Zyrtec 10mg · 30 tabletti: folheto informativo

Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid.

Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Zyrtec, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid, näidustatud järgmistel juhtudel:

• hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine;
• nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.

Zyrtecit ei tohi võtta

• kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
• kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6), hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane toimeaine) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel vähendab ta ravimi annust. Teie arst määrab teile uue annuse.

Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla lülisamba kahjustuse või suurenenud eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu pidama.

Tsetirisiini soovituslike annuste kasutamisel ei ole teatatud märkimisväärsest kliinilisest koostoimest alkoholiga (kontsentratsioon veres 0,5 promilli (g/l), mis vastab ühele klaasile veinile). Siiski puudub ohutusteave tsetirisiini suuremate annuste ja alkoholi samaaegse kasutamise kohta. Seetõttu soovitatakse Zyrtec-ravi ajal, nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.

* selgitus – 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ja 100 tk pakendites – retseptiravim 1, 4, 5, 7 ja 10 tk pakendites - käsimüügiravim

Palun küsige oma arstilt, kas te peate katkestama ravimi Zyrtec kasutamise paar päeva enne planeeritud allergiatestide tegemist. See ravim võib mõjutada allergiatestide tulemusi.

Lapsed

Ärge andke seda ravimit alla 6-aasta vanustele lastele, sest antud ravimvorm ei võimalda sobivat annust kohandada.

Muud ravimid ja Zyrtec

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Zyrtec koos toidu ja joogiga

Toit ei mõjuta ravimi Zyrtec imendumise määra.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Ravimi Zyrtec kasutamist tuleb rasedatel naistel vältida. Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel naistel ei pruugi lootele kahjustavalt mõjuda. Siiski tuleb ravimit manustada ainult vajadusel ja peale meditsiinilist nõustamist.

Tsetirisiin eritub rinnapiima. Kõrvaltoimete esinemise riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada. Seetõttu ärge kasutage ravimit Zyrtec rinnaga toitmise ajal kuni te ei ole oma arstiga konsulteerinud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kliinilised uuringud ei ole näidanud tähelepanu, erksuse ja autojuhtimise võime häireid pärast ravimi

Zyrtec kasutamist ettenähtud annuses.

Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni pärast ravimi Zyrtec kasutamist, kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega. Ärge ületage ettenähtud annust.

Zyrtec õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi: kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva või väga harva, kuid nende märkamisel peate ravimi kasutamise lõpetama ning otsekohe rääkima sellest oma arstile:

• allergilised reaktsioonid, k.a rasked reaktsioonid ja angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset).

Sellised reaktsioonid võivad vallanduda pärast esmakordset ravimi tarvitamist või ka hiljem.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10-st)

• Somnolentsus (unisus).
• Pearinglus, peavalu.
• Neelupõletik (kurguvalu), nohu (tilkuv või kinnine nina) (lastel).
• Kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus.
• Väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 100-st)

• Ärevus.
• Paresteesia (nahatundlikkuse häire).
• Kõhuvalu.
• Kihelus (nahasügelus), lööve.
• Asteenia (äärmine jõuetus), haiglane olek (halb enesetunne).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 1000-st)

• Allergilised reaktsioonid, mõned rasked (väga harva).
• Depressioon, hallutsinatsioonid, ärrituvus, segasus, unetus.
• Krambid.
• Tahhükardia (südame liiga kiire löögisagedus).

* selgitus – 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ja 100 tk pakendites – retseptiravim 1, 4, 5, 7 ja 10 tk pakendites - käsimüügiravim

• Maksa funktsioonihäired.
• Nõgestõbi (lööve).
• Ödeem (turse).
• Kehakaalu suurenemine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10 000-st)

• Trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase).
• Tikid (tahtmatud tõmblused).
• Minestamine, düskineesia (tahtmatud liigutused), düstoonia (ebanormaalselt pikenenud lihaskokkutõmbed), värinad, düsgeuusia (maitsemuutus).
• Nägemise hägustumine, akommodatsioonihäired (silma kohanemishäire fokuseerimisel), okulogüüriline kriis (tahtele allumatu silmade pööritamine).
• Angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset), ravimlööve (ravimallergia).
• Uriini eritumise häired (voodimärgamine, valulik ja/või takistatud urineerimine).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Suurenenud söögiisu.
• Suitsidaalne mõtlemine (enesetapuga seotud mõtted), õudusunenäod.
• Amneesia (mälukaotus), mäluhäire.
• Peapööritus (pöörlemise või liikumise tunne).
• Kusepeetus (võimetus täielikult põit tühjendada).
• Kihelus (intensiivne sügelus) ja/või nõgeslööve (urtikaaria) pärast ravi lõpetamist.
• Artralgia (liigesvalu), müalgia (lihasvalu).
• Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (mädavilliline lööve).
• Hepatiit (maksapõletik).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mida Zyrtec sisaldab

• Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, Opadry Y-1-7000 (hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464), titaandioksiid (E 171), makrogool 400).

Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu

Valge piklik, õhukese polümeerikattega, poolitusjoonega ja Y-Y logoga tablett.

Pakend 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 või 100 (10 x 10) tabletiga.

* selgitus – 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ja 100 tk pakendites – retseptiravim 1, 4, 5, 7 ja 10 tk pakendites - käsimüügiravim

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

UCB Pharma Oy Finland

Bertel Jungin aukio 5 02600 Espoo Soome

Tootja:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

OÜ Medfiles

Kastani 42 50410 Tartu Telefon 730 5415

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja

Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega.

Austria: Zyrtec 10 mg Filmtabletten Belgia: Zyrtec Bulgaaria: Zyrtec Küpros: Zyrtec Tšehhi: Zyrtec Taani: Zyrtec Eesti: Zyrtec Soome: Zyrtec Prantsusmaa: Zyrtec Saksamaa: Zyrtec Kreeka: Ziptek Ungari: Zyrtec 10 mg filmtabletta Iirimaa: Zirtek tablets Itaalia: Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Läti: Zyrtec Leedu: Zyrtec Luksemburg: Zyrtec Malta: Zyrtec Holland: Zyrtec Norra: Zyrtec Poola: Zyrtec Portugal: Zyrtec Slovakkia: Zyrtec Sloveenia: Zyrtec 10 mg filmsko oblozene tablete Hispaania: Zyrtec 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Zirtek allergy tablets

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2023.

* selgitus – 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ja 100 tk pakendites – retseptiravim 1, 4, 5, 7 ja 10 tk pakendites - käsimüügiravim

Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid.

Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Zyrtec, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid, näidustatud järgmistel juhtudel:

• hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine;
• nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.

Zyrtecit ei tohi võtta

• kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
• kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6), hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane toimeaine) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel vähendab ta ravimi annust. Teie arst määrab teile uue annuse.

Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla lülisamba kahjustuse või suurenenud eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu pidama.

Tsetirisiini soovituslike annuste kasutamisel ei ole teatatud märkimisväärsest kliinilisest koostoimest alkoholiga (kontsentratsioon veres 0,5 promilli (g/l), mis vastab ühele klaasile veinile). Siiski puudub ohutusteave tsetirisiini suuremate annuste ja alkoholi samaaegse kasutamise kohta. Seetõttu

* selgitus – 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ja 100 tk pakendites – retseptiravim 1, 4, 5, 7 ja 10 tk pakendites - käsimüügiravim

soovitatakse Zyrtec-ravi ajal, nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.

Palun küsige oma arstilt, kas te peate katkestama ravimi Zyrtec kasutamise paar päeva enne planeeritud allergiatestide tegemist. See ravim võib mõjutada allergiatestide tulemusi.

Lapsed

Ärge andke seda ravimit alla 6-aasta vanustele lastele, sest antud ravimvorm ei võimalda sobivat annust kohandada.

Muud ravimid ja Zyrtec

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Zyrtec koos toidu ja joogiga

Toit ei mõjuta ravimi Zyrtec imendumise määra.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Ravimi Zyrtec kasutamist tuleb rasedatel naistel vältida. Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel naistel ei pruugi lootele kahjustavalt mõjuda. Siiski tuleb ravimit manustada ainult vajadusel ja peale meditsiinilist nõustamist.

Tsetirisiin eritub rinnapiima. Kõrvaltoimete esinemise riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada. Seetõttu ärge kasutage ravimit Zyrtec rinnaga toitmise ajal kuni te ei ole oma arstiga konsulteerinud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kliinilised uuringud ei ole näidanud tähelepanu, erksuse ja autojuhtimise võime häireid pärast ravimi

Zyrtec kasutamist ettenähtud annuses.

Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni pärast ravimi Zyrtec kasutamist, kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega. Ärge ületage ettenähtud annust.

Zyrtec õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi: kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva või väga harva, kuid nende märkamisel peate ravimi kasutamise lõpetama ning otsekohe rääkima sellest oma arstile:

• allergilised reaktsioonid, k.a rasked reaktsioonid ja angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset).

Sellised reaktsioonid võivad vallanduda pärast esmakordset ravimi tarvitamist või ka hiljem.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10-st)

• Somnolentsus (unisus).
• Pearinglus, peavalu.
• Neelupõletik (kurguvalu), nohu (tilkuv või kinnine nina) (lastel).
• Kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus.
• Väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 100-st)

• Ärevus.
• Paresteesia (nahatundlikkuse häire).
• Kõhuvalu.
• Kihelus (nahasügelus), lööve.
• Asteenia (äärmine jõuetus), haiglane olek (halb enesetunne).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 1000-st)

• Allergilised reaktsioonid, mõned rasked (väga harva).
• Depressioon, hallutsinatsioonid, ärrituvus, segasus, unetus.
• Krambid.

* selgitus – 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ja 100 tk pakendites – retseptiravim 1, 4, 5, 7 ja 10 tk pakendites - käsimüügiravim

• Tahhükardia (südame liiga kiire löögisagedus).
• Maksa funktsioonihäired.
• Nõgestõbi (lööve).
• Ödeem (turse).
• Kehakaalu suurenemine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10 000-st)

• Trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase).
• Tikid (tahtmatud tõmblused).
• Minestamine, düskineesia (tahtmatud liigutused), düstoonia (ebanormaalselt pikenenud lihaskokkutõmbed), värinad, düsgeuusia (maitsemuutus).
• Nägemise hägustumine, akommodatsioonihäired (silma kohanemishäire fokuseerimisel), okulogüüriline kriis (tahtele allumatu silmade pööritamine).
• Angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset), ravimlööve (ravimallergia).
• Uriini eritumise häired (voodimärgamine, valulik ja/või takistatud urineerimine).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Suurenenud söögiisu.
• Suitsidaalne mõtlemine (enesetapuga seotud mõtted), õudusunenäod.
• Amneesia (mälukaotus), mäluhäire.
• Peapööritus (pöörlemise või liikumise tunne).
• Kusepeetus (võimetus täielikult põit tühjendada).
• Kihelus (intensiivne sügelus) ja/või nõgeslööve (urtikaaria) pärast ravi lõpetamist.
• Artralgia (liigesvalu), müalgia (lihasvalu).
• Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (mädavilliline lööve).
• Hepatiit (maksapõletik).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mida Zyrtec sisaldab

• Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, Opadry Y-1-7000 (hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464), titaandioksiid (E 171), makrogool 400).

Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu

Valge piklik, õhukese polümeerikattega, poolitusjoonega ja Y-Y logoga tablett.

* selgitus – 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ja 100 tk pakendites – retseptiravim 1, 4, 5, 7 ja 10 tk pakendites - käsimüügiravim

Pakend 1, 4, 5, 7 ja 10 tabletiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

UCB Pharma Oy Finland

Bertel Jungin aukio 5 02600 Espoo Soome

Tootja:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

OÜ Medfiles

Kastani 42 50410 Tartu Telefon 730 5415

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja

Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Austria: Zyrtec 10 mg Filmtabletten

Belgia: Zyrtec

Bulgaaria: Zyrtec

Küpros: Zyrtec

Tšehhi: Zyrtec

Taani: Zyrtec

Eesti: Zyrtec

Soome: Zyrtec

Prantsusmaa: Zyrtec

Saksamaa: Zyrtec

Kreeka: Ziptek

Ungari: Zyrtec 10 mg filmtabletta

Iirimaa: Zirtek tablets

Itaalia: Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

Läti: Zyrtec

Leedu: Zyrtec

Luksemburg: Zyrtec

Malta: Zyrtec

Holland: Zyrtec

Norra: Zyrtec

Poola: Zyrtec

Portugal: Zyrtec

Slovakkia: Zyrtec

Sloveenia: Zyrtec 10 mg filmsko oblozene tablete

Hispaania: Zyrtec 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Zirtek allergy tablets

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2023.

* selgitus – 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ja 100 tk pakendites – retseptiravim 1, 4, 5, 7 ja 10 tk pakendites - käsimüügiravim