vältida greibi söömist/greibimahla joomist.
Rasedus ja imetamine
Rasedate naistega ei ole adekvaatseid ja kontrollitud uuringuid läbi viidud. Kui nimodipiini on vaja manustada raseduse ajal, tuleb arvestades kliinilist pilti kaaluda ravist oodatava kasu ja riski suhet.
Nimodipiin ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima samas suurusjärgus ema plasmakontsentratsiooniga. Imetavatel emadel ei ole soovitav ravi ajal last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime võib halveneda seoses võimaliku pearinglusega.
3Kuidas Nimotop tablette võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pärast infusioonravi lõppu on soovitav nimodipiinravi jätkata suukaudselt ligikaudu 7 päeva.
Ööpäevane annus on 2 tabletti iga 4 tunni järel (60 mg nimodipiini kuus korda ööpäevas, iga 4 tunni järel).
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb annust vajadusel vähendada või ravi lõpetada.
Maksafunktsiooni raske häire, eriti maksatsirroosi korral võib nimodipiini biosaadavus suureneda, kuna esmane maksapassaaž ja metaboolne kliirens on vähenenud. Nendel patsientidel võivad tugevamalt väljenduda ravitoimed ja kõrvaltoimed, nt vererõhu langus.
Sellistel juhtudel tuleb annuseid vähendada ning vajadusel tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Samaaegsel CYP 3A4 inhibiitorite või CYP 3A4 indutseerijate manustamisel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
2
Manustamine
Tabletid tuleb neelata tervelt, vähese vedelikuga, sõltumata söögikordadest. Vältima peab greibimahla tarvitamist.
Annuste vaheline intervall ei tohi olla väiksem kui 4 tundi.
Kui te võtate Nimotop tablette rohkem kui ette nähtud
Ägeda üleannustamise nähtudeks on vererõhu langus, tahhükardia või bradükardia, seedetrakti vaevused ja iiveldus.
Ägeda üleannustamise korral tuleb nimodipiinravi kohe lõpetada. Ravi sõltub sümptomitest. Esmaabi ravivõttena tuleb kaaluda maoloputust ja aktiivsöe manustamist.
Kui tekib vererõhu järsk langus, võib intravenoosselt manustada dopamiini või noradrenaliini. Kuna spetsiifilist antidooti ei ole teada, on teiste kõrvaltoimete ravi sümptomaatiline.
Kui te unustate Nimotop tablette võtta
Kui te unustate tabletti võtta, võtke see samal päeval niipea kui teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Organsüsteemi Aeg-ajalt Harv Teadmata klass (1...10-l patsiendil 1000-st) (1...10-l patsiendil 10 000-st) (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Vere ja Trombotsütopeenia lümfisüsteemi häired Immuunsüsteemi Allergiline reaktsioon häired Lööve Närvisüsteemi Peavalu häired Südame häired Kiire südamerütm Aeglane südamerütm
Veresoonte Vererõhu langus häired Veresoonte laienemine Seedetrakti Iiveldus Soolesulgus häired Maksa ja Maksaensüümide aktiivsuse sapiteede häired mööduv tõus Hingamisteede, Madal hapnikutase rindkere ja kehakudedes mediastiinumi häired
Kõrvaltoimetest teavitamine
3
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Nimotop tablette säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nimotop sisaldab:
- Toimeaine on nimodipiin. Üks tablett sisaldab 30 mg nimodipiini.
- Abiained on polü(1-vinüül-2-pürrolidoon) 25, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, krospovidoon, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, makrogool 4000, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Kuidas Nimotop välja näeb ja pakendi sisu
Kollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm, mille ühele küljele on pressitud „SK“.
Karbis on 100 õhukese polümeerikattega tabletti, mis on pakendatud PP/alumiiniumfooliumist blisterpakendisse või PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blisterpakendisse.
Müügiloa hoidja:
Laboratoire X.O 170 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prantsusmaa
Tootja:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Saksamaa
või
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.
4