Unasyn 375mg · 12 tabletti: prospecto

Näidustused

Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile (sultamitsilliinile) tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: põskkoopa- ja keskkõrvapõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, naha- ja pehmete kudede infektsioonid, kuseteede infektsioonid.

Arst võib määrata teile Unasyni ka teiste, ülalmainimata põletike raviks.

Unasyni ei tohi võtta – kui olete toimeaine (sultamitsilliin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Unasyni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Unasyn – kui te olete allergiline; – kui te olete ülitundlik penitsilliinide ja/või mitme allergeeni või tsefalosporiinide suhtes; – kui teil on neeruhaigus.

Unasyni raviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos. Lõpetage otsekohe Unasyni võtmine ja pöörduge arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud sümptomitest.

Kui teil tekib kõhuvalu, sügelus, uriin muutub tumedaks, nahk või silmad muutuvad kollakaks, tekib iiveldus või tunnete end üldiselt halvasti, pöörduge kohe oma arsti poole. Need nähud võivad viidata maksakahjustusele, mis võib tekkida ampitsilliini/sulbaktaami kasutamisel.

1

Muud ravimid ja Unasyn

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Allopurinool (kasutatakse podagra ravis): allopurinooli ja Unasyni kooskasutamisel suureneb nahalööbe tekkimise võimalus.

Antikoagulandid (vere hüübivust mõjutavad ravimid): Unasyn võib mõjutada antikoagulantide toimet.

Bakteriostaatilised ravimid (klooramfenikool, erütromütsiin, sulfoonamiidid ja tetratsükliinid): kasutamist koos Unasyniga tuleks vältida (võib väheneda Unasyni baktereid hävitav toime).

Östrogeene sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased preparaadid: ampitsilliini (üks Unasyni toimeaine) kasutanud naistel on täheldatud suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide toime vähenemist, mille tagajärjel on tekkinud soovimatu rasedus. Ehkki see seos ei ole päris kindel, on ampitsilliinravi ajal soovitatav kasutada mõnda teist või täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Metotreksaat: samaaegsel kasutamisel koos penitsilliinidega (Unasyn kuulub penitsilliinide ravimgruppi) on täheldatud metotreksaadi toksilisuse suurenemist.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (atsetüülsalitsüülhape, indometatsiin ja fenüülbutasoon): võivad pikendada Unasyni eritumist.

Probenetsiid (kasutatakse podagra ravis): samaaegsel kasutamisel suureneb ravimi toksilisuse oht.

Unasyn koos toidu ja joogiga

Toit ja jook ei mõjuta ravimi toimet.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud, seetõttu tohib Unasyni raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui sellest oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.

Unasyn eritub rinnapiima. Antibiootikumravi vajaduse korral otsustab teie arst, kuidas toimida.

Unasyni kasutamine emal võib emapiima saaval lapsel põhjustada sensibiliseerumist, kõhulahtisust, seenhaigust (kandidiaasi) ja nahalöövet. Unasyni kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravi ajal Unasyniga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, sest üksikjuhtudel võib ravim põhjustada pearinglust.

Unasyn sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Unasyni võtmist konsulteerima arstiga.

Unasyn, 375 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed

Lõpetage otsekohe ravimi võtmine ja pöörduge arsti poole, kui teil tekivad alljärgnevad kõrvaltoimed: − näo, huulte, keele või kõri turse, neelamis- või hingamisraskus (angioödeem), raske sügelev nahalööve, vererõhu langus ning raske, kiire või ebaregulaarne südamerütm, mis on tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaktiline šokk) või ülitundlikkusreaktsiooni sümptomid (esinemissagedus teadmata); − valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergiast põhjustatud südamelihaseinfarkti sümptom (Kounise sündroom) (esinemissagedus teadmata); − teatud tüüpi vere valgeliblede arvu oluline langus (agranulotsütoos), mis võib viia tõsise infektsioonini (esinemissagedus teadmata)*; − kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli villid; naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) (esinemissagedus harv); − ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon või ravimi ülitundlikkussündroom) (esinemissagedus teadmata); − tõsine, ulatuslik nahapõletik koos naha ketenduse ja koorumisega (eksfoliatiivne dermatiit) (esinemissagedus harv)*; − kiired, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, mis põhjustab keha kontrollimatut värisemist (krambid) (esinemissagedus harv)*; − raske ja püsiv kõhulahtisus koos vere ja limaga väljaheites, mis on põhjustatud soolestiku viimase osa (jämesoole) raskest põletikust (pseudomembranoosne koliit) (esinemissagedus harv); − kõhuvalu ja krambid, kõhulahtisus ja mõnikord palavik, millega kaasneb iiveldus ja oksendamine, mis on peen- ja jämesoole põletiku (enterokoliit) sümptomid (esinemissagedus harv); − väsimus ja iiveldus, nahareaktsioon, kõhuvalu, sügelus, uriini tumenemine, naha või silmavalgete kollasus, mis võivad olla maksakahjustuse sümptomid (kolestaatiline hepatiit) (esinemissagedus teadmata)*; − kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, mis võivad olla sapivooluhäire sümptomid (kolestaas) (esinemissagedus teadmata)*;

3

− vähenenud või liigne urineerimine, öine urineerimine, valu ühes kehapooles, millega võib kaasneda palavik ja lööve, mis võivad olla neerupõletiku sümptomid (tubulointerstitsiaalne nefriit) (esinemissagedus harv)*.

Täiendavad kõrvaltoimed

Rääkige oma arstiga, kui teil esinevad järgmised kõrvaltoimed:

Väga sageli esinevad (vähemalt ühel kasutajal 10-st): – kõhulahtisus;

Sageli esinevad (vähemalt ühel kasutajal 100-st): – iiveldus, kõhuvalu; – seeninfektsioonist (pärmseenest) põhjustatud sümptomid keha erinevates osades (Candida infektsioon).

Aeg-ajalt esinevad (vähemalt ühel kasutajal 1000-st): – peavalu, unisus; – oksendamine; – liigesevalu (artralgia); – väsimus.

Harva esinevad (vähemalt ühel kasutajal 10 000-st): – pearinglus.

Teadmata sagedusega esinevad (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): – haigustekitaja resistentsus; – vereloome rakkude vähenemine (pantsütopeenia), vere hüübivusaja pikenemine; – isutus (anoreksia); – madal vere kaaliumisisaldus (hüpokaleemia)*; – neurotoksilisus; – allergiline veresoonepõletik (allergiline vaskuliit); – hingeldus (düspnoe); – veriroe, suukuivus, ülakõhuvalu, maitsehäire (düsgeusia), kõhupuhitus, keele värvuse muutus; – limaskesta põletik; – lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega (lineaarne IgA haigus); – nahalööve; nahasügelus; nahareaktsioon; villid, punetus või verevalumid nahal (urtikaaria).

* Kaldkirjas on need sultamitsilliini kasutamisel tekkida võivad kõrvaltoimed, mida on täheldatud ampitsilliini ja/või sulbaktaami/ampitsilliini intramuskulaarsel või intravenoossel kasutamisel.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

4

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Unasyn sisaldab – Toimeaine on sultamitsilliin. Üks tablett sisaldab 375 mg sultamitsilliini. – Teised abiained on maisitärklis, veevaba laktoos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid, talk, makrogool 6000.

Kuidas Unasyn välja näeb ja pakendi sisu

Unasyn õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on logo „UN-3“. Pakendis on 12 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel Belgia

Tootja

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Latina (LT) Strada Statale 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.

5