Paratsetamool- Rtp 125 S Rektaalsuposiit 125mg · 10 uds.: prospecto

Paracetamol-ratiopharm 125 S on valuvaigistava ja palavikku langetava toimega ravim. Kasutatakse palaviku ja nõrga valu korral lastel.

Nõuanne:

Kasutage Paracetamol-ratiopharm 125 S rektaalsuposiite ilma arstilt või hambaarstilt küsimata ainult mõned päevad ja mitte suurtes annustes.

Paracetamol-ratiopharm 125 S rektaalsuposiite ei tohi kasutada

• kui teie laps või teie olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi geneetiline puudus (oht hemolüütilise aneemia tekkeks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Paracetamol-ratiopharm 125 S kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te tohite Paracetamol-ratiopharm 125 S rektaalsuposiite kasutada vaid erilise ettevaatlikkusega (st suuremate kasutamisvaheaegadega või vähenenud annuses) ja arstliku kontrolli all järgmistel juhtudel:

• maksafunktsiooni häired (nt maksapõletikud)
• eelnevalt kahjustatud neerud
• kaasasündinud suurenenud bilirubiini sisaldus veres (Gilbert`i sündroom või Meulengracht’i haigus)
• kuni 1-aastastel lastel (ainult vastavalt arsti soovitusele)
• madal glutatiooni tase, kuna see võib suurendada kõrvaltoimete riski.

Ravi ajal Paracetamol-ratiopharm 125 S rektaalsuposiitidega teatage kohe arstile:

• Kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos

1

flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Rasedus ja imetamine

Ravimit kasutatakse ainult väikelastel.

Mida arvestada vastsündinute puhul?

Paracetamol-ratiopharm 125 S rektaalsuposiidid ei sobi vastsündinutele ning alla 10 kg kaaluvatele lastele. Nendel tuleb kasutada toimeaine väiksema sisaldusega preparaate (nt lahust).

Milliseid ettevaatusabinõusid peab veel tähele panema?

Pikaaegse, mitte ettekirjutuste kohase valuvaigistite kasutamise puhul võivad tekkida peavalud, mida ei tohi ravida arstimi suurendatud annustega.

Üldiselt võib harjumuspärane valuvaigistite kasutamine, eriti kombinatsiooni puhul teiste valuvaigistavate ravimitega, viia püsivale neerukahjustusele koos neerupuudulikkuse riskiga (analgeetikumide-nefropaatia).

Valuvaigistite pikaajalise, suurtes annustes, mitte-ettekirjutuste kohase kasutamise järsul lõpetamisel võivad tekkida nii peavalud kui ka väsimus, lihasvalud, närvilisus ja vegetatiivsed sümptomid.

Ärajätunähud taanduvad mõne päeva jooksul. Senini ei tohi uuesti kasutada valuvaigisteid ja nende uuesti kasutamist ei tohi alustada ilma arsti nõuandeta.

Muud ravimid ja Paracetamol-ratiopharm 125 S

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Samaaegne ravikuur ravimitega, mis viivad ravimi lammutamise kiirenemisele maksas (ensüümi indutseerimine), nagu nt kindlad uinutid ja antiepileptikumid (ravimid ajust lähtuvate krambihoogude vastu, sh fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) kui ka rifampitsiin (tuberkuloosiravim), võib ka muidu kahjutute paratsetamooli annuste puhul maksakahjustust põhjustada. Sama kehtib alkoholi kuritarvitamise puhul.

Diflunisaaliga kooskasutamine võib suurendada paratsetamooli maksatoksilisust.

Paratsetamooli ja klooramfenikooli samaaegse manustamise puhul võib klooramfenikooli eritumine märkimisväärselt aeglustuda koos suurenenud riskiga toksilisusele (kahjustav toime).

Paratsetamooli ja kumariini derivaatide (verehüübimist pärssivad ravimid) koostoimeid ei ole nende kliinilise tähenduse suhtes veel hinnatud. Pikaajaline Paracetamol-ratiopharm 125 S rektaalsuposiitide kasutamine patsientidel, keda ravitakse suukaudsete antikoagulantidega (verehüübimist pärssivad ravimid), peab seetõttu toimuma vaid arstliku kontrolli all.

Paratsetamooli ja zidovudiini samaaegse kasutamise puhul suureneb kalduvus valgete vereliblede vähenemisele (neutropeenia). Seetõttu võib Paracetamol-ratiopharm 125 S rektaalsuposiite samaaegselt koos zidovudiiniga kasutada vaid arsti nõuandel.

Probenetsiid võib suurendada paratsetamooli toksilist toimet maksale.

Paratsetamooli manustamine võib mõjutada osade laborianalüüside tulemusi, näiteks uurea testid ning veresuhkru määramine glükoosoksüdaas-peroksüdaasi meetodil.

Paratsetamooli ja flukloksatsilliini (antibiootikum) samaaegset kasutamist on seostatud tõsise riskiga vere- ja vedelikuhäirete (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks) tekkeks, mida tuleb ravida erakorraliselt (vt lõik 2).

Tähelepanu! Eelpool kirjeldatud koostoimed võivad kehtida ka ravimi lühiajalisel kasutamisel!

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on esitatud järgmiselt: väga sage (>1/10); sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

3

Immuunsüsteemi häired

Väga harv: allergilised reaktsioonid, anafülaksia.

Maksa ja sapiteede häired

Harv: hepatotoksilisus – transaminaaside aktiivsuse tõus, maksakahjustus, mis võib viia maksapuudulikkuseni.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Väga harva on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest.

Teadmata: eksanteem.

Vere ja lümfisüsteemi häired

Väga harv: trombotsütopeenia või agranulotsütoos.

Ainevahetus- ja toitumishäired:

Aeg-ajalt: hüpoglükeemia

Teadmata: Tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Milliseid vastuabinõusid rakendada kõrvaltoimete ilmnemisel?

Kui te täheldate lapsel eelnevalt nimetatud kõrvaltoimeid, ei tohi te lapsel Paracetamol-ratiopharm 125

S rektaalsuposiite uuesti kasutada. Informeerige oma arsti, et ta saaks otsustada sümptomite raskusastme ja võimalusel vajalike edasiste abinõude üle.

Esimeste ülitundlikkusreaktsioonide sümptomite tekkel ei tohi Paracetamol-ratiopharm 125 S rektaalsuposiite uuesti kasutada, vaid tuleb koheselt võtta kontakti arstiga.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Paracetamol-ratiopharm 125 S sisaldab

• Toimeaine on paratsetamool. Üks rektaalsuposiit sisaldab 125 mg paratsetamooli.
• Teised koostisosad on kolloidne veevaba ränidioksiid, polüoksüetüleenstearaat , tahke rasv.

Kuidas Paracetamol-ratiopharm 125 S välja näeb ja pakendi sisu 10 rektaalsuposiiti, valges PVC/PE polümeerikattega lamineeritud pakendis ja välispakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,

4

Saksamaa

Tootja:

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.

5