Patsiendile mõeldud pakendi infoleht
Klobetasoolpropionaat/neomütsiinsulfaat/nüstatiin 0,5 mg/5 mg/100 000 RÜ/g kreem
Lugege kogu see infoleht hoolikalt läbi enne, kui hakkate seda ravimit kasutama, sest see sisaldab teile olulist teavet.
- Hoidke see infoleht alles. Teil võib olla vaja seda uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- See ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda edasi teistele. See võib neid kahjustada, isegi kui
nende haigusnähud on samad mis teil.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka kõiki
võimalikke kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolehes loetletud. Vt lõik 4.
Selles infolehes sisalduv teave:
1Mis on Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem ja milleks seda kasutatakse
2Mida on vaja teada enne Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutamist
3Kuidas Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutada
4Võimalikud kõrvaltoimed
5Kuidas Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis on Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem ja milleks seda kasutatakse
Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem sisaldab klobetasoolpropionaati, neomütsiinsulfaati ja nüstatiini.
- Klobetasoolpropionaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse steroidideks. See aitab vähendada naha
turset ja ärritust.
- Neomütsiinsulfaat ja nüstatiin on nakkusvastased ravimid. Need võitlevad naha bakteri- ja seeninfektsioonidega.
Seda ravimit kasutatakse teatavate nahaprobleemide punetuse ja sügelemise vähendamiseks. Nende nahaprobleemide hulka kuuluvad ekseem või psoriaas, mille puhul võib probleemiks olla infektsioon.
2Mida on vaja teada enne Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutamist
Ärge kasutage Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi:
- kui olete allergiline klobetasoolpropionaadi, neomütsiinsulfaadi, nüstatiini või selle ravimi mis tahes muude
koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6)
- kui teil on maapähkli- või sojaallergia
- alla 2-aastasel lapsel
- järgmiste nahaprobleemide ravimiseks, see võib neid halvendada:
- akne
- tugev nahapunetus ninel ja selle ümbruses (roosaat)
- punetäppidega lööve suu ümbruses (perioraalne dermatiit)
- sügelemine päraku või suguelundite ümbruses – välja arvatud juhul, kui arst on teisiti öelnud
- viirusinfektsioonid, nagu huuleherpes, herpes või tuulerõuged
- seeninfektsioonid, nagu kõõrdsööve, jalaseen või kandidoos
- naha villid või haavandid, mille põhjuseks on infektsioon
100B/L/m/11
1/7
- väliskõrva infektsioonid, kui trummikile on perforreerunud.
Kui mõni ülaltoodust kehtib teie kohta või kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on varem olnud allergiline reaktsioon mõne teise steroidi suhtes
- kui kannate kreemi õhukindla sideme, sealhulgas lapse mähkme, alla. Need sidemed hõlbustavad toimeaine
läbimist nahast. Võimalik on kogemata kasutada liiga palju kreemi
- kui teil on psoriaas. Teie arst soovib teid sagedamini näha
- kui kannate kreemi katkisele nahale või nahavoldikute vahele
- kui kasutate kreemi kroonilise jalahaavandi korral, kuna teil võib olla suurem risk lokaalse allergilise
reaktsiooni või infektsiooni tekkeks
- kui kannate kreemi suurele nahapinnale või nahavoldikute vahele
- kui kannate kreemi silmade lähedale või silmalaugudele, kuna kreemi korduval silma sattumisel võivad
tekkida kae või glaukoom
- kui kannate kreemi õhukesele nahale, näiteks näole või lastele, kuna nende nahk on õhem kui täiskasvanutel
ja võib seetõttu imada suuremaid koguseid. Lastel tuleb kasutamist piirata 5 päevaga ja hinnata iga nädal.
Näole kandmist tuleb piirata vaid mõne päevaga.
- Lastele või näole, kuhu kreem on kantud, ei tohi kasutada sidemeid ega plaastreid
- kui teil on neeruprobleemid. Teie arst võib otsustada muuta kreemi kantavat kogust või kordade arvu.
- kui teil tekib Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemiga ravimise ajal uus luuvalu või varasemate luusümptomite halvenemine,
eriti kui olete Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutanud pikka aega või korduvalt.
- kui kasutate muid kortikosteroide sisaldavaid suukaudseid/paikseid ravimeid või ravimeid, mille eesmärk on
teie immuunsüsteemi kontrollida (nt autoimmuunhaiguse korral või pärast siirdamist). Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kombineerimine nende ravimitega võib põhjustada tõsiseid infektsioone.
Kui teie seisund kasutamise ajal halveneb, pidage nõu oma ravimi väljakirjutajaga – teil võib olla allergiline reaktsioon, infektsioon või teie seisund vajab teistsugust ravi. Kui teie seisund kordub vahetult pärast ravi lõpetamist, 2 nädala jooksul, ärge alustage kreemi kasutamist uuesti ilma oma ravimi väljakirjutajaga nõu pidamata, välja arvatud juhul, kui väljakirjutaja on teile varem nii soovitanud. Kui teie seisund on lahenenud ja kordumise korral ulatub punetus esialgsest ravialast kaugemale ning teil tekib põletustunne, pöörduge enne ravi uuesti alustamist arsti poole.
Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib ähmane nägemine või muud nägemishäired.
Ärge suitsetage ega minge lahtise leegi lähedale – tõsiste põletuste oht. Kangas (riietus, voodipesu, sidemed jne), mis on selle tootega kokku puutunud, süttib kergemini ja on tõsine tuleoht. Riiete ja voodipesu pesemine võib vähendada toote kogunemist, kuid mitte täielikult seda eemaldada.
Kui te ei ole kindel, kas mõni ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Muud ravimid ja Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem Palun öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, eriti kui võtate ritonaviiri ja itrakonasooli ravimeid. Palun öelge oma arstile või apteekrile ka siis, kui võtate retseptita saadavaid ravimeid või taimseid preparaate.
100B/L/m/11
2/7
Kui kreem imendub kehasse suurtes kogustes, võib kirurgia ajal lihaste lõdvestamiseks kasutatavate ravimite toime kesta kauem või isegi tugevneda. Kui teid ootab operatsioon, peaksite arstile ütlema, et olete kasutanud Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi.
Rasedus ja rinnaga toitmine Kui olete rase või rinnaga toitmas, arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, küsige enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstilt või apteekrilt.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet masinaid käsitseda või autot juhtida.
Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem sisaldab arahhis- (maapähkli) õli Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem sisaldab arahhisõli (maapähkliõli). Kui olete maapähkli või soja suhtes allergiline, ärge seda ravimit kasutage.
Kortikosteroidkreemid, -salvid ja muud paiksed preparaadid on neljas erinevas tugevuses või kanguses.
Neid nimetatakse nõrgaks, mõõdukalt tugevaks, tugevaks või väga tugevaks. Tervishoiutöötajad viitavad tavaliselt paikse kortikosteroidi tugevusele, mitte kangusele. Tugeval või kangemal kortikosteroidil on sama koguse kasutamisel palju tugevam toime kui nõrgal kortikosteroidil. Toimeaine protsent, mis mõnikord on toote pakendil märgitud, ei näita tugevust. Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreem liigitatakse väga tugevaks kortikosteroidiks.
Teie tervishoiutöötaja kirjutab välja või soovitab teie seisundile sobiva tugevusega steroidi.
3Kuidas Klobetasool/neomütsiin/nüstatiin kreemi kasutada
Kasutage kreemi alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud, ja lugege alati etiketti. Teie arst otsustab teie seisundile sobiva annuse. Kui te ei ole kindel, kontrollige oma arsti või apteekri käest.
Selle ravimi kasutamine
- Tavaliselt kannate kreemi 1 või 2 korda päevas. Seda võib vähendada, kui teie nahk hakkab paranema.
- Kui teie nahaprobleem ei parane 7 päeva jooksul, rääkige oma arstiga.
- See kreem on ainult nahale kandmiseks.
- Ärge kasutage suurtel kehapiirkondadel pikka aega (näiteks iga päev paljude nädalate või kuude jooksul), välja arvatud juhul, kui arst on teisiti öelnud.
- Infektsioone põhjustavad mikroobid armastavad sooje ja niiskeid tingimusi sidemete all, seega puhastage alati nahka
enne uue sideme pealepanekut.
- Kui kannate kreemi kellelegi teisele, peske kindlasti pärast kasutamist käsi või kandke
ühekordseid plastikust kindaid.
- Ärge segage teiste kreemide ega salvidega.
Juhised kreemi kandmiseks
1Peske käsi.
2Hõõruge õige kogus kreemi õrnalt nahka, kuni see on täielikult kadunud. Kreemi kogust saate mõõta
sõrmeotsaga. Sellel pildil on näidatud üks sõrmeotsaühik.
100B/L/m/11
3/7
3Kui te ei pea kreemi kasutama oma kätele ravikuuri osana, peske pärast kreemi kasutamist uuesti käsi.
Täiskasvanule
Peaksite leidma, et:
- kaks sõrmeotstäit kreemi katab mõlemad käed või ühe jala
- kolm sõrmeotstäit kreemi katab ühe käsivarre
- kuus sõrmeotstäit kreemi katab ühe jala
- neliteist sõrmeotstäit kreemi katab keha esi- ja tagakülje.
Ärge muretsege, kui leiate, et vajate sellest veidi rohkem või veidi vähem. See on vaid ligikaudne juhend.
Lapsele
- Ärge kasutage seda alla 2-aastastel lastel.
- Mida väiksem on laps, seda vähem peate seda kasutama.
- 4-aastane laps vajab umbes kolmandiku täiskasvanu annusest.
- Lapse ravikuur ei tohiks tavaliselt kesta kauem kui 5 päeva – välja arvatud juhul, kui arst on käskinud seda kauem kasutada.
Kui teil on psoriaas Kui teil on paksud psoriaasilaigud küünarnukkidel või põlvedel, võib arst soovitada kreemi kanda õhukindla sideme alla. See on ainult öösel, et aidata kreemil toimima hakata. Lühikese aja möödudes kannate kreemi seejärel tavapäraselt.
Kui kannate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi näole
100B/L/m/11
4/7
Kreemi tohite näole kanda ainult siis, kui arst on seda käskinud, ja mitte kauem kui 5 päeva. Ärge katke ravitud piirkonda sidemega, kuna näonahk hõreneb kergesti. Ärge laske kreemil silma sattuda. Kui see siiski juhtub, peske see rohke veega välja.
Kui kaua Peaksite kreemi kasutamise lõpetama niipea, kui nahaprobleem paraneb.
Mõnikord on vaja vaid mõnepäevast ravi. Kui 7 päeva möödudes paranemist ei toimu, pöörduge uuesti oma arsti poole. Kui arst soovitab kreemi kasutamist jätkata, ei tohiks te seda kunagi kasutada kauem kui 4 nädalat ilma uuesti arstiga konsulteerimata.
Maksimaalne nädalaannus ei tohi ületada 50 g/nädalas.
Kui arst on kreemi välja kirjutanud psoriaasi raviks, peaksite laskma arstil oma edenemist regulaarsete ajavahemike järel hinnata, kuna selline ravi vajab hoolikat järelevalvet.
Kui te kasutate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi rohkem, kui peaksite Kui te paaril korral eksikombel kasutate rohkem, kui peaksite, ärge muretsege. Kui te kannate palju kreemi või kui seda juhtumisi alla neelatakse palju, võib see teid haigestada.
1Teatage sellest kohe oma arstile, apteekrile või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnale.
2Võtke kreemituub endaga kaasa, et inimesed näeksid, mida olete kasutanud või alla neelanud.
3Tehke seda isegi siis, kui tunnete end hästi.
Kui te unustate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi kasutada
Kui unustate kreemi kanda, kandke seda niipea, kui meenub. Kui on lähedal aeg, mil peaksite seda järgmiseks kandma, oodake selle ajani.
Ärge kasutage unustatud annuse kompenseerimiseks kahekordset annust.
Kui te lõpetate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi kasutamise Kui kasutate Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi regulaarselt, rääkige kindlasti oma arstiga enne selle kasutamise lõpetamist.
Kui teil on selle toote kasutamise kohta lisaküsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei esine. Ärge laske end seda võimalike kõrvaltoimete loetelu lugedes häirida. Teil ei pruugi neist ühtegi esineda.
LÕPETAKE Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi kasutamine ja teatage esimesel võimalusel oma arstile, kui:
- avastate, et teie nahaprobleem muutub ravi ajal hullemaks või paisub. Teil võib olla allergia kreemi suhtes või nahainfektsioon, mis vajab muud ravi.
- teil on psoriaas ja teile tekivad nahaaalsed tõusnud mädaga täidetud kühmud. See võib juhtuda ravi ajal või pärast seda ning seda nimetatakse pustuloosseks psoriaasiks.
Muud kõrvaltoimed, mida võite Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi kasutamisel märgata, hõlmavad: Sagedased (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- Nahaalused veenid võivad muutuda nähtavamaks
- Naha hõrenemine
100B/L/m/11
5/7
Vähem sagedased (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- Võivad tekkida venitusarmid
Väga harvad (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- Suurenenud infektsioonirisk
- Allergiline nahareaktsioon kreemi kandmiskohas
- Põletustunne, valu, ärritus või sügelus kreemi kandmiskohas
- Lööve, sügelev kühmuline nahk või naha punetus
- Naha hõrenemine ja kuivus ning nahk võib kergemini kahjustuda või kortsuda
- Karvakasvu suurenemine või vähenemine või juuste väljalangemine ning nahavärvuse muutused
- Kaalutõus, näo ümaramaks muutumine
- Aeglustunud kaalutõus või kasvu aeglustumine lastel
- Luud võivad muutuda õhukeseks, nõrgaks ja kergesti murduda
- Silmaläätse hägustumine (katarakt) või suurenenud silmasisene rõhk (glaukoom)
- Suurenenud veresuhkru tase või suhkur uriinis
- Kõrge vererõhk
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
- Hägune nägemine
Steroidide ärajätmise reaktsioon: kui kasutada pidevalt pika aja jooksul, võib ravi lõpetamisel tekkida ärajätmise reaktsioon mõne või kõigi järgmiste tunnustega: naha punetus, mis võib ulatuda algselt ravitud piirkonnast kaugemale, põletus- või kipitustunne, tugev sügelus, naha ketendus, eritist andvad lahtised haavandid.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti, apteekri või õega. See hõlmab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest võite ka otse teatada Yellow Card'i skeemi kaudu aadressil: www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsida MHRA Yellow Card Google Play või Apple App Store'ist.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
5Kuidas Clobetasol/neomycin/nystatin kreemi säilitada
- Hoidke see ravim laste nähtamatus ja kättesaamatus kohas.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubile ja pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- Ärge hoidke kõrgemal temperatuuril kui 25 °C.
- Ärge visake ravimeid ära reovee või olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Clobetasol/neomycin/nystatin kreem sisaldab
- Toimeained on: klobetasoolpropionaat (0,5 mg 1 g kreemis), neomütsiinsulfaat (5 mg 1 g kreemis), nüstatiin (100 000 RÜ 1 g kreemis).
- Muud koostisained on: propüüllgallaat, titaandioksiid, polüoksüetüleencetüüleeter, arahhiisõli (maapähkliõli), valge mesilasvaha või mesilasvaha asendaja, mikrokristalliline vaha ja kerge vedel parafiin. (Lisateabe saamiseks arahhiisõli kohta vt 2. jao lõppu).
100B/L/m/11
6/7
Kuidas Clobetasol/neomycin/nystatin kreem välja näeb ja pakendi sisu
Clobetasol/neomycin/nystatin kreem on sile kollakaspruun kreem.
Seda on saadaval alumiiniumtuubides 25 g või 30 g.
Kõiki pakendi suurusi ei pruugita turustada.
Müügiloa hoidja Essential Generics, 8a Crabtree Road, Egham, Surrey, TW20 8RN.
Tootja Purna Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, 2870 Puurs, Belgia.
Käesolev infoleht on viimati läbi vaadatud juulis 2025
100B/L/m/11
7/7