Tezspire Süstelahus Pen Süstlis 1.91ml 210mg · 1 kpl: pakkausseloste

Ärge kasutage Tezspire süstlit, kui:

• see on olnud külmunud;
• see on maha kukkunud või viga saanud;
• karbi turvaelement on rikutud;
• kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud.

Ärge loksutage süstlit.

Ärge jagage oma süstlit ega kasutage seda rohkem kui üks kord.

Ärge hoidke Tezspire süstlit kuuma käes.

Kui juhtub midagi eespool loetletust, visake süstel minema torkekindlasse (teravate esemete) mahutisse ja kasutage uut Tezspire süstlit.

Iga Tezspire süstel sisaldab Tezspire ühte annust ja seda saab kasutada ainult üks kord.

Hoidke Tezspire süstlit ja kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Tezspire’t manustatakse ainult nahaaluse (subkutaanse) süstena.

Tezspire süstel Ärge eemaldage nõela korki enne käesoleva juhendi 7. sammu, kui olete valmis Tezspire’t süstima.

Ärge puutuge nõelakaitse aktiveerimisklambreid, vältimaks turvaseadme (nõelakaitse) enneaegset aktiveerimist.

Enne kasutamist Nõelakaitse aktiveerimisklambrid

Pärast kasutamist

Vaatamisaken

Silt kõlblikkusajaga

Süstli korpus

Nõela kork

Nõel

Kolvipea

Kolb

Sõrmeäärik

Nõel

Kolb

Nõelakaitse

Valmistuge Tezspire süstimiseks

• • • • •

1 Tezspire süstel külmkapist 1 alkoholipadjake 1 vati- või marlitampoon 1 väike plaaster (valikuline) 1 torkekindel (teravate esimete) jäätmemahuti. Juhised kasutatud Tezspire süstli ohutu äraviskamise kohta on toodud 10. sammu all.

Süstel

Alkoholipadjake

Vati- või marlitampoon

Plaaster

Teravate esemete mahuti

Laske Tezspire’l soojeneda toatemperatuurini vahemikus 20 °C kuni 25 °C umbes 60 minuti või pikema aja (kuni maksimaalselt 30 päeva) jooksul enne süstimist.

Hoidke süstlit väliskarbis, valguse eest kaitstult.

Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil. Näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus või kuumas vees, otsese päikesevalguse käes või kuumaallikate läheduses.

Pärast toatemperatuuri saavutamist ärge pange Tezspire’t tagasi külmkappi. Tezspire, mida on hoitud toatemperatuuril üle 30 päeva, tuleb minema visata (hävitada).

Ärge eemaldage nõela korki enne 7. sammu.

Kontrollige süstlit kahjustuste suhtes. Ärge kasutage süstlit, mis on rikutud.

Kontrollige süstlil olevat kõlblikkusaega. Ärge kasutage süstlit, mille kõlblikkusaeg on möödunud.

Vaadake läbi vaatamisakna süstlis olevat vedelikku.

Vedelik peab olema selge ja värvitu kuni helekollane.

Ärge süstige Tezspire’t, kui vedelik on hägune, muutunud värvusega või sisaldab suuri osakesi.

Te võite vedelikus märgata väikeseid õhumulle. See on normaalne. Te ei pea sellega seoses midagi tegema.

Kõlblikkusaeg Tezspire süstimine

Kui süstite ravimit ise, on soovitatav süstekoht reie eespind või alakõhu piirkond. Ärge süstige ravimit ise õlavarre piirkonda.

Hooldaja võib ravimit süstida õlavarre-, reie- või kõhupiirkonda.

Valige iga süste puhul erinev süstekoht, mis jääb vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.

Ärge süstige:

• nabale lähemale kui 5 cm;
• kohta, kus nahk on hell, verevalumiga, ketendav või

kõva;

• armide või nahakahjustuste piirkonda;
• läbi riiete.

Ainult hooldaja süstekoht

Peske käed vee ja seebiga korralikult puhtaks.

Puhastage süstekoht ringleva liigutusega, kasutades alkoholipadjakest. Laske õhu käes kuivada.

Ärge puutuge puhastatud piirkonda enne süstimist.

Ärge kuivatage puhastatud piirkonda ventilaatori käes või puhudes.

Ärge eemaldage nõela korki enne, kui olete valmis süstima.

Hoidke ühe käega kinni süstli korpusest ja teise käega tõmmake ettevaatlikult otsesuunas ära nõela kork.

Ärge hoidke nõela korki eemaldades kinni kolvist ega kolvipeast.

Pange nõela kork kõrvale ja visake see hiljem minema.

Võite märgata nõela otsas vedeliku tilka. See on normaalne.

Ärge puutuge nõela ega laske sellel kokku puutuda ühegi pinnaga.

Ärge pange nõela korki tagasi süstlile.

Hoidke süstlit ühes käes, nagu näidatud joonisel.

Võtke süstekohas nahavolt ettevaatlikult teise käe sõrmede vahele. See muudab naha siledamaks.

Ärge vajutage kolbi alla enne, kui nõel on naha sisse torgatud.

Ärge tõmmake kolvipead mitte ühelgi hetkel tagasi.

Süstige Tezspire, järgides joonistel a, b ja c toodud samme.

45°

Torgake nõel 45-kraadise nurga all üleni nahavolti.

Ärge püüdke süstli asendit pärast nõela sisestamist muuta.

Asetage pöial vastu kolvipead ja vajutage kolbi.

Vajutage kolb lõpuni alla, et süstida kogu ravim.

Süstekohas võib olla väike kogus verd või vedelikku. See on normaalne.

Suruge vati- või marlitampoon õrnalt vastu nahka, kuni veritsus lakkab.

Ärge süstekohta hõõruge. Vajadusel asetage süstekohale väike plaaster.

Hoidke kolbi kuni nõela nahast eemaldamiseni alla vajutatuna.

Vabastage kolb aeglaselt, nii et nõelakaitse kataks nõela.

Tezspire äraviskamine

Iga süstel sisaldab Tezspire üksikannust ja seda ei saa uuesti kasutada. Ärge pange nõela korki tagasi süstlile.

Asetage kasutatud süstel ja nõela kork kohe pärast kasutamist teravate esemete mahutisse. Muud kasutatud tarvikud visake olmejäätmete hulka.

Ärge visake süstlit olmejäätmete hulka.

Äraviskamisjuhised

Visake täis saanud mahuti ära vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.

Ärge visake kasutatud teravate esemete mahutit olmejäätmete hulka, välja arvatud juhul, kui kohalikud ohutusjuhised seda lubavad.

Ärge taaskasutage kasutatud teravate esemete mahutit.

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Tezspire 210 mg süstelahus pen-süstlis tesepelumab Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.

Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Mis ravim on Tezspire ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne Tezspire kasutamist

Kuidas Tezspire’t kasutada

Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Tezspire’t säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

1.

Mis ravim on Tezspire ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Tezspire ja kuidas see toimib

Tezspire sisaldab toimeainet tesepelumab, mis on monoklonaalne antikeha. Antikehad on valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad organismis erilise sihtmärgiga, milleks tesepelumabi puhul on valk nimega tüümuse stromaalne lümfopoetiin (thymic stromal lymphopoietin, TSLP). TSLP-l on tähtis roll hingamisteede põletiku tekkes, mis viib astma ja ninapolüüpidega kroonilise rinosinusiidi (chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP) nähtude ja sümptomite tekkeni. Blokeerides TSLP toime, aitab see ravim vähendada põletikku ning astma ja CRSwNP sümptomeid.

Milleks Tezspire’t kasutatakse Astma Tezspire’t kasutatakse koos teiste astmaravimitega raske astma raviks täiskasvanutel ja noorukitel (alates 12 aasta vanusest), kelle haigus ei allu seni kasutatavatele astmaravimitele.

CRSwNP Tezspire’t kasutatakse samuti koos teiste ravimitega CRSwNP raviks täiskasvanutel.

Kuidas saab Tezspire aidata Astma Tezspire võib vähendada teil esinevate astmahoogude arvu, muuta hingamise paremaks ja vähendada astma sümptomeid.

CRSwNP Tezspire võib vähendada teil esinevate polüüpide suurust ning viib sümptomite, sealhulgas ninakinnisuse ja lõhnatundlikkuse kaotuse paranemiseni. Tezspire võib vähendada ka vajadust suukaudsete kortikosteroidide ja operatsiooni järele.

2.

Mida on vaja teada enne Tezspire kasutamist

Tezspire’t ei tohi kasutada • kui olete tesepelumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui see kehtib teie kohta või te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tezspire kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. •

Tezspire ei ole astma hooravim. Ärge kasutage seda äkki tekkiva astmahoo raviks.

•

Kui teie astma ei parane või halveneb selle ravimi kasutamise ajal, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

•

Pöörake tähelepanu allergiliste reaktsioonide nähtudele. Ravimid nagu Tezspire võivad mõnedel inimestel põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone. Nende reaktsioonide nähud võivad olla erinevad, kuid need võivad avalduda näo, keele või suu turse, hingamisraskuste, südametegevuse kiirenemise, minestuse, pearingluse, pöörlemistunde, nõgestõve või lööbena.

Kui märkate mõnda neist nähtudest, pidage kohe nõu arsti või meditsiiniõega.

Rääkige oma arstiga sellest, kuidas ära tunda varaseid allergianähtusid ja mida nende reaktsioonide korral teha. • -

Tezspire kasutamise ajal jälgige võimalike tõsiste infektsioonide tunnuseid, näiteks: palavik, gripilaadsed sümptomid, öine higistamine; köha, mis ei kao; soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega.

Kui märkate mõnda neist nähtudest, rääkige sellest kohe arstile või meditsiiniõele.

Kui teil on juba tõsine infektsioon, pidage enne Tezspire kasutamist nõu oma arstiga.

• Jälgige südameprobleemide sümptomeid, näiteks: valu rinnus; õhupuudus; üldine ebamugavustunne, haigus või halb enesetunne; peapööritus või minestustunne.

Kui märkate mõnda neist nähtudest, rääkige sellest kohe arstile või meditsiiniõele. •

Kui teil on parasiitnakkus või kui te elate (või reisite) piirkonnas, kus parasiitnakkusi esineb sageli, pidage nõu oma arstiga. Tezspire toimel võib nõrgeneda organismi vastupanuvõime teatud tüüpi parasiitnakkustele.

Iga kord kui saate uue Tezspire pakendi • Pange kirja väliskarbil ja pen-süstli sildil olev nimetus ja partii number ning hoidke seda teavet kindlas kohas. Teilt võidakse edaspidi seda teavet küsida.

Lapsed Astma Ärge manustage seda ravimit alla 12-aastastele lastele astma raviks, sest selle ravimi ohutus ja kasulikkus antud vanuserühma lastel ei ole teada.

CRSwNP Ärge manustage seda ravimit alla 18-aastastele lastele CRSwNP raviks, sest selle ravimi ohutus ja kasulikkus antud vanuserühma lastel ei ole teada.

Muud astmaravimid • Kui te alustate ravi Tezspire’ga, siis ärge lõpetage järsku teiste astmaravimite kasutamist. See on eriti tähtis hormoonravimite (nimetatakse ka kortikosteroidideks) puhul. Nende kasutamine tuleb lõpetada järk-järgult arsti järelevalve all ja vastavalt Tezspire suhtes tekkinud ravivastusele.

Muud ravimid ja Tezspire Teatage oma arstile või apteekrile: • kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. • kui teid on hiljuti vaktsineeritud või on vaktsineerimine plaanis.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. • Ärge kasutage Tezspire’t raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui arst seda soovitab. Ei ole teada, kas Tezspire võib kahjustada veel sündimata last. • Tezspire võib erituda rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Tezspire sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 210 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Tezspire sisaldab proliini Ravim sisaldab 48 mg proliini ühes 210 mg annuses, mis vastab 25 mg/ml. Proliin võib olla kahjulik patsientidele, kellel on hüperprolineemia, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral proliin koguneb organismi. Teavitage oma arsti, kui teil või teie lapsel on hüperprolineemia, ning ärge kasutage seda ravimit ilma arsti soovituseta.

Tezspire sisaldab polüsorbaati Ravim sisaldab 0,19 mg polüsorbaat 80 ühes 210 mg annuses, mis vastab 0,1 mg/ml. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil või teie lapsel on teadaolevaid allergiaid.

3.

Kuidas Tezspire’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Tezspire’t manustatakse nahaaluse (subkutaanse) süstena.

Astma Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: • Soovitatav annus on 210 mg (1 süste) iga 4 nädala järel.

CRSwNP Täiskasvanud alates 18 aasta vanusest: • Soovitatav annus on 210 mg (1 süste) iga 4 nädala järel.

Teie arst või meditsiiniõde otsustab, kas te saate ravimit ise süstida või teeb seda teie asemel teie hooldaja. Sellisel juhul läbite teie või teie hooldaja Tezspire õige ettevalmistamise ja süstimise alase väljaõppe.

Enne Tezspire ise endale süstimist lugege tähelepanelikult läbi Tezspire pen-süstli „Kasutusjuhend“.

Tehke seda enne igakordset süstimist. Seal võib olla uut teavet.

Ärge jagage Tezspire pen-süstleid ega kasutage pen-süstlit rohkem kui üks kord.

Kui te unustate Tezspire’t kasutada • Kui olete unustanud annuse süstimata, süstige see niipea kui võimalik. Seejärel tehke järgmine süste järgmisel ettenähtud süstepäeval. • Kui te ei märganud, et unustasite annuse manustamata ja käes on juba järgmise annuse manustamise aeg, süstige lihtsalt järgmine annus kavakohaselt. Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. • Kui te ei ole kindel, millal Tezspire’t süstida, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.

Kui te lõpetate Tezspire kasutamise • Ärge lõpetage Tezspire kasutamist ilma esmalt arsti, apteekri või meditsiiniõega nõu pidamata.

Ravi katkestamisel või lõpetamisel Tezspire’ga võivad sümptomid või hood tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised allergilised reaktsioonid Otsige viivitamatult arstiabi, kui arvate, et teil võib olla tekkinud allergiline reaktsioon. Sellised reaktsioonid võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süstimist.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • allergilised reaktsioonid, sealhulgas tõsine allergiline reaktsioon (anafülaksia) sümptomid on tavaliselt järgmised: o näo, keele või suu turse; o hingamisraskused, südametegevuse kiirenemine; o minestus, pearinglus, pöörlemistunne.

Muud kõrvaltoimed Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st) • kurguvalu; • lööve; • liigesevalu; • süstekoha reaktsioon (nt punetus, turse ja valu).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.

Kuidas Tezspire’t säilitada

•

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

•

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).

•

Hoidke pen-süstlit välispakendis, valguse eest kaitstult.

•

Tezspire’t võib hoida toatemperatuuril (20 °C kuni 25 °C) väliskarbis maksimaalselt 30 päeva.

Kui Tezspire on saavutanud toatemperatuuri, ärge pange seda tagasi külmkappi. Tezspire, mida on hoitud toatemperatuuril üle 30 päeva, tuleb ohutult ära visata.

•

Mitte loksutada, lasta külmuda ega hoida kuuma käes.

•

Ärge kasutage seda ravimit, kui see on maha kukkunud või kahjustatud või kui karbi turvaelement on rikutud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tezspire sisaldab • Toimeaine on tesepelumab. • Teised koostisosad on äädikhape (E260), proliin, polüsorbaat 80 (E433), naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas Tezspire välja näeb ja pakendi sisu Tezspire on selge kuni pärlendav, värvitu kuni helekollane lahus.

Tezspire on saadaval pakendis, mis sisaldab 1 ühekordselt kasutatavat pen-süstlit, või mitmikpakendis, mis sisaldab 3 (3 pakendit, igas 1) pen-süstlit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi Tootja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Rootsi Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

България

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg

AstraZeneca S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Magyarország

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

AstraZeneca A/S

Tlf.: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Deutschland

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 40 809034100

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 85 808 9900

Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Vistor

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Kasutusjuhend

Tezspire 210 mg süstelahus pen-süstlis tesepelumab Käesolev „Kasutusjuhend“ sisaldab teavet Tezspire süstimise kohta.

Enne Tezspire pen-süstli kasutamist näitab tervishoiutöötaja teile või teie hooldajale, kuidas seda õigesti kasutada.

Lugege käesolev „Kasutusjuhend“ läbi enne Tezspire pen-süstli kasutamise alustamist ja enne igakordset süstimist. See võib sisaldada uut teavet. See teave ei asenda rääkimist tervishoiutöötajaga oma haigusest ja ravist.

Kui teil või teie hooldajal on küsimusi, palun pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.

Tähtis informatsioon, mida on vaja teada enne Tezspire süstimist

Hoidke Tezspire’t kuni kasutamiseni külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C välises karbis.

Tezspire’t võib hoida temperatuuril 20 °C kuni 25 °C välises karbis maksimaalselt 30 päeva.

Kui Tezspire on saavutanud toatemperatuuri, ärge pange seda tagasi külmkappi.

Tezspire, mida on hoitud toatemperatuuril üle 30 päeva, tuleb minema visata (hävitada) (vt

Ärge kasutage Tezspire pen-süstlit, kui:

• see on olnud külmunud;
• see on maha kukkunud või viga saanud;
• karbi turvaelement on rikutud;
• kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud.

Ärge loksutage pen-süstlit.

Ärge jagage oma pen-süstlit ega kasutage seda rohkem kui üks kord.

Ärge hoidke Tezspire pen-süstlit kuuma käes.

Kui juhtub midagi eespool loetletust, visake pen-süstel minema torkekindlasse (teravate esemete) mahutisse ja kasutage uut Tezspire pen-süstlit.

Iga Tezspire pen-süstel sisaldab Tezspire ühte annust ja seda saab kasutada ainult üks kord.

Hoidke Tezspire pen-süstlit ja kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Tezspire’t manustatakse ainult nahaaluse (subkutaanse) süstena.

Tezspire pen-süstel Ärge eemaldage nõela korki enne käesoleva juhendi 6. sammu, kui olete valmis Tezspire’t süstima.

Enne kasutamist Vaatlusava

Aegumiskuupäevaga silt

Vedel ravim

Pärast kasutamist

Katteotsik

Oranž kolb

Oranž nõelakaitse

Valmistuge Tezspire süstimiseks

• • • • •

1 Tezspire pen-süstel külmkapist 1 alkoholipadjake 1 vati- või marlitampoon 1 väike plaaster (valikuline) 1 torkekindel (teravate esimete) jäätmemahuti. Juhised kasutatud Tezspire pen-süstli ohutu äraviskamise kohta on toodud 10. sammu all.

Pen-süstel

Alkoholipadjake

Vati- või marlitampoon

Plaaster

Teravate esemete mahuti

Laske Tezspire’l soojeneda toatemperatuurini vahemikus 20 °C kuni 25 °C umbes 60 minuti või pikema aja (kuni maksimaalselt 30 päeva) jooksul enne süstimist.

Hoidke pen-süstlit väliskarbis, valguse eest kaitstult.

Ärge soojendage pen-süstlit ühelgi muul viisil. Näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus või kuumas vees, otsese päikesevalguse käes või kuumaallikate läheduses.

Pärast toatemperatuuri saavutamist ärge pange Tezspire’t tagasi külmkappi. Tezspire, mida on hoitud toatemperatuuril üle 30 päeva, tuleb minema visata (hävitada).

Ärge eemaldage nõela korki enne 6. sammu.

Kui süstite ravimit ise, on soovitatav süstekoht reie eespind või alakõhu piirkond. Ärge süstige ravimit ise õlavarre piirkonda.

Hooldaja võib ravimit süstida õlavarre-, reie- või kõhupiirkonda.

Valige iga süste puhul erinev süstekoht, mis jääb vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.

Ärge süstige:

• nabale lähemale kui 5 cm;
• kohta, kus nahk on hell, verevalumiga, ketendav või

kõva;

• armide või nahakahjustuste piirkonda;
• läbi riiete.

Ainult hooldaja süstekoht

Peske käed vee ja seebiga korralikult puhtaks.

Puhastage süstekoht ringleva liigutusega, kasutades alkoholipadjakest. Laske õhu käes kuivada.

Ärge puutuge puhastatud piirkonda enne süstimist.

Ärge kuivatage puhastatud piirkonda ventilaatori käes või puhudes.

Ärge eemaldage korki enne, kui olete valmis süstima.

Hoidke ühe käega kinni pen-süstli korpusest ja teise käega tõmmake ettevaatlikult otsesuunas ära katteotsik.

Pange katteotsik kõrvale ja visake see hiljem minema.

Oranž nõelakaitse on nüüd nähtaval. See takistab teil nõela puudutamast.

Ärge puutuge nõela ega lükake nõelakaitset oma sõrmega.

Ärge püüdke katteotsikut pen-süstlile tagasi panna. Te võite sellega põhjustada liiga varajast süstimist või kahjustada nõela.

Järgige oma tervishoiutöötaja poolseid juhiseid süstimise kohta.

Te võite süstekohta õrnalt pigistada või süstida ilma nahka pigistamata.

Süstige Tezspire´t järgides joonistel a, b, c ja d toodud juhiseid.

Süstides kuulete esimest klõpsatust, mis tähendab, et süstimine on alanud. Vajutage ja hoidke pen-süstlit all vähemalt 15 sekundit, kuni kuulete teist klõpsatust.

Ärge muutke pen-süstli asendit pärast süstimise algust

90°

Pen-süstli asend

• Asetage pen-süstli oranž

nõelakaitse otse vastu nahka (90-kraadine nurk).

• Veenduge, et vaatlusava on

nähtav.

Vajutage tugevalt alla kuni te ei näe enam oranži nõelakaitset.

• Te kuulete esimest

„klõpsatust“, mis tähendab, et süstimine on alanud.

• Oranž kolb liigub süstimise

ajal vaatlusavas allapoole.

Hoide kindlalt all vähemalt 15 sekundit.

• Te kuulete teist

„klõpsatust“, mis tähendab, et süstimine on lõppenud.

• Oranž kolb täidab kogu

vaatlusava

Kontrollige vaatlusava veendumaks, et kogu vedelik on süstitud.

Kui oranž kolb ei täida vaatlusava, siis tähendab see seda, et te ei saanud kogu annust.

Kui selline asi juhtub või kui teil on mingeid muid probleeme, pöörduge oma tervishoiuteenuse osutaja poole.

Enne süstimist

Pärast süstimist

Süstekohas võib olla väike kogus verd või vedelikku. See on normaalne.

Suruge vati- või marlitampoon õrnalt vastu nahka, kuni veritsus lakkab.

Ärge süstekohta hõõruge. Vajadusel asetage süstekohale väike plaaster.

Pärast süstimise lõpetamist, tõstke pen-süstel otse üles.

• Oranž nõelakaitse libiseb alla

ja lukustub nõelale.

Tezspire äraviskamine

Iga pen-süstel sisaldab Tezspire üksikannust ja seda ei saa uuesti kasutada. Ärge pange katteotsikut tagasi pen-süstlile.

Asetage kasutatud pen-süstel ja katteotsik kohe pärast kasutamist teravate esemete mahutisse. Muud kasutatud tarvikud visake olmejäätmete hulka.

Ärge visake pen-süstlit olmejäätmete hulka.

Äraviskamisjuhised

Visake täis saanud mahuti ära vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.

Ärge visake kasutatud teravate esemete mahutit olmejäätmete hulka, välja arvatud juhul, kui kohalikud ohutusjuhised seda lubavad.

Ärge taaskasutage kasutatud teravate esemete mahutit.